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トルコ語版 CHO-KLAT の検証と信頼性

2022年6月29日 更新者:Ayse Merve TAT、Yuzuncu Yıl University

カナダ血友病アウトカム - トルコ語による子供の生活評価ツール (CHO-KLAT) の検証と信頼性

この研究の目的は、カナダ血友病アウトカム - キッズ ライフ アセスメント ツール バージョン 2.0 のトルコの妥当性と信頼性を調査することです。 血友病aまたはbの4〜18歳の患者が研究に含まれます。 この研究は多施設共同で計画され、100人の患者に到達することを目指しています。 このプロセスには、言語適応、子供とその親への認知的報告インタビュー、比較対象としての小児生活の質インベントリー (PedsQL) による妥当性評価、およびテスト再テストの信頼性評価の 4 つのステップが含まれていました。

調査の概要

詳細な説明

健康関連の生活の質の評価は、血友病児の評価において重要な結果と考えられています。 Canadian Haemophilia Outcomes-Kids' Life Assessment Tool バージョン 2.0 は、血友病の 4 歳から 18 歳の少年を対象とした疾患別の健康関連 QOL 測定ツールです。 この研究の目的は、トルコでの臨床研究における CHO-KLAT の使用を確実にすることです。

方法:血友病aまたはbの4歳から18歳の患者が研究に含まれます。研究はトルコのヴァン、ガズィアンテプ、アダナ県で実施され、血友病患者100人に到達することを目的としています。 このプロセスには、言語適応、子供とその親への認知的報告インタビュー、比較対象としての小児生活の質インベントリー (PedsQL) による妥当性評価、およびテスト再テストの信頼性評価の 4 つのステップが含まれていました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Ayşe Merve M Tat, Asst.Prof
  • 電話番号:+905052431112
  • メールamervetat@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Adana、七面鳥
        • まだ募集していません
        • Adana Acibadem Hospital
        • コンタクト:
      • Gaziantep、七面鳥
        • 募集
        • Hasan Kalyoncu University
        • コンタクト:
      • Gaziantep、七面鳥
        • 募集
        • Gaziantep University
        • コンタクト:
      • Van、七面鳥、65100
        • 募集
        • Van Yüzüncü Yıl University
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~18年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 血友病AまたはBを持っている

除外基準:

  • 重大な認知障害はありませんでした

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:血友病
トルコにおける血友病の子供の生活の質の評価
Canadian Haemophilia Outcomes-Kids' Life Assessment Tool および Pediatric Inventory of Quality of Life を使用した血友病男児の健康関連 QOL の評価

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HRQoLアンケート
時間枠:1~2週間
健康関連の生活の質
1~2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Ayse Merve Tat, Asst.Prof、Van Yuzuncu Yıl University Faculty of Health Sciences
  • 主任研究者:Tugba Badat Gonen, PhD、Hasan Kalyoncu University Faculty of Health Sciences
  • スタディチェア:Ahmet Fayik Oner, Prof MD、Van Yuzuncu Yıl University Faculty of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月1日

一次修了 (予期された)

2022年9月1日

研究の完了 (予期された)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月29日

最初の投稿 (実際)

2022年6月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月29日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

血友病Aの臨床試験

健康関連の生活の質の評価の臨床試験

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