Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Turecká spolehlivost a platnost FOPQC-SF

22. září 2023 aktualizováno: Elif Gur Kabul, Pamukkale University

Turecká spolehlivost a platnost dotazníku Strach z bolesti pro děti Short Form (FOPQC-SF) u dětí/adolescentů s juvenilní idiopatickou artritidou

Cílem této studie je zpochybnit tureckou platnost a spolehlivost škály „Dotazník strachu z bolesti pro děti Short Form (FOPQC-SF)“. Do studie budou zahrnuti děti/dospívající ve věku 7-18 let s diagnostikovanou juvenilní idiopatickou artritidou následovaní klinikou dětské revmatologie. Velikost vzorku této studie byla stanovena jako alespoň 50. K posouzení platnosti škály FOPQC-SF bude účastníkům poskytnut modul Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0 Arthritis Module, dotazník pro hodnocení dětského zdraví (CHAQ) a skóre aktivity při onemocnění juvenilní artritidou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Pamukkale
      • Denizli, Pamukkale, Krocan, 20070
        • Pamukkale University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být diagnostikován s JIA podle klasifikace ILAR
  • 7-18 let
  • Souhlaste s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Psychiatrické onemocnění, které může ovlivnit spolupráci,
  • Ti se srdečním selháním a plicní patologií na úrovni, která ovlivní jejich každodenní životní aktivity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervenční skupina
Jiný: Krátká forma dotazníku Strach z bolesti pro děti
administrace dotazníku dvakrát, s odstupem jednoho týdne.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátká forma dotazníku Strach z bolesti pro děti
Časové okno: 10 minut
Skládá se celkem z 10 položek. Všechny položky jsou hodnoceny mezi O-4. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň strachu a vyhýbání se bolesti.
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pediatrický inventář kvality života (PedsQL) 3.0 Modul artritidy
Časové okno: 15 minut
Celkové skóre v rozmezí 0-100. Vysoké skóre znamená vysokou kvalitu života.
15 minut
Skóre aktivity při onemocnění juvenilní artritidou
Časové okno: 10 minut
Celkové skóre JADAS v rozmezí 0-57. Vyšší skóre ukazuje na větší aktivitu onemocnění.
10 minut
Dotazník pro hodnocení zdraví dítěte
Časové okno: 15 minut
Skládá se z 8 subtestů a 30 otázek. Boduje se mezi 0-3. Vyšší skóre znamená větší postižení.
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pamukkale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

30. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FOPQC-SF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit