Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Validación y Confiabilidad del CHO-KLAT en Turco

29 de junio de 2022 actualizado por: Ayse Merve TAT, Yuzuncu Yıl University

Validación y confiabilidad de la herramienta canadiense de evaluación de la vida de los niños y los resultados de la hemofilia (CHO-KLAT) en turco

El objetivo de este estudio es investigar la validez y confiabilidad turcas de la versión 2.0 de la herramienta de evaluación de la vida de los niños de Canadian Haemophilia Outcomes-Kids. Se incluirán en el estudio pacientes de 4 a 18 años con hemofilia aob. El estudio fue planificado como multicéntrico y tiene como objetivo llegar a 100 pacientes. El proceso incluyó cuatro pasos: una adaptación lingüística, entrevistas informativas cognitivas con niños y sus padres, una evaluación de validez con el Inventario de Calidad de Vida Pediátrica (PedsQL) como comparador y una evaluación de confiabilidad de prueba y repetición.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud se considera un resultado importante en la evaluación de niños con hemofilia. La versión 2.0 de la herramienta canadiense de evaluación de la vida de los niños y los resultados de la hemofilia es una herramienta de medición de la calidad de vida relacionada con la salud específica de la enfermedad para niños de 4 a 18 años con hemofilia. El objetivo de este estudio es garantizar el uso de CHO-KLAT en estudios clínicos en Turquía.

Métodos: Se incluirán en el estudio pacientes de 4 a 18 años con hemofilia aob. El estudio se llevará a cabo en las provincias de Van, Gaziantep y Adana en Turquía y tiene como objetivo llegar a 100 pacientes con hemofilia. El proceso incluyó cuatro pasos: una adaptación lingüística, entrevistas informativas cognitivas con niños y sus padres, una evaluación de validez con el Inventario de Calidad de Vida Pediátrica (PedsQL) como comparador y una evaluación de confiabilidad de prueba y repetición.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ayşe Merve M Tat, Asst.Prof
  • Número de teléfono: +905052431112
  • Correo electrónico: amervetat@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Adana, Pavo
        • Aún no reclutando
        • Adana Acibadem Hospital
        • Contacto:
      • Gaziantep, Pavo
        • Reclutamiento
        • Hasan Kalyoncu University
        • Contacto:
      • Gaziantep, Pavo
        • Reclutamiento
        • Gaziantep University
        • Contacto:
      • Van, Pavo, 65100
        • Reclutamiento
        • Van Yüzüncü Yıl University
        • Contacto:
          • Ayse Merve M Tat, Asst.Prof.
          • Número de teléfono: +905052431112
          • Correo electrónico: amervetat@gmail.com
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tiene hemofilia A o B

Criterio de exclusión:

  • No tenía deterioro cognitivo significativo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Hemofilia
Evaluación de la calidad de vida de los niños con hemofilia en Turquía
Otro: Evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud
Evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud de niños con hemofilia con la herramienta Canadian Haemophilia Outcomes-Kids' Life Assessment Tool y el Inventario pediátrico de calidad de vida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de CVRS
Periodo de tiempo: 1-2 semana
Calidad de vida relacionada con la salud
1-2 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yuzuncu Yıl University

Colaboradores

Hasan Kalyoncu University
University of Gaziantep
Acıbadem Adana Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Ayse Merve Tat, Asst.Prof, Van Yuzuncu Yıl University Faculty of Health Sciences
  • Investigador principal: Tugba Badat Gonen, PhD, Hasan Kalyoncu University Faculty of Health Sciences
  • Silla de estudio: Ahmet Fayik Oner, Prof MD, Van Yuzuncu Yıl University Faculty of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

30 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • YuzuncuYıl2022/1

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Ghana

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir