- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05439434
Confiabilidad y validez turca de FOPQC-SF
22 de septiembre de 2023 actualizado por: Elif Gur Kabul, Pamukkale University
Confiabilidad y validez turca del cuestionario de miedo al dolor para niños (FOPQC-SF) en niños/adolescentes con artritis idiopática juvenil
El objetivo de este estudio es cuestionar la validez y confiabilidad turcas de la escala "The Fear of Pain Questionnaire for Children Short Form (FOPQC-SF)".
Se incluirán en el estudio niños/adolescentes entre las edades de 7-18 años y diagnosticados con Artritis Idiopática Juvenil seguidos por la Clínica de Reumatología Pediátrica.
El tamaño de la muestra de este estudio se determinó en al menos 50.
Para evaluar la validez de la escala FOPQC-SF, a los participantes se les administrará el Inventario de calidad de vida pediátrica (PedsQL) 3.0 Módulo de artritis, el Cuestionario de evaluación de la salud infantil (CHAQ) y la Puntuación de actividad de la enfermedad de artritis juvenil.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Pavo, 20070
- Pamukkale University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado con AIJ según la clasificación ILAR
- 7-18 años
- Aceptar participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Enfermedad psiquiátrica que puede afectar la cooperación,
- Aquellos con insuficiencia cardíaca y patología pulmonar a un nivel que afectará sus actividades de la vida diaria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: grupo de intervención
|
administrando el cuestionario dos veces, con una semana de diferencia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Miedo al Dolor para Niños Versión Corta
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Consta de 10 artículos en total.
Todos los elementos se califican entre O-4.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de miedo y evitación relacionados con el dolor.
|
10 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Inventario de Calidad de Vida Pediátrica (PedsQL) 3.0 Módulo de Artritis
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Puntuación total de 0 a 100.
Las puntuaciones altas significan una alta calidad de vida.
|
15 minutos
|
Puntuación de actividad de la enfermedad de artritis juvenil
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Puntaje total de JADAS que va de 0 a 57.
Una puntuación más alta indica más actividad de la enfermedad.
|
10 minutos
|
Cuestionario de evaluación de la salud infantil
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Consta de 8 subtests y 30 preguntas.
Se puntúa entre 0-3.
Una puntuación más alta indica más discapacidad.
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
30 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FOPQC-SF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .