- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05439434
Tyrkisk pålidelighed og gyldighed af FOPQC-SF
22. september 2023 opdateret af: Elif Gur Kabul, Pamukkale University
Tyrkisk pålidelighed og validitet af The Fear of Pain-spørgeskema for børn i kort form (FOPQC-SF) hos børn/unge med juvenil idiopatisk arthritis
Formålet med denne undersøgelse er at sætte spørgsmålstegn ved den tyrkiske validitet og pålidelighed af "The Fear of Pain Questionnaire for Children Short Form (FOPQC-SF)"-skalaen.
Børn/unge mellem 7-18 år og diagnosticeret med juvenil idiopatisk arthritis efterfulgt af Pædiatrisk Reumatologisk Klinik vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Stikprøvestørrelsen af denne undersøgelse blev bestemt til mindst 50.
For at vurdere gyldigheden af FOPQC-SF-skalaen vil deltagerne få administreret Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0 Arthritis Module, Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ) og Juvenile Arthritis Disease Activity Score.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Kalkun, 20070
- Pamukkale University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At blive diagnosticeret med JIA i henhold til ILAR-klassifikationen
- 7-18 år gammel
- Accepter at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Psykiatrisk sygdom, der kan påvirke samarbejdet,
- Dem med hjertesvigt og lungepatologi på et niveau, der vil påvirke deres daglige aktiviteter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe
|
administration af spørgeskemaet to gange med en uges mellemrum.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frygt for smerte spørgeskema for børn Kort form
Tidsramme: 10 minutter
|
Den består af i alt 10 genstande.
Alle elementer er scoret mellem O-4.
Højere score indikerer højere niveauer af smerterelateret frygt og undgåelse.
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0 Arthritis Module
Tidsramme: 15 minutter
|
Samlet score fra 0-100.
Høje score betyder høj livskvalitet.
|
15 minutter
|
|
Juvenil Arthritis Disease Activity Score
Tidsramme: 10 minutter
|
Samlet JADAS-score fra 0-57.
Højere score indikerer mere sygdomsaktivitet.
|
10 minutter
|
|
Spørgeskema til sundhedsvurdering af børn
Tidsramme: 15 minutter
|
Den består af 8 delprøver og 30 spørgsmål.
Der bliver scoret mellem 0-3.
En højere score indikerer mere handicap.
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
30. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FOPQC-SF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Frygt for smerte spørgeskema for børn Kort form
-
Ankara Etlik City HospitalRekruttering
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleAfsluttetSelvmord | Spørgeskema | Psykisk lidelse | Meningen med livetFrankrig
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutteringSmerter, postoperativ | Artroplastik, udskiftning, knæ | Multimodal analgesiTaiwan
-
Case Comprehensive Cancer CenterAfsluttetAny Cancer DiagnosisForenede Stater