Турецкая надежность и действительность FOPQC-SF
22 сентября 2023 г. обновлено: Elif Gur Kabul, Pamukkale University
Турецкая надежность и валидность краткой формы опросника страха перед болью для детей (FOPQC-SF) у детей/подростков с ювенильным идиопатическим артритом
Целью данного исследования является поставить под вопрос турецкую валидность и надежность «Краткой формы опросника страха перед болью для детей (FOPQC-SF)».
В исследование будут включены дети/подростки в возрасте от 7 до 18 лет с диагнозом ювенильный идиопатический артрит, находящимся в клинике детской ревматологии.
Размер выборки этого исследования был определен как минимум 50.
Чтобы оценить достоверность шкалы FOPQC-SF, участникам будет назначен модуль артрита версии 3.0 «Инвентаризация качества жизни детей» (PedsQL), «Опросник оценки здоровья детей» (CHAQ) и «Шкала активности заболевания ювенильным артритом».
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Турция, 20070
- Pamukkale University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз ЮИА по классификации ILAR
- 7-18 лет
- Согласен на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Психическое заболевание, которое может повлиять на сотрудничество,
- Те, у кого сердечная недостаточность и патология легких на уровне, который повлияет на их повседневную деятельность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа вмешательства
|
заполнение анкеты дважды с интервалом в одну неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник страха перед болью для детей, краткая форма
Временное ограничение: 10 минут
|
Всего состоит из 10 предметов.
Все пункты оцениваются между O-4.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень страха и избегания боли.
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Детская инвентаризация качества жизни (PedsQL) 3.0 Модуль артрита
Временное ограничение: 15 минут
|
Общий балл от 0 до 100.
Высокие баллы означают высокое качество жизни.
|
15 минут
|
|
Оценка активности ювенильного артрита
Временное ограничение: 10 минут
|
Общий балл JADAS варьируется от 0 до 57.
Более высокий балл указывает на большую активность болезни.
|
10 минут
|
|
Опросник для оценки здоровья детей
Временное ограничение: 15 минут
|
Он состоит из 8 субтестов и 30 вопросов.
Он оценивается между 0-3.
Более высокий балл указывает на большую инвалидность.
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FOPQC-SF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .