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Türkische Zuverlässigkeit und Gültigkeit von FOPQC-SF

22. September 2023 aktualisiert von: Elif Gur Kabul, Pamukkale University

Türkische Zuverlässigkeit und Gültigkeit des Fragebogens zur Angst vor Schmerzen für Kinder in Kurzform (FOPQC-SF) bei Kindern/Jugendlichen mit juveniler idiopathischer Arthritis

Ziel dieser Studie ist es, die türkische Validität und Reliabilität der Skala „The Fear of Pain Questionnaire for Children Short Form (FOPQC-SF)“ zu hinterfragen. Kinder/Jugendliche im Alter zwischen 7 und 18 Jahren, bei denen eine juvenile idiopathische Arthritis diagnostiziert wurde, gefolgt von der Klinik für pädiatrische Rheumatologie, werden in die Studie aufgenommen. Die Stichprobengröße dieser Studie wurde auf mindestens 50 festgelegt. Um die Gültigkeit der FOPQC-SF-Skala zu beurteilen, werden den Teilnehmern das Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0 Arthritis Module, der Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ) und der Juvenile Arthritis Disease Activity Score verabreicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Pamukkale
      • Denizli, Pamukkale, Truthahn, 20070
        • Pamukkale University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostiziert mit JIA gemäß der ILAR-Klassifikation
  • 7-18 Jahre alt
  • Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie zu

Ausschlusskriterien:

  • Psychiatrische Erkrankung, die die Zusammenarbeit beeinträchtigen kann,
  • Personen mit Herzinsuffizienz und Lungenpathologie auf einem Niveau, das ihre täglichen Aktivitäten beeinträchtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Sonstiges: Fragebogen zur Schmerzangst bei Kindern Kurzform
zweimaliges Ausfüllen des Fragebogens im Abstand von einer Woche.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Schmerzangst bei Kindern Kurzform
Zeitfenster: 10 Minuten
Es besteht aus insgesamt 10 Artikeln. Alle Items werden zwischen O-4 bewertet. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an schmerzbezogener Angst und Vermeidung hin.
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0 Arthritis-Modul
Zeitfenster: 15 Minuten
Gesamtpunktzahl von 0-100. Hohe Werte bedeuten hohe Lebensqualität.
15 Minuten
Juvenile Arthritis Disease Activity Score
Zeitfenster: 10 Minuten
JADAS-Gesamtpunktzahl von 0-57. Eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Krankheitsaktivität hin.
10 Minuten
Fragebogen zur Beurteilung der Gesundheit von Kindern
Zeitfenster: 15 Minuten
Er besteht aus 8 Untertests und 30 Fragen. Es wird zwischen 0-3 erzielt. Eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Behinderung hin.
15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pamukkale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FOPQC-SF

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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