Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kinematiske og neuromuskulære mangler Fænotyper forbundet med patellofemoralt smertesyndrom (PHENOPAT)

8. september 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Kinematiske og neuromuskulære mangler Fænotyper forbundet med patellofemoralt smertesyndrom: et tværsnitsinterventionsstudie

Formålet med denne undersøgelse er at beskrive og sammenligne de kinematiske mangler, der specifikt er forbundet med hver af de 3 vigtigste kliniske fænotyper af patellofemoralt smertesyndrom. Forekomsten af ​​patellofemorale smerter er høj med en høj grad af kroniske og gentagelser og en overrepræsentation af unge, atletiske og kvindelige populationer. Der er flere klassifikationer af patellofemoralt smertesyndrom. En pragmatisk klassifikation skelner mellem 3 kliniske hovedfænotyper af patellofemoralt smertesyndrom: med objektivt forskydelige patella, med ekstra-patellare tilpasningsproblemer og uden tilpasningsproblemer.

Patellofemoralt smertesyndroms patofysiologi er multifaktoriel, der involverer statiske og dynamiske dysfunktioner i hofte, knæ og fod, som forbliver ufuldstændigt belyst til dato. Forbindelserne mellem de kliniske og biomekaniske aspekter er stadig uklare, og de kinematiske og neuromuskulære mangler forbundet med de 3 vigtigste kliniske fænotyper er dårligt forstået. En valideret ikke-invasiv enhed tillader 3D-evaluering af femorotibiale rotationer under gang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den diagnostiske proces er baseret på klinisk undersøgelse. Udviklingen af ​​måleværktøjer som radioer, RMI og kinematikanordninger muliggør en mere præcis diagnostik af patellofemoralt smertesyndrom. Vi ved stadig ikke, hvilken slags gangparametre der kan hjælpe med at kategorisere de forskellige fænotyper. Med en bedre forståelse af disse fænotyper vil efterforskerne være i stand til at foreslå en bedre personlig rehabilitering.

Patellofemoralt smertesyndrom er defineret som en forreste knæsmerter foran og omkring knæskallen. Diagnosen patellofemoralt smertesyndrom er baseret på klinisk undersøgelse og standard billeddannelse.

Patofysiologien af ​​det patellofemorale smertesyndrom er multifaktoriel, der involverer statiske og dynamiske dysfunktioner i hofte, knæ og fod, som forbliver ufuldstændigt belyst til dato. Forekomsten af ​​patellofemorale smerter er høj med en høj grad af kroniske og gentagelser og en overrepræsentation af unge, atletiske og kvindelige populationer. En pragmatisk klassifikation skelner mellem 3 kliniske hovedfænotyper af patellofemoralt smertesyndrom: med objektivt forskydelige patella, med ekstra-patellare tilpasningsproblemer og uden tilpasningsproblemer.

Forbindelserne mellem klinikken og biomekanikken er stadig uklare, og kinematik og neuromuskulære svækkelser forbundet med de 3 vigtigste kliniske fænotyper er dårligt forstået.

KneeKG er en optoelektronisk kinematisk vurderingsenhed, der bruger ikke-invasive sensorer og dedikeret til realtidsmåling af 3D femoro-tibial position og rotationer. De kinematiske, neuro-muskulære, posturale og proprioceptive vurderinger vil give os mulighed for bedre at forstå patofysiologien af ​​det patellofemorale smertesyndrom, at etablere en mere præcis diagnose af sygdommen og give en bedre forståelse af dens årsager.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrig, 75014
        • Service de Rééducation et de Réadaptation de l'Appareil Locomoteur et des Pathologies du Rachis - hôpital Cochin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinsk diagnose af SDFP:
  • Forreste smerter i knæet, mekaniske, foran og omkring knæskallen noteret ved mere end 3/10 på en simpel numerisk skala (ligament- eller meniskskade, synovial plicae, tendinopatier, apophysitis, neuromer og slidgigt FT er differentialdiagnoser).
  • Smerter under nogen af ​​følgende aktiviteter: Gå op/ned af trapper, squats, hop, jogging, siddende, huk.
  • Varighed af forreste knæsmerter større end 1 måned
  • Tilslutning til en socialforsikring
  • Underskrift af samtykke til deltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologiske lidelser, der påvirker underekstremiteterne
  • Radiografisk FT slidgigt
  • Anamnese med operation eller traumer i underekstremiteterne under 1 år gammel
  • Intraartikulær knæinfiltration ≤ 2 måneder
  • Kognitive eller adfærdsmæssige problemer, der gør det umuligt at vurdere
  • Deltager i interventionsforskning eller er i udelukkelsesperioden efter en tidligere forskning, hvis det er relevant
  • Kan ikke tale, læse og skrive fransk
  • Patienter under værgemål eller kuratorskab,
  • Patienter, der modtager AME (fransk statslægehjælp)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patellofemoralt smertesyndrom
Kinematisk og neuromuskulær vurdering
Andet: EOS stråling
Én EOS-undersøgelse af nedre ekstremiteter
Andre navne:
  • EOS røntgenundersøgelser
Adfærdsmæssigt: Semistruktureret interview
Semistruktureret interview for at identificere faktorer, der påvirker patientens adhærensadfærd for en undergruppe på 15 patienter. Telefonisk, mellem 1 til 3 måneder efter optagelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amplitude af rotation
Tidsramme: Dag for inklusion (op til 10 dage)
Amplitude af rotation af lårbenet i forhold til skinnebenet i lejefasen i de 3 rumplaner
Dag for inklusion (op til 10 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Semistruktureret interview
Tidsramme: Fra måned 1 til måned 3
Semistruktureret interview for en undergruppe på 15 patienter identificerer faktorer, der påvirker patientens adhærensadfærd.
Fra måned 1 til måned 3
Længdemål
Tidsramme: Dag for inklusion (op til 10 dage)
EOS femoro-tibial justering
Dag for inklusion (op til 10 dage)
Q-vinkel (i grader)
Tidsramme: Dag for inklusion (op til 10 dage)
EOS femoro-tibial justering
Dag for inklusion (op til 10 dage)
Varus valgus (i grad)
Tidsramme: Dag for inklusion (op til 10 dage)
EOS femoro-tibial justering
Dag for inklusion (op til 10 dage)
Topdrejningsmoment (N.m)
Tidsramme: Dag for inklusion (op til 10 dage)
Quadriceps isokinetisk styrke
Dag for inklusion (op til 10 dage)
Samlet arbejde (N.m)
Tidsramme: Dag for inklusion (op til 10 dage)
Quadriceps isokinetisk styrke
Dag for inklusion (op til 10 dage)
Topdrejningsmoment (N.m)
Tidsramme: Dag for inklusion (op til 10 dage)
Hamstrings isokinetisk styrke
Dag for inklusion (op til 10 dage)
Samlet arbejde (N.m)
Tidsramme: Dag for inklusion (op til 10 dage)
Hamstrings isokinetisk styrke
Dag for inklusion (op til 10 dage)
Quadriceps/Hamstring-forhold: 2 mål/ben
Tidsramme: Dag for inklusion (op til 10 dage)
Dag for inklusion (op til 10 dage)
Topdrejningsmoment (N.m)
Tidsramme: Dag for inklusion (op til 10 dage)
Hofteabducerende statisk styrke
Dag for inklusion (op til 10 dage)
Gennemsnitligt drejningsmoment (N.m)
Tidsramme: Dag for inklusion (op til 10 dage)
Hofteabducerende statisk styrke
Dag for inklusion (op til 10 dage)
Tid til at nå toppen(e)
Tidsramme: Dag for inklusion (op til 10 dage)
Hofteabducerende statisk styrke
Dag for inklusion (op til 10 dage)
Tidsforskel i debut mellem m.vastus lateralis og m.vastus medialis kontraktion i ms
Tidsramme: Dag for inklusion (op til 10 dage)
Målt aktivitet af quadriceps. Elektromyogram blev brugt til at kvantificere det elektriske potentiale af quadriceps og henvist til som 'quadriceps muskel EMG-aktivitet' hele vejen igennem
Dag for inklusion (op til 10 dage)
Y test
Tidsramme: Dag for inklusion (op til 10 dage)
Statisk og dynamisk unipodal balance
Dag for inklusion (op til 10 dage)
Excentrisk nedtrapningstest
Tidsramme: Dag for inklusion (op til 10 dage)
Statisk og dynamisk unipodal balance
Dag for inklusion (op til 10 dage)
Lateral nedtrapningstest
Tidsramme: Dag for inklusion (op til 10 dage)
Statisk og dynamisk unipodal balance
Dag for inklusion (op til 10 dage)
Unipodal stabilometrisk evaluering
Tidsramme: Dag for inklusion (op til 10 dage)
Statisk og dynamisk unipodal balance
Dag for inklusion (op til 10 dage)
Fodstillingsindeks
Tidsramme: Dag for inklusion (op til 10 dage)
Fod statisk
Dag for inklusion (op til 10 dage)
Navikulær faldtest
Tidsramme: Dag for inklusion (op til 10 dage)
Fod statisk
Dag for inklusion (op til 10 dage)
Obers test
Tidsramme: Dag for inklusion (op til 10 dage)
Muskel hypoekstensibilitet. Quadriceps, harmstrings, kalve,
Dag for inklusion (op til 10 dage)
Visuel analog skala
Tidsramme: Dag for inklusion (op til 10 dage)
Bestem smerte / Ingen smerte = 0, maksimal smerte = 100
Dag for inklusion (op til 10 dage)
Anterior knæsmerterskala (AKPS)
Tidsramme: Dag for inklusion (op til 10 dage)
Spørgeskema til bestemmelse af smerte / 13 spørgsmål, minimumscore = 0 point, maksimumscore = 100 point
Dag for inklusion (op til 10 dage)
Kortformularundersøgelse med 12 punkter (SF-12)
Tidsramme: Dag for inklusion (op til 10 dage)
Livskvalitet, for at bestemme smerte
Dag for inklusion (op til 10 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

URC Necker Cochin, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marvin COLEMAN, MSc, PhD student, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

27. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP211433
  • 2021-A01928-33 (Anden identifikator: France : Ministry of Health)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patellofemoralt smertesyndrom

Kliniske forsøg med EOS stråling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner