Turkisk tillförlitlighet och giltighet för FOPQC-SF
22 september 2023 uppdaterad av: Elif Gur Kabul, Pamukkale University
Turkisk tillförlitlighet och giltighet av rädsla för smärta frågeformulär för barn i kort form (FOPQC-SF) hos barn/ungdomar med juvenil idiopatisk artrit
Syftet med denna studie är att ifrågasätta den turkiska giltigheten och tillförlitligheten av "The Fear of Pain Questionnaire for Children Short Form (FOPQC-SF)"-skalan.
Barn/ungdomar i åldrarna 7-18 år och diagnostiserade med juvenil idiopatisk artrit följt av Pediatric Rheumatology Clinic kommer att inkluderas i studien.
Urvalsstorleken för denna studie bestämdes till minst 50.
För att bedöma giltigheten av FOPQC-SF-skalan, kommer deltagarna att administreras Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0 Arthritis Module, Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ) och Juvenile Arthritis Disease Activity Score.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Kalkon, 20070
- Pamukkale University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att få diagnosen JIA enligt ILAR-klassificeringen
- 7-18 år gammal
- Gå med på att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Psykiatrisk sjukdom som kan påverka samarbete,
- De med hjärtsvikt och lungpatologi på en nivå som kommer att påverka deras dagliga aktiviteter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: interventionsgrupp
|
administrera frågeformuläret två gånger, med en veckas mellanrum.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär för rädsla för smärta för barn Kort form
Tidsram: 10 minuter
|
Den består av totalt 10 artiklar.
Alla objekt poängsätts mellan O-4.
Högre poäng indikerar högre nivåer av smärtrelaterad rädsla och undvikande.
|
10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pediatrisk livskvalitetsinventering (PedsQL) 3.0 Artritmodul
Tidsram: 15 minuter
|
Totalpoäng från 0-100.
Höga poäng betyder hög livskvalitet.
|
15 minuter
|
|
Juvenil artrit sjukdom aktivitetsresultat
Tidsram: 10 minuter
|
Totalt JADAS-poäng från 0-57.
Högre poäng indikerar mer sjukdomsaktivitet.
|
10 minuter
|
|
Frågeformulär för barnhälsobedömning
Tidsram: 15 minuter
|
Den består av 8 delprov och 30 frågor.
Det görs mellan 0-3.
En högre poäng indikerar mer funktionshinder.
|
15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 november 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
20 januari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2022
Första postat (Faktisk)
30 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FOPQC-SF
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .