Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering og pålitelighet av CHO-KLAT på tyrkisk

29. juni 2022 oppdatert av: Ayse Merve TAT, Yuzuncu Yıl University

Validering og pålitelighet av Canadian Hemophilia Outcomes-Kids' Life Assessment Tool (CHO-KLAT) på tyrkisk

Målet med denne studien er å undersøke den tyrkiske validiteten og påliteligheten til Canadian Haemophilia Outcomes-Kids' Life Assessment Tool versjon 2.0. Pasienter i alderen 4-18 år med hemofili a eller b vil bli inkludert i studien. Studien var planlagt som et multisenter og har som mål å nå 100 pasienter. Prosessen inkluderte fire trinn: en språklig tilpasning, kognitive debrifingsintervjuer med barn og deres foreldre, en validitetsvurdering med Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) som en komparator, og en re-test reliabilitetsvurdering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Helserelatert livskvalitetsvurdering anses som et viktig resultat i evalueringen av barn med hemofili. Canadian Haemophilia Outcomes-Kids' Life Assessment Tool versjon 2.0 er et sykdomsspesifikt helserelatert livskvalitetsmåleverktøy for 4 til 18 år gamle gutter med hemofili. Målet med denne studien er å sikre bruk av CHO-KLAT i kliniske studier i Tyrkia.

Metoder: Pasienter i alderen 4-18 år med hemofili a eller b vil bli inkludert i studien. Studien vil bli utført i Van, Gaziantep og Adana provinsene i Tyrkia og har som mål å nå 100 pasienter med hemofili. Prosessen inkluderte fire trinn: en språklig tilpasning, kognitive debrifingsintervjuer med barn og deres foreldre, en validitetsvurdering med Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) som en komparator, og en re-test reliabilitetsvurdering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Adana, Tyrkia
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Adana Acibadem Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Gaziantep, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Hasan Kalyoncu University
        • Ta kontakt med:
      • Gaziantep, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Gaziantep University
        • Ta kontakt med:
      • Van, Tyrkia, 65100
        • Rekruttering
        • Van Yuzuncu Yıl University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • har hemofili A eller B

Ekskluderingskriterier:

  • Hadde ikke betydelig kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Hemofili
Evaluering av livskvalitet for barn med hemofili i Tyrkia
Annen: Evaluering av helserelatert livskvalitet
Evaluering av helserelatert livskvalitet for gutter med hemofili med Canadian Haemophilia Outcomes-Kids' Life Assessment Tool og Pediatric Inventory of Quality of Life

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HRQoL spørreskjema
Tidsramme: 1-2 uker
Helserelatert livskvalitet
1-2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Samarbeidspartnere

Hasan Kalyoncu University
University of Gaziantep
Acıbadem Adana Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Ayse Merve Tat, Asst.Prof, Van Yüzüncü Yıl University Faculty of Health Sciences
  • Hovedetterforsker: Tugba Badat Gonen, PhD, Hasan Kalyoncu University Faculty of Health Sciences
  • Studiestol: Ahmet Fayik Oner, Prof MD, Van Yuzuncu Yıl University Faculty of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • YuzuncuYıl2022/1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere