Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kinematiske og nevromuskulære mangler Fenotyper assosiert med patellofemoralt smertesyndrom (PHENOPAT)

29. juni 2026 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Kinematiske og nevromuskulære mangler Fenotyper assosiert med patellofemoralt smertesyndrom: en tverrsnittsintervensjonsstudie

Hensikten med denne studien er å beskrive og sammenligne de kinematiske manglene som er spesifikt assosiert med hver av de 3 viktigste kliniske fenotypene av patellofemoralt smertesyndrom. Forekomsten av patellofemoral smerte er høy med en høy grad av kroniskhet og tilbakefall og en overrepresentasjon av unge, atletiske og kvinnelige populasjoner. Det er flere klassifiseringer av patellofemoralt smertesyndrom. En pragmatisk klassifisering skiller 3 kliniske hovedfenotyper av patellofemoralt smertesyndrom: med objektivt forskyvbar patella, med ekstra patellære alignment problemer og uten alignment problemer.

Patofysiologien til patellofemoralt smertesyndrom er multifaktoriell som involverer statiske og dynamiske dysfunksjoner i hofte, kne og fot, som forblir ufullstendig belyst til dags dato. Koblingene mellom de kliniske og biomekaniske aspektene er fortsatt uklare, og de kinematiske og nevromuskulære manglene assosiert med de tre viktigste kliniske fenotypene er dårlig forstått. En validert ikke-invasiv enhet tillater 3D-evaluering av femorotibiale rotasjoner under gange.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den diagnostiske prosessen er basert på klinisk undersøkelse. Utviklingen av måleverktøy som radioer, RMI og kinematikkenheter tillater en mer presis diagnostikk av patellofemoralt smertesyndrom. Vi vet fortsatt ikke hva slags gangparametere som kan bidra til å kategorisere de forskjellige fenotypene. Med en bedre forståelse av disse fenotypene vil etterforskerne kunne foreslå en bedre personlig rehabilitering.

Patellofemoralt smertesyndrom er definert som fremre knesmerter foran og rundt kneskålen. Diagnosen patellofemoralt smertesyndrom er basert på klinisk undersøkelse og standard avbildning.

Patofysiologien til patellofemoralt smertesyndrom er multifaktoriell som involverer statiske og dynamiske dysfunksjoner i hofte, kne og fot, som forblir ufullstendig belyst til dags dato. Forekomsten av patellofemoral smerte er høy med en høy grad av kroniskhet og tilbakefall og en overrepresentasjon av unge, atletiske og kvinnelige populasjoner. En pragmatisk klassifisering skiller 3 kliniske hovedfenotyper av patellofemoralt smertesyndrom: med objektivt forskyvbar patella, med ekstra patellære alignment problemer og uten alignment problemer.

Forbindelsene mellom klinikken og biomekanikken er fortsatt uklare, og kinematikken og nevromuskulære svekkelser assosiert med de tre viktigste kliniske fenotypene er dårlig forstått.

KneeKG er en optoelektronisk kinematisk vurderingsenhet som bruker ikke-invasive sensorer og dedikert til sanntidsmåling av 3D femoro-tibial posisjon og rotasjoner. De kinematiske, nevromuskulære, posturale og proprioseptive vurderingene vil tillate oss å bedre forstå patofysiologien til det patellofemorale smertesyndromet, etablere en mer nøyaktig diagnose av sykdommen og gi en bedre forståelse av dens årsaker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 75014
        • Service de Rééducation et de Réadaptation de l'Appareil Locomoteur et des Pathologies du Rachis - Hôpital Cochin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medisinsk diagnose av SDFP:
  • Fremre smerter i kneet, mekaniske, foran og rundt kneskålen notert ved mer enn 3/10 på en enkel numerisk skala (ligament- eller meniskskade, synovialplicae, tendinopatier, apofysitt, neuromer og artrose FT er differensialdiagnoser),
  • Smerter under noen av følgende aktiviteter: Gå opp/ned trapper, knebøy, hopp, jogging, sittende, huking.
  • Varighet av fremre knesmerter større enn 1 måned
  • Tilknytning til en sosialforsikring
  • Signatur på samtykket til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Nevrologiske lidelser som påvirker underekstremitetene
  • Radiografisk FT artrose
  • Historie med kirurgi eller traumer i underekstremiteten under 1 år gammel
  • Intraartikulær kneinfiltrasjon ≤ 2 måneder
  • Kognitive eller atferdsproblemer som gjør det umulig å vurdere
  • Deltar i intervensjonsforskning eller er i eksklusjonsperioden etter tidligere forskning, hvis aktuelt
  • Kan ikke snakke, lese og skrive fransk
  • Pasienter under vergemål eller kuratorskap,
  • Pasienter som mottar AME (fransk statlig medisinsk hjelp)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Patellofemoralt smertesyndrom
Kinematisk og nevromuskulær vurdering
Én EOS-undersøkelse av nedre ekstremiteter
Andre navn:
  • EOS røntgenundersøkelser
Semi-strukturert intervju for å identifisere faktorer som påvirker pasientens adherensadferd for en undergruppe på 15 pasienter. På telefon, mellom 1 til 3 måneder etter inkludering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Amplitude av rotasjon
Tidsramme: Dag for inkludering (opptil 10 dager)
Amplitude av rotasjon av lårbenet i forhold til tibia i bærefasen i de 3 planene i rommet
Dag for inkludering (opptil 10 dager)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Semistrukturert intervju
Tidsramme: Fra måned 1 til måned 3
Semistrukturert intervju for en undergruppe på 15 pasienter identifiserer faktorer som påvirker pasientens adherensadferd.
Fra måned 1 til måned 3
Lengdemål
Tidsramme: Dag for inkludering (opptil 10 dager)
EOS femoro-tibial justering
Dag for inkludering (opptil 10 dager)
Q-vinkel (i grader)
Tidsramme: Dag for inkludering (opptil 10 dager)
EOS femoro-tibial justering
Dag for inkludering (opptil 10 dager)
Varus valgus (i grad)
Tidsramme: Dag for inkludering (opptil 10 dager)
EOS femoro-tibial justering
Dag for inkludering (opptil 10 dager)
Maksimalt dreiemoment (N.m)
Tidsramme: Dag for inkludering (opptil 10 dager)
Quadriceps isokinetisk styrke
Dag for inkludering (opptil 10 dager)
Totalt arbeid (N.m)
Tidsramme: Dag for inkludering (opptil 10 dager)
Quadriceps isokinetisk styrke
Dag for inkludering (opptil 10 dager)
Maksimalt dreiemoment (N.m)
Tidsramme: Dag for inkludering (opptil 10 dager)
Hamstrings isokinetisk styrke
Dag for inkludering (opptil 10 dager)
Totalt arbeid (N.m)
Tidsramme: Dag for inkludering (opptil 10 dager)
Hamstrings isokinetisk styrke
Dag for inkludering (opptil 10 dager)
Quadriceps/hamstring-forhold: 2 mål/ben
Tidsramme: Dag for inkludering (opptil 10 dager)
Dag for inkludering (opptil 10 dager)
Maksimalt dreiemoment (N.m)
Tidsramme: Dag for inkludering (opptil 10 dager)
Hoftebortfører statisk styrke
Dag for inkludering (opptil 10 dager)
Gjennomsnittlig dreiemoment (N.m)
Tidsramme: Dag for inkludering (opptil 10 dager)
Hoftebortfører statisk styrke
Dag for inkludering (opptil 10 dager)
Tid for å nå toppen(e)
Tidsramme: Dag for inkludering (opptil 10 dager)
Hoftebortfører statisk styrke
Dag for inkludering (opptil 10 dager)
Tidsforskjell i debut mellom m.vastus lateralis og m.vastus medialis kontraksjon i ms
Tidsramme: Dag for inkludering (opptil 10 dager)
Aktiviteten til quadriceps målt. Elektromyogram ble brukt til å kvantifisere det elektriske potensialet til quadriceps og referert til som "quadriceps muskel EMG-aktivitet" gjennomgående
Dag for inkludering (opptil 10 dager)
Y test
Tidsramme: Dag for inkludering (opptil 10 dager)
Statisk og dynamisk unipodal balanse
Dag for inkludering (opptil 10 dager)
Eksentrisk nedtrappingstest
Tidsramme: Dag for inkludering (opptil 10 dager)
Statisk og dynamisk unipodal balanse
Dag for inkludering (opptil 10 dager)
Lateral nedtrappingstest
Tidsramme: Dag for inkludering (opptil 10 dager)
Statisk og dynamisk unipodal balanse
Dag for inkludering (opptil 10 dager)
Unipodal stabilometrisk evaluering
Tidsramme: Dag for inkludering (opptil 10 dager)
Statisk og dynamisk unipodal balanse
Dag for inkludering (opptil 10 dager)
Fotstillingsindeks
Tidsramme: Dag for inkludering (opptil 10 dager)
Foten statisk
Dag for inkludering (opptil 10 dager)
Navikulær falltest
Tidsramme: Dag for inkludering (opptil 10 dager)
Foten statisk
Dag for inkludering (opptil 10 dager)
Obers test
Tidsramme: Dag for inkludering (opptil 10 dager)
Muskel hypoextensibility. Quadriceps, harmstrings, kalver,
Dag for inkludering (opptil 10 dager)
Visuell analog skala
Tidsramme: Dag for inkludering (opptil 10 dager)
Bestem smerte / Ingen smerte = 0, maksimal smerte = 100
Dag for inkludering (opptil 10 dager)
Fremre knesmerteskala (AKPS)
Tidsramme: Dag for inkludering (opptil 10 dager)
Spørreskjema for å bestemme smerte / 13 spørsmål, minimum poengsum = 0 poeng, maksimal poengsum = 100 poeng
Dag for inkludering (opptil 10 dager)
Kortskjemaundersøkelse med 12 elementer (SF-12)
Tidsramme: Dag for inkludering (opptil 10 dager)
Livskvalitet, for å bestemme smerte
Dag for inkludering (opptil 10 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marvin COLEMAN, MSc, PhD student, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

27. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

27. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • APHP211433
  • 2021-A01928-33 (Annen identifikator: France : Ministry of Health)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere