Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering og pålidelighed af CHO-KLAT på tyrkisk

29. juni 2022 opdateret af: Ayse Merve TAT, Yuzuncu Yıl University

Validering og pålidelighed af Canadian Haemophilia Outcomes-Kids' Life Assessment Tool (CHO-KLAT) på tyrkisk

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den tyrkiske validitet og pålidelighed af det canadiske Haemophilia Outcomes-Kids' Life Assessment Tool version 2.0. Patienter i alderen 4-18 år med hæmofili a eller b vil blive inkluderet i undersøgelsen. Studiet var planlagt som et multicenter, og det sigter mod at nå 100 patienter. Processen omfattede fire trin: en sproglig tilpasning, kognitive udredningsinterviews med børn og deres forældre, en validitetsvurdering med Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) som en komparator og en test re-test reliabilitetsvurdering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sundhedsrelateret livskvalitetsvurdering betragtes som et vigtigt resultat i evalueringen af ​​børn med hæmofili. Canadian Haemophilia Outcomes-Kids' Life Assessment Tool version2.0 er et sygdomsspecifikt sundhedsrelateret livskvalitetsmålingsværktøj til 4 til 18-årige drenge med hæmofili. Formålet med denne undersøgelse er at sikre brugen af ​​CHO-KLAT i kliniske studier i Tyrkiet.

Metoder: Patienter i alderen 4-18 år med hæmofili a eller b vil blive inkluderet i undersøgelsen. Undersøgelsen vil blive udført i Van-, Gaziantep- og Adana-provinserne i Tyrkiet og sigter mod at nå 100 patienter med hæmofili. Processen omfattede fire trin: en sproglig tilpasning, kognitive udredningsinterviews med børn og deres forældre, en validitetsvurdering med Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) som en komparator og en test re-test reliabilitetsvurdering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Adana, Kalkun
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Adana Acibadem Hospital
        • Kontakt:
      • Gaziantep, Kalkun
        • Rekruttering
        • Hasan Kalyoncu University
        • Kontakt:
      • Gaziantep, Kalkun
        • Rekruttering
        • Gaziantep University
        • Kontakt:
      • Van, Kalkun, 65100
        • Rekruttering
        • Van Yuzuncu Yıl University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • har hæmofili A eller B

Ekskluderingskriterier:

  • Havde ikke signifikant kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Hæmofili
Evaluering af livskvalitet for børn med hæmofili i Tyrkiet
Andet: Evaluering af sundhedsrelateret livskvalitet
Evaluering af sundhedsrelateret livskvalitet for drenge med hæmofili med Canadian Haemophilia Outcomes-Kids' Life Assessment Tool og Pediatric Inventory of Quality of Life

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HRQoL spørgeskema
Tidsramme: 1-2 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet
1-2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Samarbejdspartnere

Hasan Kalyoncu University
University of Gaziantep
Acıbadem Adana Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Ayse Merve Tat, Asst.Prof, Van Yüzüncü Yıl University Faculty of Health Sciences
  • Ledende efterforsker: Tugba Badat Gonen, PhD, Hasan Kalyoncu University Faculty of Health Sciences
  • Studiestol: Ahmet Fayik Oner, Prof MD, Van Yuzuncu Yıl University Faculty of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2022

Først opslået (FAKTISKE)

30. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YuzuncuYıl2022/1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner