- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05439434
Turecka niezawodność i ważność FOPQC-SF
22 września 2023 zaktualizowane przez: Elif Gur Kabul, Pamukkale University
Wiarygodność i trafność tureckiego kwestionariusza strachu przed bólem dla dzieci (FOPQC-SF) u dzieci/młodzieży z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów
Celem tego badania jest zakwestionowanie ważności i rzetelności tureckiej skali „Krótki formularz kwestionariusza lęku przed bólem dla dzieci (FOPQC-SF)”.
Badaniem zostaną objęte dzieci/młodzież w wieku od 7 do 18 lat, u których zdiagnozowano młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów, leczone przez Klinikę Reumatologii Dziecięcej.
Wielkość próby w tym badaniu określono na co najmniej 50.
Aby ocenić ważność skali FOPQC-SF, uczestnikom zostanie podany moduł Arthritis 3.0 Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL), kwestionariusz oceny stanu zdrowia dziecka (CHAQ) oraz punktacja aktywności choroby młodzieńczego zapalenia stawów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Indyk, 20070
- Pamukkale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie MIZS według klasyfikacji ILAR
- 7-18 lat
- Wyraź zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Choroba psychiczna, która może wpływać na współpracę,
- Osoby z niewydolnością serca i patologią płuc na poziomie, który wpłynie na ich codzienne czynności życiowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
|
dwukrotne wypełnienie kwestionariusza w odstępie jednego tygodnia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz lęku przed bólem dla dzieci Krótka forma
Ramy czasowe: 10 minut
|
Składa się w sumie z 10 elementów.
Wszystkie pozycje są punktowane między O-4.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku i unikania związanego z bólem.
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz Jakości Życia Pediatrii (PedsQL) 3.0 Moduł Artretyzm
Ramy czasowe: 15 minut
|
Całkowity wynik w zakresie od 0-100.
Wysokie wyniki oznaczają wysoką jakość życia.
|
15 minut
|
|
Wynik aktywności choroby młodzieńczego zapalenia stawów
Ramy czasowe: 10 minut
|
Całkowity wynik JADAS w zakresie od 0-57.
Wyższy wynik wskazuje na większą aktywność choroby.
|
10 minut
|
|
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia dzieci
Ramy czasowe: 15 minut
|
Składa się z 8 podtestów i 30 pytań.
Jest punktowany między 0-3.
Wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność.
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FOPQC-SF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .