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Validierung und Zuverlässigkeit des CHO-KLAT auf Türkisch

29. Juni 2022 aktualisiert von: Ayse Merve TAT, Yuzuncu Yıl University

Validierung und Zuverlässigkeit des Canadian Haemophilia Outcomes-Kids' Life Assessment Tool (CHO-KLAT) auf Türkisch

Das Ziel dieser Studie ist es, die türkische Validität und Zuverlässigkeit des Canadian Haemophilia Outcomes-Kids' Life Assessment Tool Version 2.0 zu untersuchen. Patienten im Alter von 4-18 Jahren mit Hämophilie a oder b werden in die Studie aufgenommen. Die Studie wurde multizentrisch geplant und soll 100 Patienten erreichen. Der Prozess umfasste vier Schritte: eine sprachliche Anpassung, kognitive Debriefing-Interviews mit Kindern und ihren Eltern, eine Validitätsbewertung mit dem Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) als Vergleich und eine Test-Retest-Zuverlässigkeitsbewertung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität gilt als wichtiges Ergebnis bei der Beurteilung von Kindern mit Hämophilie. Das Canadian Haemophilia Outcomes-Kids' Life Assessment Tool Version 2.0 ist ein krankheitsspezifisches Instrument zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität für 4- bis 18-jährige Jungen mit Hämophilie. Ziel dieser Studie ist es, die Verwendung von CHO-KLAT in klinischen Studien in der Türkei sicherzustellen.

Methoden: Patienten im Alter von 4-18 Jahren mit Hämophilie a oder b werden in die Studie aufgenommen. Die Studie wird in den Provinzen Van, Gaziantep und Adana in der Türkei durchgeführt und soll 100 Patienten mit Hämophilie erreichen. Der Prozess umfasste vier Schritte: eine sprachliche Anpassung, kognitive Debriefing-Interviews mit Kindern und ihren Eltern, eine Validitätsbewertung mit dem Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) als Vergleich und eine Test-Retest-Zuverlässigkeitsbewertung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
      • Adana, Truthahn
        • Noch keine Rekrutierung
        • Adana Acibadem Hospital
        • Kontakt:
      • Gaziantep, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Hasan Kalyoncu University
        • Kontakt:
      • Gaziantep, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Gaziantep University
        • Kontakt:
      • Van, Truthahn, 65100
        • Rekrutierung
        • Van Yuzuncu Yıl University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hämophilie A oder B haben

Ausschlusskriterien:

  • Hatte keine signifikante kognitive Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Hämophilie
Bewertung der Lebensqualität von Kindern mit Hämophilie in der Türkei
Sonstiges: Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Jungen mit Hämophilie mit dem Canadian Haemophilia Outcomes-Kids' Life Assessment Tool und dem Pediatric Inventory of Quality of Life

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HRQoL-Fragebogen
Zeitfenster: 1-2 Woche
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
1-2 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Mitarbeiter

Hasan Kalyoncu University
University of Gaziantep
Acıbadem Adana Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Ayse Merve Tat, Asst.Prof, Van Yüzüncü Yıl University Faculty of Health Sciences
  • Hauptermittler: Tugba Badat Gonen, PhD, Hasan Kalyoncu University Faculty of Health Sciences
  • Studienstuhl: Ahmet Fayik Oner, Prof MD, Van Yuzuncu Yıl University Faculty of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • YuzuncuYıl2022/1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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