Fenotypy niedoborów kinematycznych i nerwowo-mięśniowych związane z zespołem bólu rzepkowo-udowego (PHENOPAT)
Fenotypy niedoborów kinematycznych i nerwowo-mięśniowych związane z zespołem bólu rzepkowo-udowego: przekrojowe badanie interwencyjne
Celem tego badania jest opisanie i porównanie niedoborów kinematycznych związanych z każdym z 3 głównych fenotypów klinicznych zespołu bólu rzepkowo-udowego. Częstość występowania bólu rzepkowo-udowego jest wysoka, z wysokim odsetkiem przewlekłości i nawrotów oraz nadreprezentacją populacji młodych, wysportowanych i kobiet. Istnieje wiele klasyfikacji zespołu bólu rzepkowo-udowego. Pragmatyczna klasyfikacja wyróżnia 3 główne fenotypy kliniczne zespołu bólu rzepkowo-udowego: z obiektywnie przemieszczoną rzepką, z problemami pozarzepkowymi i bez problemów z ustawieniem.
Patofizjologia zespołu bólowego rzepkowo-udowego jest wieloczynnikowa i obejmuje dysfunkcje statyczne i dynamiczne stawu biodrowego, kolanowego i stopy, które do dziś nie zostały w pełni wyjaśnione. Powiązania między aspektami klinicznymi i biomechanicznymi są nadal niejasne, a niedobory kinematyczne i nerwowo-mięśniowe związane z trzema głównymi fenotypami klinicznymi są słabo poznane. Zwalidowane nieinwazyjne urządzenie umożliwia trójwymiarową ocenę rotacji kości udowo-piszczelowej podczas chodzenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Proces diagnostyczny opiera się na badaniu klinicznym. Ewolucja narzędzi pomiarowych, takich jak radia, RMI i urządzenia kinematyczne, pozwala na dokładniejszą diagnostykę zespołu bólu rzepkowo-udowego. Nadal nie wiemy, jakie parametry chodu mogłyby pomóc w kategoryzacji różnych fenotypów. Dzięki lepszemu zrozumieniu tych fenotypów badacze będą mogli zaproponować lepiej spersonalizowaną rehabilitację.
Zespół bólu rzepkowo-udowego definiuje się jako ból przedniej części kolana przed i wokół rzepki. Rozpoznanie zespołu bólowego rzepkowo-udowego opiera się na badaniu klinicznym i standardowym obrazowaniu.
Patofizjologia zespołu bólowego rzepkowo-udowego jest wieloczynnikowa i obejmuje dysfunkcje statyczne i dynamiczne stawu biodrowego, kolanowego i stopy, które do dziś nie zostały w pełni wyjaśnione. Częstość występowania bólu rzepkowo-udowego jest wysoka, z wysokim odsetkiem przewlekłości i nawrotów oraz nadreprezentacją populacji młodych, wysportowanych i kobiet. Pragmatyczna klasyfikacja wyróżnia 3 główne fenotypy kliniczne zespołu bólu rzepkowo-udowego: z obiektywnie przemieszczoną rzepką, z problemami pozarzepkowymi i bez problemów z ustawieniem.
Powiązania między kliniką a biomechaniką są nadal niejasne, a kinematyka i zaburzenia nerwowo-mięśniowe związane z 3 głównymi fenotypami klinicznymi są słabo poznane.
KneeKG to optoelektroniczne urządzenie do oceny kinematyki wykorzystujące nieinwazyjne czujniki i przeznaczone do pomiaru w czasie rzeczywistym pozycji i rotacji kości udowo-piszczelowej w czasie rzeczywistym. Ocena kinematyczna, nerwowo-mięśniowa, posturalna i proprioceptywna pozwoli nam lepiej zrozumieć patofizjologię zespołu bólowego rzepkowo-udowego, ustalić dokładniejszą diagnozę choroby i lepiej zrozumieć jej przyczyny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Francja, 75014
- Service de Rééducation et de Réadaptation de l'Appareil Locomoteur et des Pathologies du Rachis - Hôpital Cochin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie medyczne SDFP:
- Ból przedniego odcinka kolana, mechaniczny, w okolicy rzepki i przed rzepką stwierdzony powyżej 3/10 w prostej skali liczbowej (uszkodzenie więzadła lub łąkotki, zwichnięcie błony maziowej, tendinopatie, zapalenie wyrostka robaczkowego, nerwiaki i choroba zwyrodnieniowa stawów FT to rozpoznania różnicowe),
- Ból podczas którejkolwiek z następujących czynności: Wchodzenie / schodzenie po schodach, przysiady, skoki, jogging, siedzenie, kucanie.
- Czas trwania bólu przedniej części kolana dłuższy niż 1 miesiąc
- Przynależność do ubezpieczenia społecznego
- Podpisanie zgody na uczestnictwo
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia neurologiczne wpływające na kończyny dolne
- Radiograficzne zapalenie kości i stawów FT
- Historia operacji lub urazu kończyny dolnej w wieku poniżej 1 roku
- Naciek stawu kolanowego ≤ 2 miesiące
- Problemy poznawcze lub behawioralne uniemożliwiające ocenę
- Uczestniczy w badaniach interwencyjnych lub jest w okresie wykluczenia po poprzednim badaniu, jeśli dotyczy
- Nie potrafi mówić, czytać i pisać po francusku
- Pacjenci pozostający pod kuratelą lub kuratelą,
- Pacjenci otrzymujący AME (francuska państwowa pomoc medyczna)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zespół bólu rzepkowo-udowego
Ocena kinematyczna i nerwowo-mięśniowa
|
Jedno badanie EOS kończyn dolnych
Inne nazwy:
Częściowo ustrukturyzowany wywiad mający na celu identyfikację czynników wpływających na przestrzeganie zaleceń przez pacjenta w podgrupie 15 pacjentów.
Telefonicznie, w terminie od 1 do 3 miesięcy od włączenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Amplituda rotacji
Ramy czasowe: Dzień włączenia (do 10 dni)
|
Amplituda rotacji kości udowej względem kości piszczelowej w fazie łożyska w 3 płaszczyznach przestrzeni
|
Dzień włączenia (do 10 dni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wywiad częściowo ustrukturyzowany
Ramy czasowe: Od miesiąca 1 do miesiąca 3
|
Częściowo ustrukturyzowany wywiad dla podgrupy 15 pacjentów identyfikuje czynniki wpływające na przestrzeganie zaleceń przez pacjentów.
|
Od miesiąca 1 do miesiąca 3
|
|
Miary długości
Ramy czasowe: Dzień włączenia (do 10 dni)
|
Wyrównanie udowo-piszczelowe EOS
|
Dzień włączenia (do 10 dni)
|
|
Kąt Q (w stopniach)
Ramy czasowe: Dzień włączenia (do 10 dni)
|
Wyrównanie udowo-piszczelowe EOS
|
Dzień włączenia (do 10 dni)
|
|
Varus valgus (w stopniach)
Ramy czasowe: Dzień włączenia (do 10 dni)
|
Wyrównanie udowo-piszczelowe EOS
|
Dzień włączenia (do 10 dni)
|
|
Maksymalny moment obrotowy (Nm)
Ramy czasowe: Dzień włączenia (do 10 dni)
|
Siła izokinetyczna mięśnia czworogłowego uda
|
Dzień włączenia (do 10 dni)
|
|
Całkowita praca (Nm)
Ramy czasowe: Dzień włączenia (do 10 dni)
|
Siła izokinetyczna mięśnia czworogłowego uda
|
Dzień włączenia (do 10 dni)
|
|
Maksymalny moment obrotowy (Nm)
Ramy czasowe: Dzień włączenia (do 10 dni)
|
Siła izokinetyczna ścięgien podkolanowych
|
Dzień włączenia (do 10 dni)
|
|
Całkowita praca (Nm)
Ramy czasowe: Dzień włączenia (do 10 dni)
|
Siła izokinetyczna ścięgien podkolanowych
|
Dzień włączenia (do 10 dni)
|
|
Stosunek mięśnia czworogłowego do ścięgna podkolanowego: 2 miary/nogę
Ramy czasowe: Dzień włączenia (do 10 dni)
|
Dzień włączenia (do 10 dni)
|
|
|
Maksymalny moment obrotowy (Nm)
Ramy czasowe: Dzień włączenia (do 10 dni)
|
Siła statyczna odwodzicieli bioder
|
Dzień włączenia (do 10 dni)
|
|
Średni moment obrotowy (Nm)
Ramy czasowe: Dzień włączenia (do 10 dni)
|
Siła statyczna odwodzicieli bioder
|
Dzień włączenia (do 10 dni)
|
|
Czas osiągnięcia szczytu (ów)
Ramy czasowe: Dzień włączenia (do 10 dni)
|
Siła statyczna odwodzicieli bioder
|
Dzień włączenia (do 10 dni)
|
|
Różnica czasu pomiędzy skurczem m.vastus lateralis i m.vastus medialis w stwardnieniu rozsianym
Ramy czasowe: Dzień włączenia (do 10 dni)
|
Zmierzono aktywność mięśnia czworogłowego.
Do ilościowego określenia potencjału elektrycznego mięśnia czworogłowego zastosowano elektromiogram, który przez cały czas określano jako „aktywność EMG mięśnia czworogłowego”.
|
Dzień włączenia (do 10 dni)
|
|
Próba Y
Ramy czasowe: Dzień włączenia (do 10 dni)
|
Statyczna i dynamiczna waga unipodalna
|
Dzień włączenia (do 10 dni)
|
|
Ekscentryczny test obniżający napięcie
Ramy czasowe: Dzień włączenia (do 10 dni)
|
Statyczna i dynamiczna waga unipodalna
|
Dzień włączenia (do 10 dni)
|
|
Test bocznego opadania
Ramy czasowe: Dzień włączenia (do 10 dni)
|
Statyczna i dynamiczna waga unipodalna
|
Dzień włączenia (do 10 dni)
|
|
Ocena stabilometryczna unipodalna
Ramy czasowe: Dzień włączenia (do 10 dni)
|
Statyczna i dynamiczna waga unipodalna
|
Dzień włączenia (do 10 dni)
|
|
Wskaźnik postawy stopy
Ramy czasowe: Dzień włączenia (do 10 dni)
|
Stopa statyczna
|
Dzień włączenia (do 10 dni)
|
|
Test upadku trzeszczkowego
Ramy czasowe: Dzień włączenia (do 10 dni)
|
Stopa statyczna
|
Dzień włączenia (do 10 dni)
|
|
Próba Obera
Ramy czasowe: Dzień włączenia (do 10 dni)
|
Niedorozciągliwość mięśni.
Mięśnie czworogłowe, ścięgna, łydki,
|
Dzień włączenia (do 10 dni)
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Dzień włączenia (do 10 dni)
|
Określ ból / Brak bólu = 0, maksymalny ból = 100
|
Dzień włączenia (do 10 dni)
|
|
Skala bólu przedniego kolana (AKPS)
Ramy czasowe: Dzień włączenia (do 10 dni)
|
Kwestionariusz do oceny bólu / 13 pytań, minimalna liczba punktów = 0 punktów, maksymalna liczba punktów = 100 punktów
|
Dzień włączenia (do 10 dni)
|
|
12-elementowa krótka ankieta (SF-12)
Ramy czasowe: Dzień włączenia (do 10 dni)
|
Jakość życia w celu określenia bólu
|
Dzień włączenia (do 10 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marvin COLEMAN, MSc, PhD student, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP211433
- 2021-A01928-33 (Inny identyfikator: France : Ministry of Health)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .