Validation et fiabilité du CHO-KLAT en turc
Validation et fiabilité du Canadian Haemophilia Outcomes-Kids' Life Assessment Tool (CHO-KLAT) en turc
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'évaluation de la qualité de vie liée à la santé est considérée comme un résultat important dans l'évaluation des enfants atteints d'hémophilie. La version 2.0 de l'Outil canadien d'évaluation des résultats de l'hémophilie sur la vie des enfants est un outil de mesure de la qualité de vie liée à la santé spécifique à une maladie pour les garçons hémophiles âgés de 4 à 18 ans. Le but de cette étude est d'assurer l'utilisation de CHO-KLAT dans les études cliniques en Turquie.
Méthodes : Des patients âgés de 4 à 18 ans atteints d'hémophilie a ou b seront inclus dans l'étude. L'étude sera menée dans les provinces de Van, Gaziantep et Adana en Turquie et vise à atteindre 100 patients atteints d'hémophilie. Le processus comprenait quatre étapes : une adaptation linguistique, des entretiens de débriefing cognitif avec les enfants et leurs parents, une évaluation de la validité avec le Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) comme comparateur et une évaluation de la fiabilité test-retest.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ayşe Merve M Tat, Asst.Prof
- Numéro de téléphone: +905052431112
- E-mail: amervetat@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Necati Muhammed Tat, Asst.Prof
- Numéro de téléphone: +05075083347
- E-mail: necatimuhammedtat@gmail.com
Lieux d'étude
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Adana, Turquie
- Pas encore de recrutement
- Adana Acibadem Hospital
-
Contact:
- Bulent Antmen, Prof.MD
- Numéro de téléphone: +05322348164
- E-mail: bulent.antmen@acibadem.com
-
Gaziantep, Turquie
- Recrutement
- Hasan Kalyoncu University
-
Contact:
- Tugba Badat Gonen
- Numéro de téléphone: +05050905846
- E-mail: tugba.badat@hku.edu.tr
-
Gaziantep, Turquie
- Recrutement
- Gaziantep University
-
Contact:
- Sinan Akbayram, Prof.MD
- Numéro de téléphone: +905325968730
- E-mail: drsinanakbayram@gmail.com
-
Van, Turquie, 65100
- Recrutement
- Van Yuzuncu Yıl University
-
Contact:
- Ayse Merve M Tat, Asst.Prof.
- Numéro de téléphone: +905052431112
- E-mail: amervetat@gmail.com
-
Contact:
- Necati Muhammed Tat, Asst.Prof.
- Numéro de téléphone: +05075083347
- E-mail: necatimuhammedtat@gmail.com
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- avez l'hémophilie A ou B
Critère d'exclusion:
- N'avait pas de troubles cognitifs importants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUTRE: Hémophilie
Évaluation de la qualité de vie des enfants hémophiles en Turquie
|
Évaluation de la qualité de vie liée à la santé des garçons atteints d'hémophilie à l'aide de l'Outil d'évaluation des résultats de l'hémophilie canadienne-Kids' Life et de l'Inventaire pédiatrique de la qualité de vie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire QVLS
Délai: 1-2 semaine
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Qualité de vie liée à la santé
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1-2 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ayse Merve Tat, Asst.Prof, Van Yüzüncü Yıl University Faculty of Health Sciences
- Chercheur principal: Tugba Badat Gonen, PhD, Hasan Kalyoncu University Faculty of Health Sciences
- Chaise d'étude: Ahmet Fayik Oner, Prof MD, Van Yuzuncu Yıl University Faculty of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YuzuncuYıl2022/1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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