- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05439642
Walidacja i niezawodność CHO-KLAT w języku tureckim
Walidacja i wiarygodność narzędzia Canadian Hemophilia Outcomes-Kids' Life Assessment Tool (CHO-KLAT) w języku tureckim
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena jakości życia związanej ze zdrowiem jest uważana za ważny wynik w ocenie dzieci chorych na hemofilię. Narzędzie Canadian Hemophilia Outcomes-Kids' Life Assessment Tool w wersji 2.0 jest narzędziem do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem w odniesieniu do określonej choroby dla chłopców z hemofilią w wieku od 4 do 18 lat. Celem tego badania jest zapewnienie stosowania CHO-KLAT w badaniach klinicznych w Turcji.
Metody: Badaniem zostaną objęci pacjenci w wieku od 4 do 18 lat z hemofilią typu a lub b. Badanie zostanie przeprowadzone w prowincjach Van, Gaziantep i Adana w Turcji i ma na celu dotarcie do 100 pacjentów z hemofilią. Proces składał się z czterech etapów: adaptacji językowej, wywiadów podsumowujących funkcje poznawcze z dziećmi i ich rodzicami, oceny trafności z Pediatrycznym Inwentarzem Jakości Życia (PedsQL) jako wskaźnikiem porównawczym oraz ponownej oceny rzetelności testu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ayşe Merve M Tat, Asst.Prof
- Numer telefonu: +905052431112
- E-mail: amervetat@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Necati Muhammed Tat, Asst.Prof
- Numer telefonu: +05075083347
- E-mail: necatimuhammedtat@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adana, Indyk
- Jeszcze nie rekrutacja
- Adana Acibadem Hospital
-
Kontakt:
- Bulent Antmen, Prof.MD
- Numer telefonu: +05322348164
- E-mail: bulent.antmen@acibadem.com
-
Gaziantep, Indyk
- Rekrutacyjny
- Hasan Kalyoncu University
-
Kontakt:
- Tugba Badat Gonen
- Numer telefonu: +05050905846
- E-mail: tugba.badat@hku.edu.tr
-
Gaziantep, Indyk
- Rekrutacyjny
- Gaziantep University
-
Kontakt:
- Sinan Akbayram, Prof.MD
- Numer telefonu: +905325968730
- E-mail: drsinanakbayram@gmail.com
-
Van, Indyk, 65100
- Rekrutacyjny
- Van Yuzuncu Yıl University
-
Kontakt:
- Ayse Merve M Tat, Asst.Prof.
- Numer telefonu: +905052431112
- E-mail: amervetat@gmail.com
-
Kontakt:
- Necati Muhammed Tat, Asst.Prof.
- Numer telefonu: +05075083347
- E-mail: necatimuhammedtat@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- masz hemofilię A lub B
Kryteria wyłączenia:
- Nie miał znacznych zaburzeń poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Hemofilia
Ocena jakości życia dzieci chorych na hemofilię w Turcji
|
Ocena jakości życia związanej ze zdrowiem chłopców chorych na hemofilię za pomocą Canadian Hemophilia Outcomes-Kids' Life Assessment Tool oraz Pediatric Inventory of Quality of Life
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz HRQoL
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
|
1-2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ayse Merve Tat, Asst.Prof, Van Yüzüncü Yıl University Faculty of Health Sciences
- Główny śledczy: Tugba Badat Gonen, PhD, Hasan Kalyoncu University Faculty of Health Sciences
- Krzesło do nauki: Ahmet Fayik Oner, Prof MD, Van Yuzuncu Yıl University Faculty of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YuzuncuYıl2022/1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .