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Fenotipi di carenze cinematiche e neuromuscolari associati alla sindrome del dolore femoro-rotuleo (PHENOPAT)

8 settembre 2025 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Fenotipi di carenze cinematiche e neuromuscolari associati alla sindrome del dolore femoro-rotuleo: uno studio interventistico trasversale

Lo scopo di questo studio è descrivere e confrontare le carenze cinematiche specificamente associate a ciascuno dei 3 principali fenotipi clinici della sindrome del dolore femoro-rotuleo. La prevalenza del dolore femoro-rotuleo è elevata con un alto tasso di cronicità e recidiva e una sovrarappresentazione di popolazioni giovani, atletiche e femminili. Esistono più classificazioni della sindrome del dolore femoro-rotuleo. Una classificazione pragmatica distingue 3 principali fenotipi clinici della sindrome del dolore femoro-rotuleo: con rotula oggettivamente spostabile, con problemi di allineamento extra-rotuleo e senza problemi di allineamento.

La fisiopatologia della sindrome del dolore femoro-rotuleo è multifattoriale e coinvolge disfunzioni statiche e dinamiche dell'anca, del ginocchio e del piede, che rimangono fino ad oggi non del tutto chiarite. I collegamenti tra gli aspetti clinici e biomeccanici non sono ancora chiari e le carenze cinematiche e neuromuscolari associate ai 3 principali fenotipi clinici sono poco conosciute. Un dispositivo non invasivo convalidato consente la valutazione 3D delle rotazioni femorotibiali durante la deambulazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il processo diagnostico si basa sull'esame clinico. L'evoluzione degli strumenti di misurazione come radio, RMI e dispositivo cinematico consente una diagnosi più precisa della sindrome del dolore femoro-rotuleo. Non sappiamo ancora che tipo di parametri dell'andatura potrebbero aiutare a classificare i diversi fenotipi. Con una migliore comprensione di questi fenotipi gli investigatori saranno in grado di proporre una migliore riabilitazione personalizzata.

La sindrome del dolore femoro-rotuleo è definita come un dolore al ginocchio anteriore davanti e intorno alla rotula. La diagnosi di sindrome dolorosa femoro-rotulea si basa sull'esame clinico e sull'imaging standard.

La fisiopatologia della sindrome del dolore femoro-rotuleo è multifattoriale e coinvolge disfunzioni statiche e dinamiche dell'anca, del ginocchio e del piede, che rimangono fino ad oggi non del tutto chiarite. La prevalenza del dolore femoro-rotuleo è elevata con un alto tasso di cronicità e recidiva e una sovrarappresentazione di popolazioni giovani, atletiche e femminili. Una classificazione pragmatica distingue 3 principali fenotipi clinici della sindrome del dolore femoro-rotuleo: con rotula oggettivamente spostabile, con problemi di allineamento extra-rotuleo e senza problemi di allineamento.

I legami tra la clinica e la biomeccanica non sono ancora chiari e la cinematica e le menomazioni neuromuscolari associate ai 3 principali fenotipi clinici sono poco conosciute.

Il KneeKG è un dispositivo optoelettronico di valutazione cinematica che utilizza sensori non invasivi e dedicato alla misurazione in tempo reale della posizione e delle rotazioni femoro-tibiali. Le valutazioni cinematiche, neuromuscolari, posturali e propriocettive ci permetteranno di comprendere meglio la fisiopatologia della sindrome del dolore femoro-rotuleo, di stabilire una diagnosi più accurata della malattia e di fornire una migliore comprensione delle sue cause.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Francia, 75014
        • Service de Rééducation et de Réadaptation de l'Appareil Locomoteur et des Pathologies du Rachis - hôpital Cochin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi medica di SDFP:
  • Dolore anteriore del ginocchio, meccanico, davanti e intorno alla rotula rilevato a più di 3/10 su una scala numerica semplice (danno legamentoso o meniscale, pliche sinoviali, tendinopatie, apofisite, neuromi e artrosi FT sono diagnosi differenziali),
  • Dolore durante una qualsiasi delle seguenti attività: salire/scendere le scale, squat, salti, jogging, sedersi, accovacciarsi.
  • Durata del dolore anteriore al ginocchio superiore a 1 mese
  • Affiliazione a un'assicurazione sociale
  • Firma del consenso alla partecipazione

Criteri di esclusione:

  • Disturbi neurologici che colpiscono gli arti inferiori
  • Osteoartrite FT radiografica
  • Storia di intervento chirurgico o trauma all'arto inferiore di età inferiore a 1 anno
  • Infiltrazione intrarticolare del ginocchio ≤ 2 mesi
  • Problemi cognitivi o comportamentali che rendono impossibile la valutazione
  • Partecipa alla ricerca di intervento o si trova nel periodo di esclusione a seguito di una ricerca precedente, se applicabile
  • Incapace di parlare, leggere e scrivere in francese
  • Pazienti sotto tutela o curatela,
  • Pazienti che ricevono AME (assistenza medica statale francese)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sindrome dolorosa femoro-rotulea
Valutazione cinematica e neuromuscolare
Altro: Radiazione EOS
Un esame EOS degli arti inferiori
Altri nomi:
  • Esami radiografici EOS
Comportamentale: Intervista semistrutturata
Intervista semistrutturata per identificare i fattori che influenzano il comportamento di aderenza dei pazienti per un sottogruppo di 15 pazienti. Per telefono, tra 1 e 3 mesi dopo l'inclusione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ampiezza di rotazione
Lasso di tempo: Giorno di inclusione (fino a 10 giorni)
Ampiezza di rotazione del femore rispetto alla tibia in fase di appoggio nei 3 piani dello spazio
Giorno di inclusione (fino a 10 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervista semi-strutturata
Lasso di tempo: Dal mese 1 al mese 3
L'intervista semi-strutturata per un sottogruppo di 15 pazienti identifica i fattori che influenzano il comportamento di aderenza del paziente.
Dal mese 1 al mese 3
Misure di lunghezza
Lasso di tempo: Giorno di inclusione (fino a 10 giorni)
Allineamento femoro-tibiale EOS
Giorno di inclusione (fino a 10 giorni)
Angolo Q (in gradi)
Lasso di tempo: Giorno di inclusione (fino a 10 giorni)
Allineamento femoro-tibiale EOS
Giorno di inclusione (fino a 10 giorni)
Varo valgo (in gradi)
Lasso di tempo: Giorno di inclusione (fino a 10 giorni)
Allineamento femoro-tibiale EOS
Giorno di inclusione (fino a 10 giorni)
Coppia di picco (N.m)
Lasso di tempo: Giorno di inclusione (fino a 10 giorni)
Forza isocinetica del quadricipite
Giorno di inclusione (fino a 10 giorni)
Lavoro totale (N.m)
Lasso di tempo: Giorno di inclusione (fino a 10 giorni)
Forza isocinetica del quadricipite
Giorno di inclusione (fino a 10 giorni)
Coppia di picco (N.m)
Lasso di tempo: Giorno di inclusione (fino a 10 giorni)
Forza isocinetica dei muscoli posteriori della coscia
Giorno di inclusione (fino a 10 giorni)
Lavoro totale (N.m)
Lasso di tempo: Giorno di inclusione (fino a 10 giorni)
Forza isocinetica dei muscoli posteriori della coscia
Giorno di inclusione (fino a 10 giorni)
Rapporto quadricipiti/bicipiti femorali: 2 misure/gamba
Lasso di tempo: Giorno di inclusione (fino a 10 giorni)
Giorno di inclusione (fino a 10 giorni)
Coppia di picco (N.m)
Lasso di tempo: Giorno di inclusione (fino a 10 giorni)
Forza statica degli abduttori dell'anca
Giorno di inclusione (fino a 10 giorni)
Coppia media (N.m)
Lasso di tempo: Giorno di inclusione (fino a 10 giorni)
Forza statica degli abduttori dell'anca
Giorno di inclusione (fino a 10 giorni)
Tempo per raggiungere il picco (s)
Lasso di tempo: Giorno di inclusione (fino a 10 giorni)
Forza statica degli abduttori dell'anca
Giorno di inclusione (fino a 10 giorni)
Differenza temporale nell'inizio tra la contrazione del m.vastus lateralis e del m.vastus medialis in ms
Lasso di tempo: Giorno di inclusione (fino a 10 giorni)
Misurazione dell'attività del quadricipite. L'elettromiogramma è stato utilizzato per quantificare il potenziale elettrico del quadricipite e viene definito "attività EMG del muscolo quadricipite" in tutto il corso
Giorno di inclusione (fino a 10 giorni)
Prova Y
Lasso di tempo: Giorno di inclusione (fino a 10 giorni)
Equilibrio unipodale statico e dinamico
Giorno di inclusione (fino a 10 giorni)
Test di step-down eccentrico
Lasso di tempo: Giorno di inclusione (fino a 10 giorni)
Equilibrio unipodale statico e dinamico
Giorno di inclusione (fino a 10 giorni)
Test di step down laterale
Lasso di tempo: Giorno di inclusione (fino a 10 giorni)
Equilibrio unipodale statico e dinamico
Giorno di inclusione (fino a 10 giorni)
Valutazione stabilometrica unipodale
Lasso di tempo: Giorno di inclusione (fino a 10 giorni)
Equilibrio unipodale statico e dinamico
Giorno di inclusione (fino a 10 giorni)
Indice di postura del piede
Lasso di tempo: Giorno di inclusione (fino a 10 giorni)
Piede statico
Giorno di inclusione (fino a 10 giorni)
Test di caduta navicolare
Lasso di tempo: Giorno di inclusione (fino a 10 giorni)
Piede statico
Giorno di inclusione (fino a 10 giorni)
Il test di Ober
Lasso di tempo: Giorno di inclusione (fino a 10 giorni)
Ipoestensibilità muscolare. Quadricipiti, muscoli posteriori della coscia, polpacci,
Giorno di inclusione (fino a 10 giorni)
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Giorno di inclusione (fino a 10 giorni)
Determinare dolore/nessun dolore = 0, dolore massimo = 100
Giorno di inclusione (fino a 10 giorni)
Scala del dolore al ginocchio anteriore (AKPS)
Lasso di tempo: Giorno di inclusione (fino a 10 giorni)
Questionario per determinare il dolore / 13 domande, punteggio minimo = 0 punti, punteggio massimo = 100 punti
Giorno di inclusione (fino a 10 giorni)
Sondaggio in formato breve da 12 elementi (SF-12)
Lasso di tempo: Giorno di inclusione (fino a 10 giorni)
Qualità della vita, per determinare il dolore
Giorno di inclusione (fino a 10 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaboratori

URC Necker Cochin, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Marvin COLEMAN, MSc, PhD student, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

27 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

27 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP211433
  • 2021-A01928-33 (Altro identificatore: France : Ministry of Health)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome dolorosa femoro-rotulea

Prove cliniche su Radiazione EOS

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