Turkse betrouwbaarheid en validiteit van FOPQC-SF
22 september 2023 bijgewerkt door: Elif Gur Kabul, Pamukkale University
Turkse betrouwbaarheid en validiteit van de angst voor pijnvragenlijst voor korte kinderen (FOPQC-SF) bij kinderen/adolescenten met juveniele idiopathische artritis
Het doel van deze studie is om de Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de "The Fear of Pain Questionnaire for Children Short Form (FOPQC-SF)"-schaal in twijfel te trekken.
Kinderen/adolescenten in de leeftijd van 7-18 jaar en gediagnosticeerd met juveniele idiopathische artritis gevolgd door de pediatrische reumatologiekliniek zullen in het onderzoek worden opgenomen.
De steekproefomvang van deze studie werd bepaald als ten minste 50.
Om de validiteit van de FOPQC-SF-schaal te beoordelen, krijgen deelnemers de Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0 Arthritis Module, de Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ) en de Juvenile Arthritis Disease Activity Score.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Kalkoen, 20070
- Pamukkale University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De diagnose JIA hebben volgens de ILAR-classificatie
- 7-18 jaar oud
- Ga akkoord met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Psychiatrische ziekte die de samenwerking kan beïnvloeden,
- Degenen met hartfalen en longpathologie op een niveau dat hun dagelijkse activiteiten zal beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventie groep
|
het afnemen van de vragenlijst twee keer, met een tussenpoos van een week.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst voor pijnvragenlijst voor kinderen, kort formulier
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Het bestaat in totaal uit 10 items.
Alle items worden gescoord tussen O-4.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van pijngerelateerde angst en vermijding.
|
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0 Artritismodule
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Totale score variërend van 0-100.
Hoge scores betekenen een hoge kwaliteit van leven.
|
15 minuten
|
|
Activiteitsscore voor jeugdartritis
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Totale JADAS-score variërend van 0-57.
Een hogere score duidt op meer ziekteactiviteit.
|
10 minuten
|
|
Vragenlijst voor gezondheidsbeoordeling bij kinderen
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Het bestaat uit 8 subtests en 30 vragen.
Er wordt gescoord tussen 0-3.
Een hogere score duidt op meer handicap.
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FOPQC-SF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .