Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie en betrouwbaarheid van de CHO-KLAT in het Turks

29 juni 2022 bijgewerkt door: Ayse Merve TAT, Yuzuncu Yıl University

Validatie en betrouwbaarheid van de Canadian Haemophilia Outcomes-Kids' Life Assessment Tool (CHO-KLAT) in het Turks

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de Canadese Hemophilia Outcomes-Kids' Life Assessment Tool versie 2.0. Patiënten van 4-18 jaar met hemofilie a of b zullen in het onderzoek worden opgenomen. De studie was gepland als een multicenter en het is de bedoeling om 100 patiënten te bereiken. Het proces omvatte vier stappen: een taalkundige aanpassing, cognitieve debriefing-interviews met kinderen en hun ouders, een validiteitsbeoordeling met de Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) als comparator, en een test-hertest-betrouwbaarheidsbeoordeling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gezondheidsgerelateerde beoordeling van de kwaliteit van leven wordt beschouwd als een belangrijk resultaat bij de evaluatie van kinderen met hemofilie. De Canadian Haemophilia Outcomes-Kids' Life Assessment Tool versie 2.0 is een ziektespecifieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven meetinstrument voor 4- tot 18-jarige jongens met hemofilie. Het doel van deze studie is om het gebruik van CHO-KLAT in klinische studies in Turkije te verzekeren.

Methoden: Patiënten van 4-18 jaar met hemofilie a of b zullen in de studie worden opgenomen. De studie zal worden uitgevoerd in de provincies Van, Gaziantep en Adana in Turkije en het doel is om 100 patiënten met hemofilie te bereiken. Het proces omvatte vier stappen: een taalkundige aanpassing, cognitieve debriefing-interviews met kinderen en hun ouders, een validiteitsbeoordeling met de Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) als comparator, en een test-hertest-betrouwbaarheidsbeoordeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Adana, Kalkoen
        • Nog niet aan het werven
        • Adana Acibadem Hospital
        • Contact:
      • Gaziantep, Kalkoen
        • Werving
        • Hasan Kalyoncu University
        • Contact:
      • Gaziantep, Kalkoen
        • Werving
        • Gaziantep University
        • Contact:
      • Van, Kalkoen, 65100
        • Werving
        • Van Yuzuncu Yıl University
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hemofilie A of B hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Had geen significante cognitieve stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Hemofilie
Evaluatie van de levenskwaliteit van kinderen met hemofilie in Turkije
Ander: Evaluatie van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Evaluatie van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van jongens met hemofilie met de Canadian Haemophilia Outcomes-Kids' Life Assessment Tool en de Pediatric Inventory of Quality of Life

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HRQoL-vragenlijst
Tijdsspanne: 1-2 weken
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
1-2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Medewerkers

Hasan Kalyoncu University
University of Gaziantep
Acıbadem Adana Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ayse Merve Tat, Asst.Prof, Van Yüzüncü Yıl University Faculty of Health Sciences
  • Hoofdonderzoeker: Tugba Badat Gonen, PhD, Hasan Kalyoncu University Faculty of Health Sciences
  • Studie stoel: Ahmet Fayik Oner, Prof MD, Van Yuzuncu Yıl University Faculty of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • YuzuncuYıl2022/1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren