PG2-injektion för behandling av måttlig till svår trötthet hos bröstcancerpatienter

Inklusionskriterier:

1. Kvinnor i åldern ≥ 20 år
2. ECOG-prestandapoäng ≤ 2
3. Lokalt avancerad, återkommande eller metastaserande, histologiskt dokumenterad bröstcancer som för närvarande genomgår infusionsbehandling med kemoterapi.
4. Förekomst av måttlig till svår cancerrelaterad trötthet före randomisering som definieras av minst två registreringar av vanliga trötthetspoäng ≥ 4 på den numeriska skalan (0 -10), som måste vara ≥ 14 dagars mellanrum.

5. Laboratorievärden erhållna före randomisering:

   • Hgb ≥ 10 g/dL (patienter får inte transfunderas ≤ 14 dagar för att uppfylla detta kriterium)
   • Kreatinin ≤ 1,2 x ULN
   • AST (SGOT) eller ALT (SGPT) ≤1,5 ​​x ULN (eller ≤5,0 x ULN för patienter med levermetastaser)
6. Smärta under kontrollerad av poäng ≤ 4 på den numeriska skalan (0 -10)
7. Förväntad livslängd ≥ 3 månader
8. Förmåga att fylla i patientenkäter ensam eller med hjälp.
9. Negativt graviditetstest utfört ≤ 14 dagar före randomisering, endast för kvinnor i fertil ålder och som är villiga att använda effektiva preventivmedel för att undvika graviditet under hela studieperioden.
10. Villig att ge skriftligt informerat samtycke och samtycker till att följa studiekraven.

Exklusions kriterier:

1. Känd hjärnmetastaser eller primär CNS-malignitet
2. Har kända psykiatriska störningar eller missbruk.
3. Undernäring, aktiv infektion, okontrollerad sköldkörtelsjukdom, okontrollerbar hypertoni eller diabetes mellitus, betydande lungsjukdom och hjärt-kärlsjukdom.
4. Använder för närvarande andra farmakologiska medel.
5. Försöksperson som är ovillig att ta emot transfusioner när det krävs för att kontrollera hennes anemi, enligt utredarens gottfinnande.
6. Andra medicinska tillstånd som kräver kronisk systemisk användning av steroider (t. användning av prednisolon > 10 mg dagligen eller motsvarande steroider i mer än 2 veckor).
7. ≤ 4 veckor från större operation till randomisering, inklusive alla ingrepp som kräver generell anestesi.
8. Smärta som kräver opioid smärtstillande medicin, men receptfria smärtstillande medel som paracetamol eller ibuprofen är tillåtna.
9. Användning av monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) (såsom moklobemid).
10. Planerar att starta eller slutföra någon typ av cancerterapi under studiens 8 veckors förlopp, efter att ha randomiserats på studien.
11. Användning av något receptfritt växtbaserat/kosttillskott som marknadsförs mot trötthet eller energi.
12. Känd historia av överkänslighet mot Astragalus-produkter.
13. Deltar för närvarande i en annan interventionsstudie eller planerar att gå med i en inom de kommande 8 veckorna efter randomisering.
14. Ammar just nu.
15. Med någon annan allvarlig sjukdom som utredaren anser inte i tillstånd att ingå i rättegången.