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膝蓋大腿痛症候群に関連する運動学的および神経筋欠損症の表現型 (PHENOPAT)

2026年6月29日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

膝蓋大腿痛症候群に関連する運動学的および神経筋欠損症の表現型 : 横断的介入研究

この研究の目的は、膝蓋大腿痛症候群の 3 つの主な臨床表現型のそれぞれに特に関連する運動学的欠陥を説明し、比較することです。 膝蓋大腿痛の有病率は高く、慢性化と再発率が高く、若い運動人口と女性人口が過剰に代表されています。 膝蓋大腿痛症候群には複数の分類があります。 実用的な分類では、膝蓋大腿痛症候群の 3 つの主な臨床的表現型を区別しています。客観的に変位可能な膝蓋骨を伴うもの、膝蓋骨外のアライメントの問題を伴うもの、およびアライメントの問題を伴わないものです。

膝蓋大腿痛症候群の病態生理は、股関節、膝、足の静的および動的機能不全を含む多因子性であり、これまで完全には解明されていません。 臨床的側面と生体力学的側面との間の関連はまだ不明であり、3 つの主要な臨床表現型に関連する運動学的および神経筋の欠陥はよくわかっていません。 検証済みの非侵襲的デバイスにより、歩行中の大腿脛骨回転の 3D 評価が可能になります。

調査の概要

詳細な説明

診断プロセスは臨床検査に基づいています。 ラジオ、RMI、キネマティクス デバイスなどの測定ツールの進化により、膝蓋大腿痛症候群のより正確な診断が可能になります。 どのような種類の歩行パラメーターがさまざまな表現型を分類するのに役立つかはまだわかっていません. これらの表現型をよりよく理解することで、研究者はよりパーソナライズされたリハビリテーションを提案できるようになります。

膝蓋大腿痛症候群は、膝蓋骨の前および周囲の膝の前方の痛みとして定義されます。 膝蓋大腿痛症候群の診断は、臨床検査と標準画像に基づいて行われます。

膝蓋大腿痛症候群の病態生理学は、股関節、膝、および足の静的および動的機能障害を含む多因子性であり、これまで完全には解明されていません。 膝蓋大腿痛の有病率は高く、慢性化と再発率が高く、若い運動人口と女性人口が過剰に代表されています。 実用的な分類では、膝蓋大腿痛症候群の 3 つの主な臨床的表現型を区別しています。客観的に変位可能な膝蓋骨を伴うもの、膝蓋骨外のアライメントの問題を伴うもの、およびアライメントの問題を伴わないものです。

診療所とバイオメカニクスの間の関連性はまだ不明であり、3 つの主要な臨床表現型に関連する運動学と神経筋障害はよくわかっていません。

KneeKG は、非侵襲的センサーを使用した光電子運動学的評価デバイスであり、3D 大腿骨脛骨の位置と回転のリアルタイム測定に特化しています。 運動学的、神経筋、姿勢、および固有受容性の評価により、膝蓋大腿痛症候群の病態生理学をよりよく理解し、疾患のより正確な診断を確立し、その原因をよりよく理解することができます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Île-de-France Region
      • Paris、Île-de-France Region、フランス、75014
        • Service de Rééducation et de Réadaptation de l'Appareil Locomoteur et des Pathologies du Rachis - Hôpital Cochin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~66年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • SDFPの医学的診断 :
  • 単純な数値スケールで 3/10 を超える、膝蓋骨の前および周囲の機械的な膝の前方の痛み (靭帯または半月板の損傷、滑膜ひだ、腱障害、骨端症、神経腫、および変形性関節症 FT は鑑別診断である)、
  • 次のいずれかの活動中の痛み: 階段の上り下り、しゃがむ、ジャンプ、ジョギング、座る、しゃがむ。
  • 膝の前部痛の持続期間が 1 か月を超える
  • 社会保険加入
  • 参加同意書の署名

除外基準:

  • 下肢に影響を与える神経疾患
  • X線撮影によるFT変形性関節症
  • -1歳未満の下肢への手術または外傷の歴史
  • -関節内膝浸潤≤2ヶ月
  • 評価を不可能にする認知または行動の問題
  • 介入研究に参加している、または該当する場合、以前の研究に続く除外期間にある
  • フランス語の会話、読み書きができない
  • 後見人または保佐中の患者、
  • AME(フランス国家医療援助)を受けている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:膝蓋大腿痛症候群
運動学的および神経筋評価
下肢の EOS 検査 1 回
他の名前:
  • EOS X線検査
15 人の患者のサブグループの患者のアドヒアランス行動に影響を与える要因を特定するための半構造化面接。 組み込み後1〜3か月以内に電話で。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
回転の振幅
時間枠:組み込み日(最長10日間)
3 つの空間平面におけるベアリング段階での脛骨に対する大腿骨の回転の振幅
組み込み日(最長10日間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
半構造化面接
時間枠:1ヶ月目から3ヶ月目まで
15 人の患者のサブグループに対する半構造化面接により、患者のアドヒアランス行動に影響を与える要因が特定されます。
1ヶ月目から3ヶ月目まで
長さの測定
時間枠:組み込み日(最長10日間)
EOS 大腿脛骨アライメント
組み込み日(最長10日間)
Q角度(度単位)
時間枠:組み込み日(最長10日間)
EOS 大腿脛骨アライメント
組み込み日(最長10日間)
外反内反(程度)
時間枠:組み込み日(最長10日間)
EOS 大腿脛骨アライメント
組み込み日(最長10日間)
最大トルク(N・m)
時間枠:組み込み日(最長10日間)
大腿四頭筋の等速性筋力
組み込み日(最長10日間)
総仕事量(N.m)
時間枠:組み込み日(最長10日間)
大腿四頭筋の等速性筋力
組み込み日(最長10日間)
最大トルク(N・m)
時間枠:組み込み日(最長10日間)
ハムストリングスの等速性筋力
組み込み日(最長10日間)
総仕事量(N.m)
時間枠:組み込み日(最長10日間)
ハムストリングスの等速性筋力
組み込み日(最長10日間)
大腿四頭筋/ハムストリングの比率: 2 メジャー/脚
時間枠:組み込み日(最長10日間)
組み込み日(最長10日間)
最大トルク(N・m)
時間枠:組み込み日(最長10日間)
股関節外転筋の静的強度
組み込み日(最長10日間)
平均トルク(N・m)
時間枠:組み込み日(最長10日間)
股関節外転筋の静的強度
組み込み日(最長10日間)
ピークに達するまでの時間 (秒)
時間枠:組み込み日(最長10日間)
股関節外転筋の静的強度
組み込み日(最長10日間)
外側広筋の収縮と内側広筋の収縮の開始の時間差(ミリ秒)
時間枠:組み込み日(最長10日間)
大腿四頭筋の活動を測定します。 筋電図は大腿四頭筋の電位を定量化するために使用され、全体を通して「大腿四頭筋の筋 EMG 活動」と呼ばれます。
組み込み日(最長10日間)
Y検定
時間枠:組み込み日(最長10日間)
静的および動的一脚バランス
組み込み日(最長10日間)
偏心降圧試験
時間枠:組み込み日(最長10日間)
静的および動的一脚バランス
組み込み日(最長10日間)
横方向ステップダウン試験
時間枠:組み込み日(最長10日間)
静的および動的一脚バランス
組み込み日(最長10日間)
一脚安定度測定評価
時間枠:組み込み日(最長10日間)
静的および動的一脚バランス
組み込み日(最長10日間)
足の姿勢指数
時間枠:組み込み日(最長10日間)
足の静電気
組み込み日(最長10日間)
舟状落下試験
時間枠:組み込み日(最長10日間)
足の静電気
組み込み日(最長10日間)
オバーのテスト
時間枠:組み込み日(最長10日間)
筋肉の低伸展性。 大腿四頭筋、ハームストリングス、ふくらはぎ、
組み込み日(最長10日間)
ビジュアルアナログスケール
時間枠:組み込み日(最長10日間)
痛みを決定します / 痛みなし = 0、最大の痛み = 100
組み込み日(最長10日間)
前膝痛スケール (AKPS)
時間枠:組み込み日(最長10日間)
痛み判定アンケート/13問、最低点=0点、最高点=100点
組み込み日(最長10日間)
12 項目の短い形式のアンケート (SF-12)
時間枠:組み込み日(最長10日間)
生活の質、痛みを判断する
組み込み日(最長10日間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Marvin COLEMAN, MSc, PhD student、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月9日

一次修了 (実際)

2024年9月27日

研究の完了 (実際)

2025年2月27日

試験登録日

最初に提出

2022年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月27日

最初の投稿 (実際)

2022年7月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月29日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • APHP211433
  • 2021-A01928-33 (その他の識別子:France : Ministry of Health)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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