- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05439642
Валидация и надежность CHO-KLAT на турецком языке
Валидация и надежность канадского инструмента оценки исходов гемофилии у детей (CHO-KLAT) на турецком языке
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценка качества жизни, связанного со здоровьем, считается важным результатом обследования детей с гемофилией. Canadian Haemophilia Outcomes-Kids' Life Assessment Tool версии 2.0 представляет собой инструмент для измерения качества жизни, связанного со здоровьем, для мальчиков в возрасте от 4 до 18 лет, страдающих гемофилией. Целью данного исследования является обеспечение использования CHO-KLAT в клинических исследованиях в Турции.
Методы: В исследование будут включены пациенты в возрасте 4-18 лет с гемофилией a или b. Исследование будет проводиться в провинциях Ван, Газиантеп и Адана в Турции и направлено на охват 100 пациентов с гемофилией. Процесс включал четыре этапа: лингвистическую адаптацию, когнитивные интервью с детьми и их родителями, оценку достоверности с помощью Педиатрического опросника качества жизни (PedsQL) в качестве компаратора и повторную оценку надежности теста.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ayşe Merve M Tat, Asst.Prof
- Номер телефона: +905052431112
- Электронная почта: amervetat@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Necati Muhammed Tat, Asst.Prof
- Номер телефона: +05075083347
- Электронная почта: necatimuhammedtat@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Adana, Турция
- Еще не набирают
- Adana Acibadem Hospital
-
Контакт:
- Bulent Antmen, Prof.MD
- Номер телефона: +05322348164
- Электронная почта: bulent.antmen@acibadem.com
-
Gaziantep, Турция
- Рекрутинг
- Hasan Kalyoncu University
-
Контакт:
- Tugba Badat Gonen
- Номер телефона: +05050905846
- Электронная почта: tugba.badat@hku.edu.tr
-
Gaziantep, Турция
- Рекрутинг
- Gaziantep University
-
Контакт:
- Sinan Akbayram, Prof.MD
- Номер телефона: +905325968730
- Электронная почта: drsinanakbayram@gmail.com
-
Van, Турция, 65100
- Рекрутинг
- Van Yuzuncu Yıl University
-
Контакт:
- Ayse Merve M Tat, Asst.Prof.
- Номер телефона: +905052431112
- Электронная почта: amervetat@gmail.com
-
Контакт:
- Necati Muhammed Tat, Asst.Prof.
- Номер телефона: +05075083347
- Электронная почта: necatimuhammedtat@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- имеют гемофилию А или В
Критерий исключения:
- Не имел значительных когнитивных нарушений
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ДРУГОЙ: Гемофилия
Оценка качества жизни детей с гемофилией в Турции
|
Оценка качества жизни мальчиков с гемофилией, связанного со здоровьем, с помощью Канадского инструмента оценки исходов гемофилии – детского инструмента оценки жизни и Педиатрического опросника качества жизни
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Анкета HRQoL
Временное ограничение: 1-2 недели
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
|
1-2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ayse Merve Tat, Asst.Prof, Van Yuzuncu Yıl University Faculty of Health Sciences
- Главный следователь: Tugba Badat Gonen, PhD, Hasan Kalyoncu University Faculty of Health Sciences
- Учебный стул: Ahmet Fayik Oner, Prof MD, Van Yuzuncu Yıl University Faculty of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YuzuncuYıl2022/1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гемофилия А
-
DynPort Vaccine Company LLC, A GDIT CompanyЗавершенныйРЕКОМБИНАНТНАЯ БОТУЛИНИЧЕСКАЯ ВАКЦИНА A/BСоединенные Штаты
-
Duke UniversityЗавершенныйРазмещение Port-A-Cath | ОктилцианоакрилатСоединенные Штаты
-
Aristotle University Of ThessalonikiРекрутингSNP металлопротеиназ -1575 G/A MMP-2, 836 A/G MMP-9 и -77 A/G MMP-13 и риск развития остеоартрита коленного сустава у населения ГрецииГреция
-
Merz Pharmaceuticals GmbHЗавершенныйN/A, так как никакое конкретное заболевание не будет лечитьсяГермания
-
Assiut UniversityНеизвестныйОцените качество ведения детей с остановкой сердца и дыхания в детской больнице Ассуитского университета в соответствии с рекомендациями (A H A)
-
PHAC/CIHR Influenza Research NetworkGlaxoSmithKline; CHU de Quebec-Universite Laval; The Ottawa Hospital; Hamilton Health... и другие соавторыЗавершенный
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Blood Donation Service Zurich, SRCНеизвестныйГенетический полиморфизм группы крови (bg) при U-негативности и St(a) ЗНСШвейцария
-
Butantan InstituteUniversity of Sao Paulo; Insituto Adolfo Lutz; Centro de Referencia e Treinamento em...ЗавершенныйПациенты с ослабленным иммунитетом | Безопасность вакцины против пандемического гриппа A (H1N1) | Иммуногенность вакцины против пандемического гриппа A (H1N1)Бразилия
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Активный, не рекрутирующийИсследование для понимания риска и возможности устойчивости для новорожденных после родов (SURROuND)A. Продольная когорта n = 400 | B. Низкий риск (n=45) и более высокий риск (n=105), рандомизированные 2:1 для вмешательства PERCCSСоединенные Штаты
Клинические исследования Оценка качества жизни, связанного со здоровьем
-
Massachusetts General HospitalMedically HomeАктивный, не рекрутирующийГематологические злокачественные новообразованияСоединенные Штаты
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaЗапись по приглашениюСнижение риска сердечно-сосудистых заболеванийСоединенные Штаты
-
Assiut UniversityЕще не набирают
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйИмплантация кохлеарного протезаФранция
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)РекрутингГематопоэтические и лимфоидно-клеточные новообразования | Продвинутое злокачественное солидное новообразованиеСоединенные Штаты
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйКохлеарный Имплант для детейФранция