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Convalida e affidabilità del CHO-KLAT in turco

29 giugno 2022 aggiornato da: Ayse Merve TAT, Yuzuncu Yıl University

Convalida e affidabilità del Canadian Haemophilia Outcomes-Kids' Life Assessment Tool (CHO-KLAT) in turco

Lo scopo di questo studio è indagare la validità e l'affidabilità turche del Canadian Haemophilia Outcomes-Kids' Life Assessment Tool versione 2.0. Saranno inclusi nello studio pazienti di età compresa tra 4 e 18 anni con emofilia a o b. Lo studio è stato progettato come multicentrico e mira a raggiungere 100 pazienti. Il processo comprendeva quattro fasi: un adattamento linguistico, interviste di debriefing cognitivo con i bambini e i loro genitori, una valutazione della validità con il Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) come comparatore e una valutazione dell'affidabilità del test retest.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La valutazione della qualità della vita correlata alla salute è considerata un risultato importante nella valutazione dei bambini con emofilia. Il Canadian Haemophilia Outcomes-Kids' Life Assessment Tool versione 2.0 è uno strumento di misurazione della qualità della vita correlato alla malattia specifico per i ragazzi dai 4 ai 18 anni con emofilia. Lo scopo di questo studio è garantire l'uso di CHO-KLAT negli studi clinici in Turchia.

Metodi: Nello studio saranno inclusi pazienti di età compresa tra 4 e 18 anni con emofilia a o b. Lo studio sarà condotto nelle province di Van, Gaziantep e Adana in Turchia e si propone di raggiungere 100 pazienti con emofilia. Il processo comprendeva quattro fasi: un adattamento linguistico, interviste di debriefing cognitivo con i bambini e i loro genitori, una valutazione della validità con il Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) come comparatore e una valutazione dell'affidabilità del test retest.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ayşe Merve M Tat, Asst.Prof
  • Numero di telefono: +905052431112
  • Email: amervetat@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Adana, Tacchino
        • Non ancora reclutamento
        • Adana Acibadem Hospital
        • Contatto:
      • Gaziantep, Tacchino
        • Reclutamento
        • Hasan Kalyoncu University
        • Contatto:
      • Gaziantep, Tacchino
        • Reclutamento
        • Gaziantep University
        • Contatto:
      • Van, Tacchino, 65100
        • Reclutamento
        • Van Yüzüncü Yıl University
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere l'emofilia A o B

Criteri di esclusione:

  • Non presentava un significativo deterioramento cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Emofilia
Valutazione della qualità della vita dei bambini con emofilia in Turchia
Altro: Valutazione della qualità della vita correlata alla salute
Valutazione della qualità della vita correlata alla salute dei ragazzi con emofilia con il Canadian Haemophilia Outcomes-Kids' Life Assessment Tool e il Pediatric Inventory of Quality of Life

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario HRQoL
Lasso di tempo: 1-2 settimane
Qualità della vita correlata alla salute
1-2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Collaboratori

Hasan Kalyoncu University
University of Gaziantep
Acıbadem Adana Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ayse Merve Tat, Asst.Prof, Van Yüzüncü Yıl University Faculty of Health Sciences
  • Investigatore principale: Tugba Badat Gonen, PhD, Hasan Kalyoncu University Faculty of Health Sciences
  • Cattedra di studio: Ahmet Fayik Oner, Prof MD, Van Yuzuncu Yıl University Faculty of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YuzuncuYıl2022/1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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