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Fenotipos de deficiencias cinemáticas y neuromusculares asociadas con el síndrome de dolor patelofemoral (PHENOPAT)

29 de junio de 2026 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Fenotipos de deficiencias cinemáticas y neuromusculares asociadas con el síndrome de dolor patelofemoral: un estudio transversal de intervención

El propósito de este estudio es describir y comparar las deficiencias cinemáticas específicamente asociadas con cada uno de los 3 fenotipos clínicos principales del síndrome de dolor femororrotuliano. La prevalencia del dolor patelofemoral es alta, con una alta tasa de cronicidad y recurrencia y una sobrerrepresentación de poblaciones jóvenes, atléticas y femeninas. Existen múltiples clasificaciones del síndrome de dolor patelofemoral. Una clasificación pragmática distingue 3 fenotipos clínicos principales del síndrome de dolor femororrotuliano: con rótula objetivamente desplazable, con problemas de alineación extrarrotuliana y sin problemas de alineación.

La fisiopatología del síndrome de dolor femororrotuliano es multifactorial e involucra disfunciones estáticas y dinámicas de la cadera, la rodilla y el pie, que aún no se han esclarecido por completo hasta la fecha. Los vínculos entre los aspectos clínicos y biomecánicos aún no están claros y las deficiencias cinemáticas y neuromusculares asociadas con los 3 fenotipos clínicos principales son poco conocidas. Un dispositivo no invasivo validado permite la evaluación 3D de las rotaciones femorotibiales durante la marcha.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El proceso de diagnóstico se basa en el examen clínico. La evolución de las herramientas de medición como radios, RMI y dispositivos cinemáticos permite un diagnóstico más preciso del síndrome de dolor patelofemoral. Todavía no sabemos qué tipo de parámetros de la marcha podrían ayudar a categorizar los diferentes fenotipos. Con una mejor comprensión de estos fenotipos, los investigadores podrán proponer una mejor rehabilitación personalizada.

El síndrome de dolor patelofemoral se define como un dolor en la parte anterior de la rodilla delante y alrededor de la rótula. El diagnóstico del síndrome de dolor patelofemoral se basa en el examen clínico y las imágenes estándar.

La fisiopatología del síndrome de dolor femororrotuliano es multifactorial e involucra disfunciones estáticas y dinámicas de la cadera, la rodilla y el pie, las cuales permanecen incompletamente dilucidadas hasta la fecha. La prevalencia del dolor patelofemoral es alta, con una alta tasa de cronicidad y recurrencia y una sobrerrepresentación de poblaciones jóvenes, atléticas y femeninas. Una clasificación pragmática distingue 3 fenotipos clínicos principales del síndrome de dolor femororrotuliano: con rótula objetivamente desplazable, con problemas de alineación extrarrotuliana y sin problemas de alineación.

Los vínculos entre la clínica y la biomecánica aún no están claros y la cinemática y las deficiencias neuromusculares asociadas con los 3 fenotipos clínicos principales son poco conocidas.

El KneeKG es un dispositivo optoelectrónico de evaluación cinemática que utiliza sensores no invasivos y está dedicado a la medición en tiempo real de la posición y las rotaciones femoro-tibiales en 3D. Las evaluaciones cinemáticas, neuromusculares, posturales y propioceptivas nos permitirán comprender mejor la fisiopatología del síndrome de dolor patelofemoral, establecer un diagnóstico más preciso de la enfermedad y proporcionar una mejor comprensión de sus causas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Francia, 75014
        • Service de Rééducation et de Réadaptation de l'Appareil Locomoteur et des Pathologies du Rachis - Hôpital Cochin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico médico de SDFP:
  • Dolor anterior de la rodilla, mecánico, delante y alrededor de la rótula notado en más de 3/10 en una escala numérica simple (daño de ligamentos o meniscos, plicas sinoviales, tendinopatías, apofisitis, neuromas y osteoartritis FT son diagnósticos diferenciales),
  • Dolor durante cualquiera de las siguientes actividades: Subir/bajar escaleras, sentadillas, saltos, trotar, sentarse, agacharse.
  • Duración del dolor anterior de rodilla superior a 1 mes
  • Afiliación a un seguro social
  • Firma del consentimiento para participar

Criterio de exclusión:

  • Trastornos neurológicos que afectan a las extremidades inferiores
  • Artrosis FT radiográfica
  • Historial de cirugía o traumatismo en miembro inferior menor de 1 año
  • Infiltración intraarticular de rodilla ≤ 2 meses
  • Problemas cognitivos o conductuales que hacen imposible evaluar
  • Participa en una investigación de intervención o se encuentra en el período de exclusión posterior a una investigación anterior, si corresponde
  • Incapaz de hablar, leer y escribir francés.
  • Pacientes bajo tutela o curatela,
  • Pacientes que reciben AME (Ayuda Médica del Estado Francés)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Síndrome de dolor patelofemoral
Evaluación cinemática y neuromuscular
Un examen EOS de las extremidades inferiores
Otros nombres:
  • Exámenes de rayos X EOS
Entrevista semiestructurada para identificar factores que influyen en el comportamiento de adherencia del paciente para un subgrupo de 15 pacientes. Por teléfono, entre 1 y 3 meses después de la inclusión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Amplitud de rotación
Periodo de tiempo: Día de inclusión (hasta 10 días)
Amplitud de rotación del fémur respecto a la tibia en la fase de apoyo en los 3 planos del espacio
Día de inclusión (hasta 10 días)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Entrevista semi-estructurada
Periodo de tiempo: Del mes 1 al mes 3
Entrevista semiestructurada para un subgrupo de 15 pacientes para identificar los factores que influyen en el comportamiento de adherencia del paciente.
Del mes 1 al mes 3
Medidas de longitud
Periodo de tiempo: Día de inclusión (hasta 10 días)
Alineación femorotibial con EOS
Día de inclusión (hasta 10 días)
Ángulo Q (en grados)
Periodo de tiempo: Día de inclusión (hasta 10 días)
Alineación femorotibial con EOS
Día de inclusión (hasta 10 días)
Varo valgo (en grados)
Periodo de tiempo: Día de inclusión (hasta 10 días)
Alineación femorotibial con EOS
Día de inclusión (hasta 10 días)
Par máximo (N.m)
Periodo de tiempo: Día de inclusión (hasta 10 días)
Fuerza isocinética del cuádriceps
Día de inclusión (hasta 10 días)
Trabajo total (N.m)
Periodo de tiempo: Día de inclusión (hasta 10 días)
Fuerza isocinética del cuádriceps
Día de inclusión (hasta 10 días)
Par máximo (N.m)
Periodo de tiempo: Día de inclusión (hasta 10 días)
Fuerza isocinética de los isquiotibiales
Día de inclusión (hasta 10 días)
Trabajo total (N.m)
Periodo de tiempo: Día de inclusión (hasta 10 días)
Fuerza isocinética de los isquiotibiales
Día de inclusión (hasta 10 días)
Relación cuádriceps/isquiotibiales: 2 medidas/pierna
Periodo de tiempo: Día de inclusión (hasta 10 días)
Día de inclusión (hasta 10 días)
Par máximo (N.m)
Periodo de tiempo: Día de inclusión (hasta 10 días)
Fuerza estática de los abductores de cadera.
Día de inclusión (hasta 10 días)
Par medio (N.m)
Periodo de tiempo: Día de inclusión (hasta 10 días)
Fuerza estática de los abductores de cadera.
Día de inclusión (hasta 10 días)
Tiempo para alcanzar el pico (s)
Periodo de tiempo: Día de inclusión (hasta 10 días)
Fuerza estática de los abductores de cadera.
Día de inclusión (hasta 10 días)
Diferencia horaria en el inicio entre la contracción del vasto lateral y del vasto medial en ms
Periodo de tiempo: Día de inclusión (hasta 10 días)
Actividad del cuádriceps medida. Se utilizó un electromiograma para cuantificar el potencial eléctrico del cuádriceps y se lo denominó "actividad EMG del músculo del cuádriceps" en todo momento.
Día de inclusión (hasta 10 días)
Prueba Y
Periodo de tiempo: Día de inclusión (hasta 10 días)
Equilibrio unipodal estático y dinámico.
Día de inclusión (hasta 10 días)
Prueba de descenso excéntrico
Periodo de tiempo: Día de inclusión (hasta 10 días)
Equilibrio unipodal estático y dinámico.
Día de inclusión (hasta 10 días)
Prueba de descenso lateral
Periodo de tiempo: Día de inclusión (hasta 10 días)
Equilibrio unipodal estático y dinámico.
Día de inclusión (hasta 10 días)
Evaluación estabilométrica unipodal
Periodo de tiempo: Día de inclusión (hasta 10 días)
Equilibrio unipodal estático y dinámico.
Día de inclusión (hasta 10 días)
Índice de postura del pie
Periodo de tiempo: Día de inclusión (hasta 10 días)
Pie estático
Día de inclusión (hasta 10 días)
Prueba de caída navicular
Periodo de tiempo: Día de inclusión (hasta 10 días)
Pie estático
Día de inclusión (hasta 10 días)
Prueba de ober
Periodo de tiempo: Día de inclusión (hasta 10 días)
Hipoextensibilidad muscular. Cuádriceps, isquiotibiales, pantorrillas,
Día de inclusión (hasta 10 días)
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Día de inclusión (hasta 10 días)
Determinar dolor/Sin dolor = 0, dolor máximo =100
Día de inclusión (hasta 10 días)
Escala de dolor anterior de rodilla (AKPS)
Periodo de tiempo: Día de inclusión (hasta 10 días)
Cuestionario para determinar el dolor / 13 preguntas, puntuación mínima = 0 puntos, puntuación máxima = 100 puntos
Día de inclusión (hasta 10 días)
Encuesta breve de 12 ítems (SF-12)
Periodo de tiempo: Día de inclusión (hasta 10 días)
Calidad de vida, para determinar el dolor.
Día de inclusión (hasta 10 días)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marvin COLEMAN, MSc, PhD student, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

27 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

27 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

1 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • APHP211433
  • 2021-A01928-33 (Otro identificador: France : Ministry of Health)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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