Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kinematické a neuromuskulární deficity Fenotypy spojené se syndromem patelofemorální bolesti (PHENOPAT)

8. září 2025 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Fenotypy kinematických a neuromuskulárních nedostatků spojené se syndromem patelofemorální bolesti: průřezová intervenční studie

Účelem této studie je popsat a porovnat kinematické nedostatky specificky spojené s každým ze 3 hlavních klinických fenotypů syndromu patelofemorální bolesti. Prevalence patelofemorální bolesti je vysoká s vysokou mírou chronicity a recidivy a nadměrným zastoupením mladé, atletické a ženské populace. Existuje několik klasifikací syndromu patelofemorální bolesti. Pragmatická klasifikace rozlišuje 3 hlavní klinické fenotypy patelofemorálního bolestivého syndromu: s objektivně posunovatelnou čéškou, s problémy s extrapatelárním zarovnáním a bez problémů s vyrovnáním.

Patofyziologie patelofemorálního bolestivého syndromu je multifaktoriální a zahrnuje statické a dynamické dysfunkce kyčle, kolena a chodidla, které nejsou dosud zcela objasněny. Vazby mezi klinickými a biomechanickými aspekty jsou stále nejasné a kinematické a neuromuskulární deficity spojené se 3 hlavními klinickými fenotypy jsou špatně pochopeny. Validovaný neinvazivní přístroj umožňuje 3D hodnocení femorotibiálních rotací během chůze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diagnostický proces je založen na klinickém vyšetření. Vývoj měřicích nástrojů, jako jsou rádia, RMI a kinematické zařízení, umožňuje přesnější diagnostiku syndromu patelofemorální bolesti. Stále nevíme, jaké parametry chůze by mohly pomoci kategorizovat různé fenotypy. S lepším pochopením těchto fenotypů budou výzkumníci schopni navrhnout lépe personalizovanou rehabilitaci.

Syndrom patelofemorální bolesti je definován jako bolest přední části kolena před a kolem čéšky. Diagnóza syndromu patelofemorální bolesti je založena na klinickém vyšetření a standardním zobrazení.

Patofyziologie patelofemorálního bolestivého syndromu je multifaktoriální a zahrnuje statické a dynamické dysfunkce kyčle, kolena a chodidla, které nejsou dosud zcela objasněny. Prevalence patelofemorální bolesti je vysoká s vysokou mírou chronicity a recidivy a nadměrným zastoupením mladé, atletické a ženské populace. Pragmatická klasifikace rozlišuje 3 hlavní klinické fenotypy patelofemorálního bolestivého syndromu: s objektivně posunovatelnou čéškou, s problémy s extrapatelárním zarovnáním a bez problémů s vyrovnáním.

Vazby mezi klinikou a biomechanikou jsou stále nejasné a kinematika a neuromuskulární postižení spojená se 3 hlavními klinickými fenotypy jsou špatně pochopena.

KneeKG je optoelektronické kinematické vyhodnocovací zařízení využívající neinvazivní senzory a určené pro měření 3D femoro-tibiální polohy a rotací v reálném čase. Kinematické, neuromuskulární, posturální a proprioceptivní hodnocení nám umožní lépe porozumět patofyziologii syndromu patelofemorální bolesti, stanovit přesnější diagnózu onemocnění a lépe porozumět jeho příčinám.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Francie, 75014
        • Service de Rééducation et de Réadaptation de l'Appareil Locomoteur et des Pathologies du Rachis - hôpital Cochin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékařská diagnóza SDFP:
  • Přední bolest kolena, mechanická, před čéškou a kolem ní zaznamenaná na jednoduché numerické škále více než 3/10 (poškození vazů nebo menisku, synoviální plicae, tendinopatie, apofyzitida, neuromy a osteoartróza FT jsou diferenciální diagnózy),
  • Bolest při kterékoli z následujících činností: Chození po schodech nahoru/dolů, dřepy, skoky, běhání, sezení, přikrčení.
  • Trvání přední bolesti kolena delší než 1 měsíc
  • Příslušnost k sociálnímu pojištění
  • Podpis souhlasu s účastí

Kritéria vyloučení:

  • Neurologické poruchy postihující dolní končetiny
  • Radiografická FT osteoartróza
  • Operace nebo trauma na dolní končetině v anamnéze mladší než 1 rok
  • Infiltrace nitrokloubního kolena ≤ 2 měsíce
  • Kognitivní nebo behaviorální problémy, které znemožňují posouzení
  • Účastní se intervenčního výzkumu nebo je v období vyloučení po předchozím výzkumu, je-li to relevantní
  • Neumí mluvit, číst a psát francouzsky
  • Pacienti pod opatrovnictvím nebo kurátorstvím,
  • Pacienti, kteří dostávají AME (francouzská státní lékařská pomoc)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Syndrom patelofemorální bolesti
Kinematické a nervosvalové hodnocení
Jiný: Záření EOS
Jedno vyšetření dolních končetin EOS
Ostatní jména:
  • Rentgenové vyšetření EOS
Behaviorální: Polostrukturovaný rozhovor
Polostrukturovaný rozhovor k identifikaci faktorů ovlivňujících adherenci pacientů pro podskupinu 15 pacientů. Telefonicky, 1 až 3 měsíce po zařazení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Amplituda rotace
Časové okno: Den zařazení (až 10 dní)
Amplituda rotace femuru vzhledem k tibii v nosné fázi ve 3 rovinách prostoru
Den zařazení (až 10 dní)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Polostrukturovaný rozhovor
Časové okno: Od měsíce 1 do měsíce 3
Polostrukturovaný rozhovor pro podskupinu 15 pacientů identifikuje faktory ovlivňující adherenci pacientů.
Od měsíce 1 do měsíce 3
Délkové míry
Časové okno: Den zařazení (až 10 dní)
EOS femoro-tibiální zarovnání
Den zařazení (až 10 dní)
Q úhel (ve stupních)
Časové okno: Den zařazení (až 10 dní)
EOS femoro-tibiální zarovnání
Den zařazení (až 10 dní)
Varus valgus (ve stupních)
Časové okno: Den zařazení (až 10 dní)
EOS femoro-tibiální zarovnání
Den zařazení (až 10 dní)
Špičkový točivý moment (N.m)
Časové okno: Den zařazení (až 10 dní)
Izokinetická síla kvadricepsu
Den zařazení (až 10 dní)
Celková práce (N.m)
Časové okno: Den zařazení (až 10 dní)
Izokinetická síla kvadricepsu
Den zařazení (až 10 dní)
Špičkový točivý moment (N.m)
Časové okno: Den zařazení (až 10 dní)
Izokinetická síla hamstringů
Den zařazení (až 10 dní)
Celková práce (N.m)
Časové okno: Den zařazení (až 10 dní)
Izokinetická síla hamstringů
Den zařazení (až 10 dní)
Poměr kvadriceps/hamstring: 2 míry/noha
Časové okno: Den zařazení (až 10 dní)
Den zařazení (až 10 dní)
Špičkový točivý moment (N.m)
Časové okno: Den zařazení (až 10 dní)
Statická síla únosců kyčle
Den zařazení (až 10 dní)
Průměrný točivý moment (N.m)
Časové okno: Den zařazení (až 10 dní)
Statická síla únosců kyčle
Den zařazení (až 10 dní)
Čas pro dosažení vrcholu (s)
Časové okno: Den zařazení (až 10 dní)
Statická síla únosců kyčle
Den zařazení (až 10 dní)
Časový rozdíl nástupu kontrakce m.vastus lateralis a m.vastus medialis v ms
Časové okno: Den zařazení (až 10 dní)
Měřená aktivita kvadricepsu. Elektromyogram byl použit ke kvantifikaci elektrického potenciálu kvadricepsu a označovaný jako „EMG aktivita čtyřhlavého svalu“.
Den zařazení (až 10 dní)
Y test
Časové okno: Den zařazení (až 10 dní)
Statické a dynamické unipodální vyvážení
Den zařazení (až 10 dní)
Excentrický snižovací test
Časové okno: Den zařazení (až 10 dní)
Statické a dynamické unipodální vyvážení
Den zařazení (až 10 dní)
Test laterálního sestupu
Časové okno: Den zařazení (až 10 dní)
Statické a dynamické unipodální vyvážení
Den zařazení (až 10 dní)
Unipodální stabilometrické vyhodnocení
Časové okno: Den zařazení (až 10 dní)
Statické a dynamické unipodální vyvážení
Den zařazení (až 10 dní)
Index držení nohy
Časové okno: Den zařazení (až 10 dní)
Statické chodidlo
Den zařazení (až 10 dní)
Navicular drop test
Časové okno: Den zařazení (až 10 dní)
Statické chodidlo
Den zařazení (až 10 dní)
Oberův test
Časové okno: Den zařazení (až 10 dní)
Svalová hypoextenzibilita. Quadriceps, harmstringy, lýtka,
Den zařazení (až 10 dní)
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Den zařazení (až 10 dní)
Určete bolest / Žádná bolest = 0, maximální bolest = 100
Den zařazení (až 10 dní)
Stupnice bolesti předního kolena (AKPS)
Časové okno: Den zařazení (až 10 dní)
Dotazník k určení bolesti / 13 otázek, minimální skóre = 0 bodů, maximální skóre = 100 bodů
Den zařazení (až 10 dní)
12-položkový krátký formulářový průzkum (SF-12)
Časové okno: Den zařazení (až 10 dní)
Kvalita života, k určení bolesti
Den zařazení (až 10 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

URC Necker Cochin, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marvin COLEMAN, MSc, PhD student, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

27. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

27. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP211433
  • 2021-A01928-33 (Jiný identifikátor: France : Ministry of Health)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom patelofemorální bolesti

Klinické studie na Záření EOS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit