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Déficiences cinématiques et neuromusculaires Phénotypes associés au syndrome fémoro-patellaire douloureux (PHENOPAT)

29 juin 2026 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Phénotypes des déficiences cinématiques et neuromusculaires associés au syndrome fémoro-patellaire douloureux : une étude interventionnelle transversale

Le but de cette étude est de décrire et de comparer les déficiences cinématiques spécifiquement associées à chacun des 3 principaux phénotypes cliniques du syndrome fémoro-patellaire douloureux. La prévalence des douleurs fémoropatellaires est élevée avec un taux élevé de chronicité et de récidive et une surreprésentation des populations jeunes, sportives et féminines. Il existe plusieurs classifications du syndrome fémoro-patellaire douloureux. Une classification pragmatique distingue 3 phénotypes cliniques principaux du syndrome fémoro-patellaire douloureux : avec rotule objectivement déplaçable, avec problèmes d'alignement extra-patellaires et sans problèmes d'alignement.

La physiopathologie du syndrome fémoro-patellaire douloureux est multifactorielle impliquant des dysfonctionnements statiques et dynamiques de la hanche, du genou et du pied, qui restent à ce jour incomplètement élucidés. Les liens entre les aspects cliniques et biomécaniques sont encore flous et les déficiences cinématiques et neuromusculaires associées aux 3 principaux phénotypes cliniques sont mal connues. Un dispositif non invasif validé permet l'évaluation 3D des rotations fémoro-tibiales lors de la marche.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La démarche diagnostique repose sur l'examen clinique. L'évolution des outils de mesure comme les radios, l'IRM et les appareils cinématiques permet un diagnostic plus précis du syndrome fémoro-patellaire douloureux. Nous ne savons toujours pas quel type de paramètres de marche pourrait aider à catégoriser les différents phénotypes. Avec une meilleure compréhension de ces phénotypes les investigateurs pourront proposer une meilleure rééducation personnalisée.

Le syndrome fémoropatellaire douloureux est défini comme une douleur antérieure du genou devant et autour de la rotule. Le diagnostic de syndrome fémoro-patellaire douloureux repose sur l'examen clinique et l'imagerie standard.

La physiopathologie du syndrome fémoro-patellaire douloureux est multifactorielle impliquant des dysfonctionnements statiques et dynamiques de la hanche, du genou et du pied, qui restent à ce jour incomplètement élucidés. La prévalence des douleurs fémoropatellaires est élevée avec un taux élevé de chronicité et de récidive et une surreprésentation des populations jeunes, sportives et féminines. Une classification pragmatique distingue 3 phénotypes cliniques principaux du syndrome fémoro-patellaire douloureux : avec rotule objectivement déplaçable, avec problèmes d'alignement extra-patellaires et sans problèmes d'alignement.

Les liens entre la clinique et la biomécanique sont encore flous et les déficiences cinématiques et neuromusculaires associées aux 3 principaux phénotypes cliniques sont mal connues.

Le KneeKG est un appareil d'évaluation cinématique optoélectronique utilisant des capteurs non invasifs et dédié à la mesure en temps réel de la position et des rotations fémoro-tibiales 3D. Les bilans cinématiques, neuro-musculaires, posturaux et proprioceptifs permettront de mieux comprendre la physiopathologie du syndrome fémoro-patellaire douloureux, d'établir un diagnostic plus précis de la maladie et de mieux comprendre ses causes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, France, 75014
        • Service de Rééducation et de Réadaptation de l'Appareil Locomoteur et des Pathologies du Rachis - Hôpital Cochin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic médical de SDFP :
  • Douleur antérieure du genou, mécanique, en avant et autour de la rotule notée à plus de 3/10 sur une échelle numérique simple (atteinte ligamentaire ou méniscale, plicae synovial, tendinopathies, apophysite, névromes et arthrose FT sont des diagnostics différentiels),
  • Douleur lors de l'une des activités suivantes : Monter/descendre des escaliers, s'accroupir, sauter, faire du jogging, s'asseoir, s'accroupir.
  • Durée de la douleur antérieure du genou supérieure à 1 mois
  • Affiliation à une assurance sociale
  • Signature du consentement à participer

Critère d'exclusion:

  • Troubles neurologiques affectant les membres inférieurs
  • Arthrose FT radiographique
  • Antécédents chirurgicaux ou traumatiques au membre inférieur de moins de 1 an
  • Infiltration intra-articulaire du genou ≤ 2 mois
  • Problèmes cognitifs ou comportementaux rendant impossible l'évaluation
  • Participe à une recherche interventionnelle ou est en période d'exclusion suite à une recherche antérieure, le cas échéant
  • Incapable de parler, lire et écrire le français
  • Patients sous tutelle ou curatelle,
  • Patients bénéficiant de l'AME (Aide Médicale de l'Etat)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Syndrome fémoro-patellaire douloureux
Bilan cinématique et neuromusculaire
Un examen EOS des membres inférieurs
Autres noms:
  • Examens radiographiques EOS
Entretien semi-structuré visant à identifier les facteurs influençant le comportement d'observance des patients pour un sous-groupe de 15 patients. Par téléphone, entre 1 à 3 mois après l'inclusion.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude de rotation
Délai: Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
Amplitude de rotation du fémur par rapport au tibia en phase d'appui dans les 3 plans de l'espace
Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Entretien semi-directif
Délai: Du mois 1 au mois 3
Un entretien semi-structuré pour un sous-groupe de 15 patients identifie les facteurs influençant le comportement d'adhésion des patients.
Du mois 1 au mois 3
Mesures de longueur
Délai: Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
Alignement fémoro-tibial EOS
Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
Angle Q (en degrés)
Délai: Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
Alignement fémoro-tibial EOS
Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
Varus valgus (en degré)
Délai: Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
Alignement fémoro-tibial EOS
Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
Couple maximal (N.m)
Délai: Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
Force isocinétique des quadriceps
Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
Travail total (N.m)
Délai: Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
Force isocinétique des quadriceps
Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
Couple maximal (N.m)
Délai: Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
Force isocinétique des ischio-jambiers
Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
Travail total (N.m)
Délai: Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
Force isocinétique des ischio-jambiers
Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
Rapport quadriceps/ischio-jambiers : 2 mesure/jambe
Délai: Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
Couple maximal (N.m)
Délai: Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
Force statique des abducteurs de hanche
Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
Couple moyen (N.m)
Délai: Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
Force statique des abducteurs de hanche
Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
Temps pour atteindre le(s) pic(s)
Délai: Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
Force statique des abducteurs de hanche
Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
Différence de temps d'apparition entre la contraction de m.vastus lateralis et m.vastus medialis en ms
Délai: Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
Activité des quadriceps mesurée. L'électromyogramme a été utilisé pour quantifier le potentiel électrique des quadriceps et est appelé « activité EMG du muscle quadriceps » tout au long du processus.
Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
Test Y
Délai: Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
Equilibre unipodal statique et dynamique
Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
Test de descente excentrique
Délai: Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
Equilibre unipodal statique et dynamique
Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
Test de descente latérale
Délai: Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
Equilibre unipodal statique et dynamique
Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
Évaluation stabilométrique unipodale
Délai: Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
Equilibre unipodal statique et dynamique
Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
Indice de posture du pied
Délai: Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
Pied statique
Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
Test de chute naviculaire
Délai: Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
Pied statique
Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
Test d'Ober
Délai: Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
Hypoextensibilité musculaire. Quadriceps, cordes, mollets,
Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
Échelle visuelle analogique
Délai: Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
Déterminer la douleur / Aucune douleur = 0, douleur maximale = 100
Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
Échelle de douleur antérieure du genou (AKPS)
Délai: Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
Questionnaire pour déterminer la douleur / 13 questions, score minimum = 0 point, score maximum = 100 points
Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
Enquête abrégée en 12 questions (SF-12)
Délai: Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
Qualité de vie, pour déterminer la douleur
Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marvin COLEMAN, MSc, PhD student, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

27 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

27 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2022

Première publication (Réel)

1 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • APHP211433
  • 2021-A01928-33 (Autre identifiant: France : Ministry of Health)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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