Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace a spolehlivost CHO-KLAT v turečtině

29. června 2022 aktualizováno: Ayse Merve TAT, Yuzuncu Yıl University

Validace a spolehlivost kanadského nástroje pro hodnocení života dětí při hemofilii (CHO-KLAT) v turečtině

Cílem této studie je prozkoumat tureckou validitu a spolehlivost kanadského nástroje pro hodnocení životních výsledků dětí s hemofilií verze 2.0. Do studie budou zařazeni pacienti ve věku 4-18 let s hemofilií a nebo b. Studie byla plánována jako multicentrická a je zaměřena na oslovení 100 pacientů. Proces zahrnoval čtyři kroky: lingvistickou adaptaci, kognitivní rozhovory s dětmi a jejich rodiči, posouzení platnosti pomocí Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) jako komparátor a hodnocení spolehlivosti opakovaného testu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hodnocení kvality života související se zdravím je považováno za důležitý výsledek při hodnocení dětí s hemofilií. Canadian Haemophilia Outcomes-Kids' Life Assessment Tool version2.0 je nástroj pro měření kvality života související se zdravím pro 4 až 18leté chlapce s hemofilií. Cílem této studie je zajistit využití CHO-KLAT v klinických studiích v Turecku.

Metodika: Do studie budou zařazeni pacienti ve věku 4-18 let s hemofilií a nebo b. Studie bude probíhat v provinciích Van, Gaziantep a Adana v Turecku a je zaměřena na oslovení 100 pacientů s hemofilií. Proces zahrnoval čtyři kroky: lingvistickou adaptaci, kognitivní rozhovory s dětmi a jejich rodiči, posouzení platnosti pomocí Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) jako komparátor a hodnocení spolehlivosti opakovaného testu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ayşe Merve M Tat, Asst.Prof
  • Telefonní číslo: +905052431112
  • E-mail: amervetat@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
      • Adana, Krocan
        • Zatím nenabíráme
        • Adana Acibadem Hospital
        • Kontakt:
      • Gaziantep, Krocan
        • Nábor
        • Hasan Kalyoncu University
        • Kontakt:
      • Gaziantep, Krocan
        • Nábor
        • Gaziantep University
        • Kontakt:
      • Van, Krocan, 65100
        • Nábor
        • Van Yüzüncü Yıl University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • máte hemofilii A nebo B

Kritéria vyloučení:

  • Neměl výrazné kognitivní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Hemofilie
Hodnocení kvality života dětí s hemofilií v Turecku
Jiný: Hodnocení kvality života související se zdravím
Hodnocení kvality života související se zdravím chlapců s hemofilií pomocí nástroje Canadian Haemophilia Outcomes-Kids' Life Assessment Tool a Pediatric Inventory of Quality of Life

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník HRQoL
Časové okno: 1-2 týdny
Kvalita života související se zdravím
1-2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yuzuncu Yıl University

Spolupracovníci

Hasan Kalyoncu University
University of Gaziantep
Acıbadem Adana Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ayse Merve Tat, Asst.Prof, Van Yüzüncü Yıl University Faculty of Health Sciences
  • Vrchní vyšetřovatel: Tugba Badat Gonen, PhD, Hasan Kalyoncu University Faculty of Health Sciences
  • Studijní židle: Ahmet Fayik Oner, Prof MD, Van Yuzuncu Yıl University Faculty of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YuzuncuYıl2022/1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení kvality života související se zdravím

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit