- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05439434
FOPQC-SF:n turkkilainen luotettavuus ja kelpoisuus
perjantai 22. syyskuuta 2023 päivittänyt: Elif Gur Kabul, Pamukkale University
Lasten kivunpelkokyselyn (FOPQC-SF) luotettavuus ja pätevyys lapsille/nuorille, joilla on juveniili idiopaattinen niveltulehdus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kyseenalaistaa "The Fear of Pain Questionnaire for Children Short Form (FOPQC-SF)" -asteikon turkkilainen validiteetti ja luotettavuus.
Tutkimukseen otetaan mukaan 7–18-vuotiaat lapset/nuoret, joilla on diagnosoitu juveniili idiopaattinen niveltulehdus ja sen jälkeen lasten reumatologian klinikka.
Tämän tutkimuksen otoskooksi määritettiin vähintään 50.
FOPQC-SF-asteikon validiteetin arvioimiseksi osallistujille annetaan Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0 niveltulehdusmoduuli, Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ) ja Juvenile Arthrosis Disease Activity Score.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Turkki, 20070
- Pamukkale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu JIA ILAR-luokituksen mukaan
- 7-18 vuotias
- Suostu osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Psyykkinen sairaus, joka voi vaikuttaa yhteistyöhön,
- Ne, joilla on sydämen vajaatoiminta ja keuhkojen patologia tasolla, joka vaikuttaa heidän päivittäiseen elämäänsä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
|
täyttämällä kyselyn kahdesti viikon välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun pelko -kyselylomake lapsille, lyhyt lomake
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Se koostuu yhteensä 10 tuotteesta.
Kaikki kohteet pisteytetään välillä O-4.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kipuun liittyvää pelkoa ja välttämistä.
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0 niveltulehdusmoduuli
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeat pisteet merkitsevät korkeaa elämänlaatua.
|
15 minuuttia
|
|
Nuorten niveltulehdustautien aktiivisuuspisteet
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
JADAS-pisteet vaihtelevat välillä 0-57.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän taudin aktiivisuutta.
|
10 minuuttia
|
|
Lapsuuden terveyden arviointikysely
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Se koostuu 8 osatestistä ja 30 kysymyksestä.
Pisteet ovat 0-3.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän vammaisuutta.
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 20. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FOPQC-SF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .