Fiabilité et validité turques du FOPQC-SF
22 septembre 2023 mis à jour par: Elif Gur Kabul, Pamukkale University
Fiabilité et validité du questionnaire court sur la peur de la douleur pour les enfants (FOPQC-SF) chez les enfants/adolescents atteints d'arthrite juvénile idiopathique
Le but de cette étude est de questionner la validité et la fiabilité turques de l'échelle "The Fear of Pain Questionnaire for Children Short Form (FOPQC-SF)".
Les enfants / adolescents âgés de 7 à 18 ans et diagnostiqués avec l'arthrite juvénile idiopathique suivis par la clinique de rhumatologie pédiatrique seront inclus dans l'étude.
La taille de l'échantillon de cette étude a été déterminée à au moins 50.
Pour évaluer la validité de l'échelle FOPQC-SF, les participants se verront administrer le module d'arthrite de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL) 3.0, le questionnaire d'évaluation de la santé de l'enfant (CHAQ) et le score d'activité de la maladie de l'arthrite juvénile.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Turquie, 20070
- Pamukkale University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Recevoir un diagnostic d'AJI selon la classification ILAR
- 7-18 ans
- Accepter de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Maladie psychiatrique pouvant affecter la coopération,
- Ceux qui souffrent d'insuffisance cardiaque et de pathologie pulmonaire à un niveau qui affectera leurs activités quotidiennes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe d'intervention
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en administrant le questionnaire deux fois, à une semaine d'intervalle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur la peur de la douleur pour les enfants Formulaire abrégé
Délai: 10 minutes
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Il se compose de 10 éléments au total.
Tous les éléments sont notés entre O-4.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de peur et d'évitement liés à la douleur.
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL) 3.0 Module sur l'arthrite
Délai: 15 minutes
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Score total allant de 0 à 100.
Des scores élevés signifient une qualité de vie élevée.
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15 minutes
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Score d'activité de l'arthrite juvénile
Délai: 10 minutes
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Score JADAS total allant de 0 à 57.
Un score plus élevé indique une plus grande activité de la maladie.
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10 minutes
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Questionnaire d'évaluation de la santé de l'enfant
Délai: 15 minutes
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Il se compose de 8 sous-tests et de 30 questions.
Il est marqué entre 0-3.
Un score plus élevé indique plus d'incapacité.
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15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
20 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2022
Première publication (Réel)
30 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FOPQC-SF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .