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Validação e confiabilidade do CHO-KLAT em turco

29 de junho de 2022 atualizado por: Ayse Merve TAT, Yuzuncu Yıl University

Validação e confiabilidade da ferramenta canadense de avaliação de resultados de hemofilia para crianças (CHO-KLAT) em turco

O objetivo deste estudo é investigar a validade turca e a confiabilidade da versão 2.0 da Canadian Haemophilia Outcomes-Kids' Life Assessment Tool. Pacientes de 4 a 18 anos com hemofilia a ou b serão incluídos no estudo. O estudo foi planejado como multicêntrico e visa atingir 100 pacientes. O processo incluiu quatro etapas: uma adaptação linguística, entrevistas de debriefing cognitivo com crianças e seus pais, uma avaliação de validade com o Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) como comparador e uma avaliação de confiabilidade teste reteste.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde é considerada um desfecho importante na avaliação de crianças com hemofilia. A Canadian Haemophilia Outcomes-Kids' Life Assessment Tool versão 2.0 é uma ferramenta de medição de qualidade de vida relacionada à saúde específica para doenças para meninos de 4 a 18 anos com hemofilia. O objetivo deste estudo é garantir o uso de CHO-KLAT em estudos clínicos na Turquia.

Métodos: Pacientes de 4 a 18 anos com hemofilia a ou b serão incluídos no estudo. O estudo será realizado nas províncias de Van, Gaziantep e Adana na Turquia e tem como objetivo atingir 100 pacientes com hemofilia. O processo incluiu quatro etapas: uma adaptação linguística, entrevistas de debriefing cognitivo com crianças e seus pais, uma avaliação de validade com o Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) como comparador e uma avaliação de confiabilidade teste reteste.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Ayşe Merve M Tat, Asst.Prof
  • Número de telefone: +905052431112
  • E-mail: amervetat@gmail.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Adana, Peru
        • Ainda não está recrutando
        • Adana Acibadem Hospital
        • Contato:
      • Gaziantep, Peru
        • Recrutamento
        • Hasan Kalyoncu University
        • Contato:
      • Gaziantep, Peru
        • Recrutamento
        • Gaziantep University
        • Contato:
      • Van, Peru, 65100
        • Recrutamento
        • Van Yuzuncu Yıl University
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • tem hemofilia A ou B

Critério de exclusão:

  • Não teve comprometimento cognitivo significativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Hemofilia
Avaliação da qualidade de vida de crianças com hemofilia na Turquia
Avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde de meninos com hemofilia com o Canadian Haemophilia Outcomes-Kids' Life Assessment Tool e o Pediatric Inventory of Quality of Life

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de QVRS
Prazo: 1-2 semanas
Qualidade de vida relacionada com saúde
1-2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ayse Merve Tat, Asst.Prof, Van Yüzüncü Yıl University Faculty of Health Sciences
  • Investigador principal: Tugba Badat Gonen, PhD, Hasan Kalyoncu University Faculty of Health Sciences
  • Cadeira de estudo: Ahmet Fayik Oner, Prof MD, Van Yuzuncu Yıl University Faculty of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2022

Primeira postagem (REAL)

30 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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