乳がん患者の中等度から重度の疲労の治療のためのPG2注射

包含基準:

1. 20歳以上の女性
2. -ECOGパフォーマンススコア≤2
3. -局所進行、再発または転移性、組織学的に記録された乳がんで、現在注入化学療法レジメンを受けている。
4. -無作為化前の中等度から重度のがん関連疲労の存在は、数値スケール（0 -10）で4以上の通常の疲労スコアの少なくとも2つの記録によって定義され、14日以上離れている必要があります。

5. 無作為化前に得られた臨床検査値:

   • -Hgb ≥ 10 g/dL (患者は、この基準を満たすために 14 日以内に輸血してはなりません)
   • -クレアチニン≤1.2 x ULN
   • -AST（SGOT）またはALT（SGPT）≤1.5 x ULN（または肝転移のある患者の場合は≤5.0 x ULN）
6. -数値スケール（0 -10）でスコア≤4の制御下にある痛み
7. -平均余命3か月以上
8. 一人で、または支援を受けて、患者アンケートに記入する能力。
9. -無作為化の14日前までに妊娠検査が陰性であり、出産の可能性のある女性のみを対象とし、研究期間を通じて妊娠を避けるために効果的な避妊手順を進んで行う。
10. -書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供し、研究要件に従うことに同意します。

除外基準:

1. -既知の脳転移または原発性CNS悪性腫瘍
2. 既知の精神障害または薬物乱用障害があります。
3. 栄養失調、活動性感染症、制御不能な甲状腺障害、制御不能な高血圧または真性糖尿病、重大な肺疾患および心血管疾患。
4. -現在、他の薬理学的薬剤を使用しています。
5. 研究者の裁量で、貧血をコントロールする必要がある場合に輸血を受けることを望まない被験者。
6. ステロイドの慢性的な全身使用を必要とするその他の病状（例： 1日10mg以上のプレドニゾロンまたは2週間以上の同等のステロイドの使用）。
7. 全身麻酔を必要とする処置を含め、大手術から無作為化まで 4 週間以内。
8. オピオイド鎮痛薬を必要とする痛みですが、アセトアミノフェンやイブプロフェンなどの市販の鎮痛薬は許可されています。
9. モノアミンオキシダーゼ阻害剤（MAOI）（モクロベミドなど）の使用。
10. -研究で無作為化されたら、研究の8週間のコース中にあらゆる種類の癌治療を開始または完了する計画。
11. 疲労またはエネルギーのために市販されている市販のハーブ/栄養補助食品の使用。
12. -レンゲ製品に対する過敏症の既知の病歴。
13. -現在、別の介入研究に参加しているか、無作為化後8週間以内に参加する予定です。
14. 現在授乳中。
15. -治験に参加する条件にない、治験責任医師が考慮したその他の深刻な疾患。