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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05439434
FOPQC-SF의 터키 신뢰성 및 타당성
2023년 9월 22일 업데이트: Elif Gur Kabul, Pamukkale University
소아 특발성 관절염이 있는 소아/청소년을 대상으로 한 아동용 약식 통증 설문지(FOPQC-SF)의 터키어 신뢰성 및 타당성
이 연구의 목적은 "소아용 약식 양식(FOPQC-SF)" 척도에 대한 터키의 타당성과 신뢰성에 의문을 제기하는 것입니다.
소아 류마티스 클리닉에 이어 소아 특발성 관절염 진단을 받은 7-18세 사이의 어린이/청소년이 연구에 포함될 것입니다.
이 연구의 표본 크기는 최소 50개로 결정되었습니다.
FOPQC-SF 척도의 유효성을 평가하기 위해 참가자는 소아 삶의 질 인벤토리(PedsQL) 3.0 관절염 모듈, 아동 건강 평가 설문지(CHAQ) 및 청소년 관절염 질병 활동 점수를 관리받습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, 칠면조, 20070
- Pamukkale University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ILAR 분류에 따라 JIA 진단을 받은 경우
- 7-18세
- 연구 참여에 동의
제외 기준:
- 협력에 영향을 줄 수 있는 정신 질환,
- 일상생활에 지장을 줄 정도의 심부전 및 폐질환이 있는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개입 그룹
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일주일 간격으로 두 번 설문지를 관리합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어린이를 위한 통증에 대한 두려움 설문지 약식
기간: 10 분
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총 10개 항목으로 구성되어 있습니다.
모든 항목은 O-4 사이에서 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 통증과 관련된 두려움과 회피 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
|
10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소아 삶의 질 인벤토리(PedsQL) 3.0 관절염 모듈
기간: 15 분
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0-100 범위의 총 점수입니다.
높은 점수는 높은 삶의 질을 의미합니다.
|
15 분
|
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청소년 관절염 질환 활동 점수
기간: 10 분
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총 JADAS 점수 범위는 0-57입니다.
높은 점수는 더 많은 질병 활동을 나타냅니다.
|
10 분
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아동기 건강 평가 설문지
기간: 15 분
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8개의 하위 테스트와 30개의 질문으로 구성되어 있습니다.
0-3 사이에서 점수가 매겨집니다.
더 높은 점수는 더 많은 장애를 나타냅니다.
|
15 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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