Валидация и надежность CHO-KLAT на турецком языке
29 июня 2022 г. обновлено: Ayse Merve TAT, Yuzuncu Yıl University
Валидация и надежность канадского инструмента оценки исходов гемофилии у детей (CHO-KLAT) на турецком языке
Целью данного исследования является изучение турецкой валидности и надежности Канадского инструмента оценки исходов гемофилии у детей версии 2.0.
В исследование будут включены пациенты в возрасте от 4 до 18 лет с гемофилией a или b.
Исследование планировалось как многоцентровое и рассчитано на 100 пациентов.
Процесс включал четыре этапа: лингвистическую адаптацию, когнитивные интервью с детьми и их родителями, оценку достоверности с помощью Педиатрического опросника качества жизни (PedsQL) в качестве компаратора и повторную оценку надежности теста.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценка качества жизни, связанного со здоровьем, считается важным результатом обследования детей с гемофилией. Canadian Haemophilia Outcomes-Kids' Life Assessment Tool версии 2.0 представляет собой инструмент для измерения качества жизни, связанного со здоровьем, для мальчиков в возрасте от 4 до 18 лет, страдающих гемофилией. Целью данного исследования является обеспечение использования CHO-KLAT в клинических исследованиях в Турции.
Методы: В исследование будут включены пациенты в возрасте 4-18 лет с гемофилией a или b. Исследование будет проводиться в провинциях Ван, Газиантеп и Адана в Турции и направлено на охват 100 пациентов с гемофилией. Процесс включал четыре этапа: лингвистическую адаптацию, когнитивные интервью с детьми и их родителями, оценку достоверности с помощью Педиатрического опросника качества жизни (PedsQL) в качестве компаратора и повторную оценку надежности теста.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ayşe Merve M Tat, Asst.Prof
- Номер телефона: +905052431112
- Электронная почта: amervetat@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Necati Muhammed Tat, Asst.Prof
- Номер телефона: +05075083347
- Электронная почта: necatimuhammedtat@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Adana, Турция
- Еще не набирают
- Adana Acibadem Hospital
-
Контакт:
- Bulent Antmen, Prof.MD
- Номер телефона: +05322348164
- Электронная почта: bulent.antmen@acibadem.com
-
Gaziantep, Турция
- Рекрутинг
- Hasan Kalyoncu University
-
Контакт:
- Tugba Badat Gonen
- Номер телефона: +05050905846
- Электронная почта: tugba.badat@hku.edu.tr
-
Gaziantep, Турция
- Рекрутинг
- Gaziantep University
-
Контакт:
- Sinan Akbayram, Prof.MD
- Номер телефона: +905325968730
- Электронная почта: drsinanakbayram@gmail.com
-
Van, Турция, 65100
- Рекрутинг
- Van Yuzuncu Yıl University
-
Контакт:
- Ayse Merve M Tat, Asst.Prof.
- Номер телефона: +905052431112
- Электронная почта: amervetat@gmail.com
-
Контакт:
- Necati Muhammed Tat, Asst.Prof.
- Номер телефона: +05075083347
- Электронная почта: necatimuhammedtat@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- имеют гемофилию А или В
Критерий исключения:
- Не имел значительных когнитивных нарушений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Гемофилия
Оценка качества жизни детей с гемофилией в Турции
|
Оценка качества жизни мальчиков с гемофилией, связанного со здоровьем, с помощью Канадского инструмента оценки исходов гемофилии – детского инструмента оценки жизни и Педиатрического опросника качества жизни
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета HRQoL
Временное ограничение: 1-2 недели
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
|
1-2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ayse Merve Tat, Asst.Prof, Van Yüzüncü Yıl University Faculty of Health Sciences
- Главный следователь: Tugba Badat Gonen, PhD, Hasan Kalyoncu University Faculty of Health Sciences
- Учебный стул: Ahmet Fayik Oner, Prof MD, Van Yuzuncu Yıl University Faculty of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YuzuncuYıl2022/1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .