- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05439642
CHO-KLATin validointi ja luotettavuus turkin kielellä
Kanadan hemofiliatulokset-lasten elämänarviointityökalun (CHO-KLAT) validointi ja luotettavuus turkin kielellä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveyteen liittyvää elämänlaadun arviointia pidetään tärkeänä tuloksena hemofiliaa sairastavien lasten arvioinnissa. Canadian Haemophilia Outcomes-Kids' Life Assessment Tool versio 2.0 on sairauskohtainen, terveyteen liittyvä elämänlaadun mittaustyökalu 4–18-vuotiaille pojille, joilla on hemofilia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on varmistaa CHO-KLATin käyttö kliinisissä tutkimuksissa Turkissa.
Menetelmät: Tutkimukseen otetaan mukaan 4-18-vuotiaat potilaat, joilla on hemofilia a tai b. Tutkimus tehdään Vanin, Gaziantepin ja Adanan maakunnissa Turkissa ja sen tavoitteena on tavoittaa 100 hemofiliapotilasta. Prosessi sisälsi neljä vaihetta: kielellinen sopeutuminen, kognitiiviset selvityshaastattelut lasten ja heidän vanhempiensa kanssa, validiteetin arviointi Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) vertailuna ja testin uudelleentestin luotettavuuden arviointi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ayşe Merve M Tat, Asst.Prof
- Puhelinnumero: +905052431112
- Sähköposti: amervetat@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Necati Muhammed Tat, Asst.Prof
- Puhelinnumero: +05075083347
- Sähköposti: necatimuhammedtat@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Adana, Turkki
- Ei vielä rekrytointia
- Adana Acibadem Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Bulent Antmen, Prof.MD
- Puhelinnumero: +05322348164
- Sähköposti: bulent.antmen@acibadem.com
-
Gaziantep, Turkki
- Rekrytointi
- Hasan Kalyoncu University
-
Ottaa yhteyttä:
- Tugba Badat Gonen
- Puhelinnumero: +05050905846
- Sähköposti: tugba.badat@hku.edu.tr
-
Gaziantep, Turkki
- Rekrytointi
- Gaziantep University
-
Ottaa yhteyttä:
- Sinan Akbayram, Prof.MD
- Puhelinnumero: +905325968730
- Sähköposti: drsinanakbayram@gmail.com
-
Van, Turkki, 65100
- Rekrytointi
- Van Yuzuncu Yıl University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayse Merve M Tat, Asst.Prof.
- Puhelinnumero: +905052431112
- Sähköposti: amervetat@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Necati Muhammed Tat, Asst.Prof.
- Puhelinnumero: +05075083347
- Sähköposti: necatimuhammedtat@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sinulla on hemofilia A tai B
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ollut merkittävää kognitiivista heikkenemistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Hemofilia
Hemofiliaa sairastavien lasten elämänlaadun arviointi Turkissa
|
Hemofiliaa sairastavien poikien terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointi Canadian Haemophilia Outcomes-Kids' Life Assessment Tool -työkalulla ja Pediatric Inventory of Life Quality of Life -tutkimuksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HRQoL-kysely
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
|
1-2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ayse Merve Tat, Asst.Prof, Van Yüzüncü Yıl University Faculty of Health Sciences
- Päätutkija: Tugba Badat Gonen, PhD, Hasan Kalyoncu University Faculty of Health Sciences
- Opintojen puheenjohtaja: Ahmet Fayik Oner, Prof MD, Van Yuzuncu Yıl University Faculty of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YuzuncuYıl2022/1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .