- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05439642
Validação e confiabilidade do CHO-KLAT em turco
Validação e confiabilidade da ferramenta canadense de avaliação de resultados de hemofilia para crianças (CHO-KLAT) em turco
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde é considerada um desfecho importante na avaliação de crianças com hemofilia. A Canadian Haemophilia Outcomes-Kids' Life Assessment Tool versão 2.0 é uma ferramenta de medição de qualidade de vida relacionada à saúde específica para doenças para meninos de 4 a 18 anos com hemofilia. O objetivo deste estudo é garantir o uso de CHO-KLAT em estudos clínicos na Turquia.
Métodos: Pacientes de 4 a 18 anos com hemofilia a ou b serão incluídos no estudo. O estudo será realizado nas províncias de Van, Gaziantep e Adana na Turquia e tem como objetivo atingir 100 pacientes com hemofilia. O processo incluiu quatro etapas: uma adaptação linguística, entrevistas de debriefing cognitivo com crianças e seus pais, uma avaliação de validade com o Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) como comparador e uma avaliação de confiabilidade teste reteste.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ayşe Merve M Tat, Asst.Prof
- Número de telefone: +905052431112
- E-mail: amervetat@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Necati Muhammed Tat, Asst.Prof
- Número de telefone: +05075083347
- E-mail: necatimuhammedtat@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Adana, Peru
- Ainda não está recrutando
- Adana Acibadem Hospital
-
Contato:
- Bulent Antmen, Prof.MD
- Número de telefone: +05322348164
- E-mail: bulent.antmen@acibadem.com
-
Gaziantep, Peru
- Recrutamento
- Hasan Kalyoncu University
-
Contato:
- Tugba Badat Gonen
- Número de telefone: +05050905846
- E-mail: tugba.badat@hku.edu.tr
-
Gaziantep, Peru
- Recrutamento
- Gaziantep University
-
Contato:
- Sinan Akbayram, Prof.MD
- Número de telefone: +905325968730
- E-mail: drsinanakbayram@gmail.com
-
Van, Peru, 65100
- Recrutamento
- Van Yuzuncu Yıl University
-
Contato:
- Ayse Merve M Tat, Asst.Prof.
- Número de telefone: +905052431112
- E-mail: amervetat@gmail.com
-
Contato:
- Necati Muhammed Tat, Asst.Prof.
- Número de telefone: +05075083347
- E-mail: necatimuhammedtat@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- tem hemofilia A ou B
Critério de exclusão:
- Não teve comprometimento cognitivo significativo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Hemofilia
Avaliação da qualidade de vida de crianças com hemofilia na Turquia
|
Avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde de meninos com hemofilia com o Canadian Haemophilia Outcomes-Kids' Life Assessment Tool e o Pediatric Inventory of Quality of Life
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de QVRS
Prazo: 1-2 semanas
|
Qualidade de vida relacionada com saúde
|
1-2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ayse Merve Tat, Asst.Prof, Van Yüzüncü Yıl University Faculty of Health Sciences
- Investigador principal: Tugba Badat Gonen, PhD, Hasan Kalyoncu University Faculty of Health Sciences
- Cadeira de estudo: Ahmet Fayik Oner, Prof MD, Van Yuzuncu Yıl University Faculty of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YuzuncuYıl2022/1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .