- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05439434
Tyrkisk pålitelighet og gyldighet av FOPQC-SF
22. september 2023 oppdatert av: Elif Gur Kabul, Pamukkale University
Tyrkisk pålitelighet og gyldighet av The Fear of Pain Questionnaire for Children Short Form (FOPQC-SF) hos barn/ungdom med juvenil idiopatisk artritt
Målet med denne studien er å stille spørsmål ved den tyrkiske gyldigheten og påliteligheten til "The Fear of Pain Questionnaire for Children Short Form (FOPQC-SF)"-skalaen.
Barn/ungdom mellom 7-18 år og diagnostisert med juvenil idiopatisk artritt etterfulgt av Pediatrisk revmatologisk klinikk vil bli inkludert i studien.
Prøvestørrelsen på denne studien ble bestemt til minst 50.
For å vurdere gyldigheten av FOPQC-SF-skalaen, vil deltakerne få administrert Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0 Arthritis Module, Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ) og Juvenile Arthritis Disease Activity Score.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Tyrkia, 20070
- Pamukkale University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å bli diagnostisert med JIA i henhold til ILAR-klassifiseringen
- 7-18 år gammel
- Godta å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Psykiatrisk sykdom som kan påvirke samarbeid,
- De med hjertesvikt og lungepatologi på et nivå som vil påvirke deres daglige livsaktiviteter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
|
administrasjon av spørreskjemaet to ganger, med en ukes mellomrom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frykt for smerte spørreskjema for barn Kort form
Tidsramme: 10 minutter
|
Den består av totalt 10 elementer.
Alle gjenstander scores mellom O-4.
Høyere score indikerer høyere nivåer av smerterelatert frykt og unngåelse.
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pediatrisk livskvalitetsinventar (PedsQL) 3.0 leddgiktmodul
Tidsramme: 15 minutter
|
Totalscore varierer fra 0-100.
Høye skårer betyr høy livskvalitet.
|
15 minutter
|
|
Juvenile Arthritis Disease Activity Score
Tidsramme: 10 minutter
|
Total JADAS-poengsum fra 0-57.
Høyere skår indikerer mer sykdomsaktivitet.
|
10 minutter
|
|
Spørreskjema for barnehelsevurdering
Tidsramme: 15 minutter
|
Den består av 8 deltester og 30 spørsmål.
Det står mellom 0-3.
En høyere score indikerer mer funksjonshemming.
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
20. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
30. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FOPQC-SF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .