- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05441332
슬개대퇴 통증 증후군과 관련된 운동학 및 신경근 결핍 표현형 (PHENOPAT)
슬개대퇴 통증 증후군과 관련된 운동학적 및 신경근학적 결핍 표현형 : 단면적 중재적 연구
이 연구의 목적은 슬개대퇴 통증 증후군의 3가지 주요 임상 표현형 각각과 구체적으로 관련된 운동학적 결함을 설명하고 비교하는 것입니다. 슬개대퇴 통증의 유병률은 높으며 만성 및 재발률이 높고 젊고 운동 선수 및 여성 인구가 과도하게 많습니다. 슬개대퇴 통증 증후군에는 여러 분류가 있습니다. 실용적인 분류는 슬개대퇴 통증 증후군의 3가지 주요 임상적 표현형을 구별합니다: 객관적으로 변위 가능한 슬개골, 슬개골 외 정렬 문제 및 정렬 문제 없음.
슬개대퇴 통증 증후군의 병리생리학은 고관절, 무릎 및 발의 정적 및 동적 기능 장애를 포함하는 다인성이며 현재까지 불완전하게 설명되어 있습니다. 임상적 측면과 생체역학적 측면 사이의 연관성은 여전히 불분명하며 3가지 주요 임상적 표현형과 관련된 운동학적 및 신경근 결함은 잘 이해되지 않습니다. 검증된 비침습적 장치를 사용하면 걷는 동안 대퇴 경골 회전을 3D로 평가할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
진단 과정은 임상 검사를 기반으로 합니다. 라디오, RMI 및 운동학 장치와 같은 측정 도구의 발전으로 슬개대퇴 통증 증후군을 보다 정확하게 진단할 수 있습니다. 우리는 여전히 어떤 종류의 보행 매개변수가 다른 표현형을 분류하는 데 도움이 될 수 있는지 모릅니다. 이러한 표현형에 대한 더 나은 이해로 연구자는 더 나은 개인화 재활을 제안할 수 있을 것입니다.
슬개대퇴 통증 증후군은 슬개골 앞과 주변의 무릎 앞쪽 통증으로 정의됩니다. 슬개대퇴 통증 증후군의 진단은 임상 검사와 표준 영상을 기반으로 합니다.
슬개대퇴 통증 증후군의 병리생리학은 고관절, 무릎 및 발의 정적 및 동적 기능 장애를 포함하는 다인성이며 현재까지 불완전하게 설명되어 있습니다. 슬개대퇴 통증의 유병률은 높으며 만성 및 재발률이 높고 젊고 운동 선수 및 여성 인구가 과도하게 많습니다. 실용적인 분류는 슬개대퇴 통증 증후군의 3가지 주요 임상적 표현형을 구별합니다: 객관적으로 변위 가능한 슬개골, 슬개골 외 정렬 문제 및 정렬 문제 없음.
임상과 생체 역학 사이의 연관성은 여전히 불분명하며 3가지 주요 임상 표현형과 관련된 운동학 및 신경근 손상은 잘 이해되지 않습니다.
KneeKG는 비침습적 센서를 사용하고 3D 대퇴 경골 위치 및 회전을 실시간으로 측정하는 광전자 운동학적 평가 장치입니다. 운동학적, 신경-근육학적, 자세 및 고유수용성 평가를 통해 슬개대퇴 통증 증후군의 병태생리학을 더 잘 이해하고 질병을 더 정확하게 진단하고 그 원인을 더 잘 이해할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alexandra ROREN, PhD, HDR
- 전화번호: 0033158411371
- 이메일: alexandra.roren@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Marie BENHAMMANI-GODARD
- 전화번호: 00331 58 41 11 90
- 이메일: marie.godard@aphp.fr
연구 장소
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, 프랑스, 75014
- 모병
- Service de Rééducation et de Réadaptation de l'Appareil Locomoteur et des Pathologies du Rachis - Hôpital Cochin
-
연락하다:
- Marvin Coleman
- 이메일: marvin.coleman@aphp.fr
-
부수사관:
- Alina DUMITRACHE, MD
-
부수사관:
- Marie-Martine LEFEVRE COLAU, MD PhD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- SDFP의 의학적 진단:
- 단순 수치 척도에서 3/10 이상으로 표시된 슬개골 앞과 주변의 기계적 무릎 전방 통증(인대 또는 반월판 손상, 활막 주름, 건병증, 골단염, 신경종 및 골관절염 FT는 감별 진단임),
- 다음 활동 중 통증: 계단 오르내리기, 스쿼트, 점프, 조깅, 앉기, 웅크리기.
- 무릎 전방 통증이 1개월 이상 지속된 경우
- 사회보험 가입
- 참여 동의 서명
제외 기준:
- 하지에 영향을 미치는 신경 장애
- 방사선 FT 골관절염
- 1세 미만의 하지 수술 또는 외상 병력
- 관절 내 무릎 침윤 ≤ 2개월
- 평가를 불가능하게 만드는 인지 또는 행동 문제
- 중재 연구에 참여하거나 해당되는 경우 이전 연구 이후 제외 기간에 있습니다.
- 프랑스어를 말하고 읽고 쓸 수 없음
- 후견인 또는 큐레이터인 환자,
- AME(French State Medical aid)를 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 슬개 대퇴 통증 증후군
운동학 및 신경근 평가
|
하지의 EOS 검사 1회
다른 이름들:
15명의 환자로 구성된 하위 그룹에 대한 환자 순응 행동에 영향을 미치는 요인을 식별하기 위한 반구조화된 인터뷰.
가입 후 1~3개월 사이에 전화로.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회전 진폭
기간: 포함일(최대 10일)
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공간의 3개 평면에서 베어링 단계의 경골에 대한 대퇴골의 회전 진폭
|
포함일(최대 10일)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
반구조화 면접
기간: 1월부터 3월까지
|
15명의 환자로 구성된 하위 그룹에 대한 반구조화된 인터뷰는 환자 순응 행동에 영향을 미치는 요인을 식별합니다.
|
1월부터 3월까지
|
길이 측정
기간: 포함일(최대 10일)
|
EOS 대퇴경골 정렬
|
포함일(최대 10일)
|
Q 각도(도)
기간: 포함일(최대 10일)
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EOS 대퇴경골 정렬
|
포함일(최대 10일)
|
내반 외반(정도)
기간: 포함일(최대 10일)
|
EOS 대퇴경골 정렬
|
포함일(최대 10일)
|
피크 토크(N.m)
기간: 포함일(최대 10일)
|
대퇴사두근 등속성 근력
|
포함일(최대 10일)
|
총 작업량(N.m)
기간: 포함일(최대 10일)
|
대퇴사두근 등속성 근력
|
포함일(최대 10일)
|
피크 토크(N.m)
기간: 포함일(최대 10일)
|
햄스트링 등속성 근력
|
포함일(최대 10일)
|
총 작업량(N.m)
기간: 포함일(최대 10일)
|
햄스트링 등속성 근력
|
포함일(최대 10일)
|
대퇴사두근/햄스트링 비율: 2 마디/다리
기간: 포함일(최대 10일)
|
포함일(최대 10일)
|
|
피크 토크(N.m)
기간: 포함일(최대 10일)
|
고관절 외전근의 정적 근력
|
포함일(최대 10일)
|
평균 토크(N.m)
기간: 포함일(최대 10일)
|
고관절 외전근의 정적 근력
|
포함일(최대 10일)
|
최고점에 도달하는 시간(들)
기간: 포함일(최대 10일)
|
고관절 외전근의 정적 근력
|
포함일(최대 10일)
|
M.vastus lateralis와 m.vastus medialis 수축 사이의 시작 시간 차이(ms)
기간: 포함일(최대 10일)
|
측정된 대퇴사두근의 활동.
대퇴사두근의 전위를 정량화하기 위해 근전도를 사용하였고, 전체적으로 '대퇴사두근 근전도 활성'이라 칭하였다.
|
포함일(최대 10일)
|
Y 테스트
기간: 포함일(최대 10일)
|
정적 및 동적 단척 균형
|
포함일(최대 10일)
|
편심 강압 테스트
기간: 포함일(최대 10일)
|
정적 및 동적 단척 균형
|
포함일(최대 10일)
|
측면 스텝 다운 테스트
기간: 포함일(최대 10일)
|
정적 및 동적 단척 균형
|
포함일(최대 10일)
|
단각 안정성 평가
기간: 포함일(최대 10일)
|
정적 및 동적 단척 균형
|
포함일(최대 10일)
|
발 자세 지수
기간: 포함일(최대 10일)
|
발 정적
|
포함일(최대 10일)
|
내시경 낙하 테스트
기간: 포함일(최대 10일)
|
발 정적
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포함일(최대 10일)
|
오버의 테스트
기간: 포함일(최대 10일)
|
근육 저신장성.
대퇴사두근, 햄스트링, 종아리,
|
포함일(최대 10일)
|
시각적 아날로그 스케일
기간: 포함일(최대 10일)
|
통증 판정 / 통증 없음 = 0, 최대 통증 = 100
|
포함일(최대 10일)
|
전방 무릎 통증 척도(AKPS)
기간: 포함일(최대 10일)
|
통증판정 설문지 / 13문항, 최소점수 = 0점, 최대점수 = 100점
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포함일(최대 10일)
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12개 항목 약식 설문조사(SF-12)
기간: 포함일(최대 10일)
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삶의 질, 통증 판별
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포함일(최대 10일)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marvin COLEMAN, MSc, PhD student, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- APHP211433
- 2021-A01928-33 (기타 식별자: France : Ministry of Health)
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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