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Fenótipos de Deficiências Cinemáticas e Neuromusculares Associados à Síndrome da Dor Femoropatelar (PHENOPAT)

29 de junho de 2026 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Fenótipos de Deficiências Cinemáticas e Neuromusculares Associados à Síndrome da Dor Femoropatelar: um Estudo Intervencionista Transversal

O objetivo deste estudo é descrever e comparar as deficiências cinemáticas especificamente associadas a cada um dos 3 principais fenótipos clínicos da síndrome da dor femoropatelar. A prevalência de dor femoropatelar é alta, com alta taxa de cronicidade e recorrência e uma super-representação de populações jovens, atléticas e femininas. Existem várias classificações da síndrome da dor femoropatelar. Uma classificação pragmática distingue 3 fenótipos clínicos principais da síndrome da dor femoropatelar: com patela objetivamente deslocável, com problemas de alinhamento extrapatelar e sem problemas de alinhamento.

A fisiopatologia da síndrome da dor femoropatelar é multifatorial envolvendo disfunções estáticas e dinâmicas do quadril, joelho e pé, que permanecem incompletamente elucidadas até o momento. As ligações entre os aspectos clínicos e biomecânicos ainda não são claras e as deficiências cinemáticas e neuromusculares associadas aos 3 principais fenótipos clínicos são pouco compreendidas. Um dispositivo não invasivo validado permite a avaliação 3D das rotações femorotibiais durante a caminhada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O processo diagnóstico é baseado no exame clínico. A evolução de ferramentas de medição como rádios, RMI e dispositivo cinemático permite um diagnóstico mais preciso da síndrome da dor femoropatelar. Ainda não sabemos que tipo de parâmetros de marcha poderiam ajudar a categorizar os diferentes fenótipos. Com uma melhor compreensão destes fenótipos os investigadores poderão propor uma melhor reabilitação personalizada.

A síndrome da dor femoropatelar é definida como uma dor anterior do joelho na frente e ao redor da patela. O diagnóstico da síndrome da dor femoropatelar é baseado no exame clínico e na imagem padrão.

A fisiopatologia da síndrome da dor femoropatelar é multifatorial envolvendo disfunções estáticas e dinâmicas do quadril, joelho e pé, que permanecem incompletamente elucidadas até o momento. A prevalência de dor femoropatelar é alta, com alta taxa de cronicidade e recorrência e uma super-representação de populações jovens, atléticas e femininas. Uma classificação pragmática distingue 3 fenótipos clínicos principais da síndrome da dor femoropatelar: com patela objetivamente deslocável, com problemas de alinhamento extrapatelar e sem problemas de alinhamento.

As ligações entre a clínica e a biomecânica ainda não são claras e as deficiências cinemáticas e neuromusculares associadas aos 3 principais fenótipos clínicos são pouco compreendidas.

O KneeKG é um dispositivo de avaliação cinemática optoeletrônica usando sensores não invasivos e dedicado à medição em tempo real da posição e rotações fêmoro-tibial 3D. As avaliações cinemática, neuromuscular, postural e proprioceptiva permitirão compreender melhor a fisiopatologia da síndrome da dor femoropatelar, estabelecer um diagnóstico mais preciso da doença e compreender melhor as suas causas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, França, 75014
        • Service de Rééducation et de Réadaptation de l'Appareil Locomoteur et des Pathologies du Rachis - Hôpital Cochin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico médico de SDFP:
  • Dor anterior do joelho, mecânica, na frente e ao redor da patela notada em mais de 3/10 em uma escala numérica simples (lesão ligamentar ou meniscal, plica sinovial, tendinopatias, apofisite, neuromas e osteoartrite FT são diagnósticos diferenciais),
  • Dor durante qualquer uma das seguintes atividades: Subir/descer escadas, agachar, pular, correr, sentar, agachar.
  • Duração da dor anterior do joelho superior a 1 mês
  • Filiação a um seguro social
  • Assinatura do consentimento para participar

Critério de exclusão:

  • Distúrbios neurológicos que afetam as extremidades inferiores
  • Osteoartrite radiográfica FT
  • História de cirurgia ou trauma em membro inferior há menos de 1 ano
  • Infiltração intra-articular do joelho ≤ 2 meses
  • Problemas cognitivos ou comportamentais que impossibilitam a avaliação
  • Participa de pesquisa-intervenção ou está em período de exclusão após pesquisa anterior, se aplicável
  • Incapaz de falar, ler e escrever francês
  • Pacientes sob tutela ou curatela,
  • Pacientes recebendo AME (auxílio médico do Estado francês)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Síndrome da Dor Femoropatelar
Avaliação cinemática e neuromuscular
Um exame EOS de membros inferiores
Outros nomes:
  • Exames de raio X EOS
Entrevista semiestruturada para identificar fatores que influenciam o comportamento de adesão do paciente para um subgrupo de 15 pacientes. Por telefone, entre 1 a 3 meses após a inclusão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de rotação
Prazo: Dia de inclusão (até 10 dias)
Amplitude de rotação do fêmur em relação à tíbia na fase de apoio nos 3 planos do espaço
Dia de inclusão (até 10 dias)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entrevista semiestruturada
Prazo: Do mês 1 ao mês 3
A entrevista semiestruturada para um subgrupo de 15 pacientes identifica fatores que influenciam o comportamento de adesão do paciente.
Do mês 1 ao mês 3
Medidas de comprimento
Prazo: Dia de inclusão (até 10 dias)
Alinhamento femoro-tibial EOS
Dia de inclusão (até 10 dias)
Ângulo Q (em graus)
Prazo: Dia de inclusão (até 10 dias)
Alinhamento femoro-tibial EOS
Dia de inclusão (até 10 dias)
Varo valgo (em grau)
Prazo: Dia de inclusão (até 10 dias)
Alinhamento femoro-tibial EOS
Dia de inclusão (até 10 dias)
Torque máximo (N.m)
Prazo: Dia de inclusão (até 10 dias)
Força isocinética do quadríceps
Dia de inclusão (até 10 dias)
Trabalho total (Nm)
Prazo: Dia de inclusão (até 10 dias)
Força isocinética do quadríceps
Dia de inclusão (até 10 dias)
Torque máximo (N.m)
Prazo: Dia de inclusão (até 10 dias)
Força isocinética dos isquiotibiais
Dia de inclusão (até 10 dias)
Trabalho total (Nm)
Prazo: Dia de inclusão (até 10 dias)
Força isocinética dos isquiotibiais
Dia de inclusão (até 10 dias)
Relação quadríceps/isquiotibiais: 2 medidas/perna
Prazo: Dia de inclusão (até 10 dias)
Dia de inclusão (até 10 dias)
Torque máximo (N.m)
Prazo: Dia de inclusão (até 10 dias)
Força estática dos abdutores do quadril
Dia de inclusão (até 10 dias)
Torque médio (N.m)
Prazo: Dia de inclusão (até 10 dias)
Força estática dos abdutores do quadril
Dia de inclusão (até 10 dias)
Tempo para atingir o(s) pico(s)
Prazo: Dia de inclusão (até 10 dias)
Força estática dos abdutores do quadril
Dia de inclusão (até 10 dias)
Diferença de tempo no início entre a contração m.vastus lateralis e m.vastus medialis em ms
Prazo: Dia de inclusão (até 10 dias)
Atividade do quadríceps medida. O eletromiograma foi usado para quantificar o potencial elétrico do quadríceps e referido como 'atividade EMG do músculo quadríceps' ao longo do tempo.
Dia de inclusão (até 10 dias)
Teste Y
Prazo: Dia de inclusão (até 10 dias)
Equilíbrio unipodal estático e dinâmico
Dia de inclusão (até 10 dias)
Teste de redução excêntrica
Prazo: Dia de inclusão (até 10 dias)
Equilíbrio unipodal estático e dinâmico
Dia de inclusão (até 10 dias)
Teste de descida lateral
Prazo: Dia de inclusão (até 10 dias)
Equilíbrio unipodal estático e dinâmico
Dia de inclusão (até 10 dias)
Avaliação estabilométrica unipodal
Prazo: Dia de inclusão (até 10 dias)
Equilíbrio unipodal estático e dinâmico
Dia de inclusão (até 10 dias)
Índice de postura do pé
Prazo: Dia de inclusão (até 10 dias)
Pé estático
Dia de inclusão (até 10 dias)
Teste de queda navicular
Prazo: Dia de inclusão (até 10 dias)
Pé estático
Dia de inclusão (até 10 dias)
Teste de Ober
Prazo: Dia de inclusão (até 10 dias)
Hipoextensibilidade muscular. Quadríceps, tendões, panturrilhas,
Dia de inclusão (até 10 dias)
Escala Visual Analógica
Prazo: Dia de inclusão (até 10 dias)
Determinar dor/Sem dor = 0, dor máxima =100
Dia de inclusão (até 10 dias)
Escala de dor anterior no joelho (AKPS)
Prazo: Dia de inclusão (até 10 dias)
Questionário para determinação da dor / 13 questões, pontuação mínima = 0 ponto, pontuação máxima = 100 pontos
Dia de inclusão (até 10 dias)
Pesquisa resumida de 12 itens (SF-12)
Prazo: Dia de inclusão (até 10 dias)
Qualidade de vida, para determinar a dor
Dia de inclusão (até 10 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marvin COLEMAN, MSc, PhD student, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

27 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

27 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

1 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • APHP211433
  • 2021-A01928-33 (Outro identificador: France : Ministry of Health)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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