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Confiabilidad y validez turca de FOPQC-SF

22 de septiembre de 2023 actualizado por: Elif Gur Kabul, Pamukkale University

Confiabilidad y validez turca del cuestionario de miedo al dolor para niños (FOPQC-SF) en niños/adolescentes con artritis idiopática juvenil

El objetivo de este estudio es cuestionar la validez y confiabilidad turcas de la escala "The Fear of Pain Questionnaire for Children Short Form (FOPQC-SF)". Se incluirán en el estudio niños/adolescentes entre las edades de 7-18 años y diagnosticados con Artritis Idiopática Juvenil seguidos por la Clínica de Reumatología Pediátrica. El tamaño de la muestra de este estudio se determinó en al menos 50. Para evaluar la validez de la escala FOPQC-SF, a los participantes se les administrará el Inventario de calidad de vida pediátrica (PedsQL) 3.0 Módulo de artritis, el Cuestionario de evaluación de la salud infantil (CHAQ) y la Puntuación de actividad de la enfermedad de artritis juvenil.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pamukkale
      • Denizli, Pamukkale, Pavo, 20070
        • Pamukkale University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser diagnosticado con AIJ según la clasificación ILAR
  • 7-18 años
  • Aceptar participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad psiquiátrica que puede afectar la cooperación,
  • Aquellos con insuficiencia cardíaca y patología pulmonar a un nivel que afectará sus actividades de la vida diaria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de intervención
administrando el cuestionario dos veces, con una semana de diferencia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Miedo al Dolor para Niños Versión Corta
Periodo de tiempo: 10 minutos
Consta de 10 artículos en total. Todos los elementos se califican entre O-4. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de miedo y evitación relacionados con el dolor.
10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de Calidad de Vida Pediátrica (PedsQL) 3.0 Módulo de Artritis
Periodo de tiempo: 15 minutos
Puntuación total de 0 a 100. Las puntuaciones altas significan una alta calidad de vida.
15 minutos
Puntuación de actividad de la enfermedad de artritis juvenil
Periodo de tiempo: 10 minutos
Puntaje total de JADAS que va de 0 a 57. Una puntuación más alta indica más actividad de la enfermedad.
10 minutos
Cuestionario de evaluación de la salud infantil
Periodo de tiempo: 15 minutos
Consta de 8 subtests y 30 preguntas. Se puntúa entre 0-3. Una puntuación más alta indica más discapacidad.
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

20 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

30 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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