Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering och tillförlitlighet av CHO-KLAT på turkiska

29 juni 2022 uppdaterad av: Ayse Merve TAT, Yuzuncu Yıl University

Validering och tillförlitlighet av Canadian Hemophilia Outcomes-Kids' Life Assessment Tool (CHO-KLAT) på turkiska

Syftet med denna studie är att undersöka den turkiska giltigheten och tillförlitligheten hos Canadian Haemophilia Outcomes-Kids' Life Assessment Tool version 2.0. Patienter i åldern 4-18 år med hemofili a eller b kommer att inkluderas i studien. Studien var planerad som ett multicenter och siktar på att nå 100 patienter. Processen inkluderade fyra steg: en språklig anpassning, kognitiv debriefing-intervjuer med barn och deras föräldrar, en validitetsbedömning med Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) som komparator och en reliabilitetsbedömning av testet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hälsorelaterad livskvalitetsbedömning anses vara ett viktigt resultat vid utvärdering av barn med hemofili. Canadian Hemophilia Outcomes-Kids' Life Assessment Tool version 2.0 är ett sjukdomsspecifikt hälsorelaterat livskvalitetsmätverktyg för 4 till 18-åriga pojkar med hemofili. Syftet med denna studie är att säkerställa användningen av CHO-KLAT i kliniska studier i Turkiet.

Metoder: Patienter i åldern 4-18 år med hemofili a eller b kommer att inkluderas i studien. Studien kommer att genomföras i provinserna Van, Gaziantep och Adana i Turkiet och har som mål att nå 100 patienter med hemofili. Processen inkluderade fyra steg: en språklig anpassning, kognitiv debriefing-intervjuer med barn och deras föräldrar, en validitetsbedömning med Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) som komparator och en reliabilitetsbedömning av testet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kalkon
      • Adana, Kalkon
        • Har inte rekryterat ännu
        • Adana Acibadem Hospital
        • Kontakt:
      • Gaziantep, Kalkon
        • Rekrytering
        • Hasan Kalyoncu University
        • Kontakt:
      • Gaziantep, Kalkon
        • Rekrytering
        • Gaziantep University
        • Kontakt:
      • Van, Kalkon, 65100
        • Rekrytering
        • Van Yuzuncu Yıl University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • har hemofili A eller B

Exklusions kriterier:

  • Hade ingen signifikant kognitiv funktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Hemofili
Utvärdering av livskvalitet för barn med hemofili i Turkiet
Övrig: Utvärdering av hälsorelaterad livskvalitet
Utvärdering av hälsorelaterad livskvalitet för pojkar med hemofili med Canadian Hemophilia Outcomes-Kids' Life Assessment Tool och Pediatric Inventory of Quality of Life

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HRQoL frågeformulär
Tidsram: 1-2 veckor
Hälso-relaterad livskvalité
1-2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Samarbetspartners

Hasan Kalyoncu University
University of Gaziantep
Acıbadem Adana Hospital

Utredare

  • Studierektor: Ayse Merve Tat, Asst.Prof, Van Yüzüncü Yıl University Faculty of Health Sciences
  • Huvudutredare: Tugba Badat Gonen, PhD, Hasan Kalyoncu University Faculty of Health Sciences
  • Studiestol: Ahmet Fayik Oner, Prof MD, Van Yuzuncu Yıl University Faculty of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2022

Första postat (FAKTISK)

30 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • YuzuncuYıl2022/1

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera