- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05441332
Déficiences cinématiques et neuromusculaires Phénotypes associés au syndrome fémoro-patellaire douloureux (PHENOPAT)
Phénotypes des déficiences cinématiques et neuromusculaires associés au syndrome fémoro-patellaire douloureux : une étude interventionnelle transversale
Le but de cette étude est de décrire et de comparer les déficiences cinématiques spécifiquement associées à chacun des 3 principaux phénotypes cliniques du syndrome fémoro-patellaire douloureux. La prévalence des douleurs fémoropatellaires est élevée avec un taux élevé de chronicité et de récidive et une surreprésentation des populations jeunes, sportives et féminines. Il existe plusieurs classifications du syndrome fémoro-patellaire douloureux. Une classification pragmatique distingue 3 phénotypes cliniques principaux du syndrome fémoro-patellaire douloureux : avec rotule objectivement déplaçable, avec problèmes d'alignement extra-patellaires et sans problèmes d'alignement.
La physiopathologie du syndrome fémoro-patellaire douloureux est multifactorielle impliquant des dysfonctionnements statiques et dynamiques de la hanche, du genou et du pied, qui restent à ce jour incomplètement élucidés. Les liens entre les aspects cliniques et biomécaniques sont encore flous et les déficiences cinématiques et neuromusculaires associées aux 3 principaux phénotypes cliniques sont mal connues. Un dispositif non invasif validé permet l'évaluation 3D des rotations fémoro-tibiales lors de la marche.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La démarche diagnostique repose sur l'examen clinique. L'évolution des outils de mesure comme les radios, l'IRM et les appareils cinématiques permet un diagnostic plus précis du syndrome fémoro-patellaire douloureux. Nous ne savons toujours pas quel type de paramètres de marche pourrait aider à catégoriser les différents phénotypes. Avec une meilleure compréhension de ces phénotypes les investigateurs pourront proposer une meilleure rééducation personnalisée.
Le syndrome fémoropatellaire douloureux est défini comme une douleur antérieure du genou devant et autour de la rotule. Le diagnostic de syndrome fémoro-patellaire douloureux repose sur l'examen clinique et l'imagerie standard.
La physiopathologie du syndrome fémoro-patellaire douloureux est multifactorielle impliquant des dysfonctionnements statiques et dynamiques de la hanche, du genou et du pied, qui restent à ce jour incomplètement élucidés. La prévalence des douleurs fémoropatellaires est élevée avec un taux élevé de chronicité et de récidive et une surreprésentation des populations jeunes, sportives et féminines. Une classification pragmatique distingue 3 phénotypes cliniques principaux du syndrome fémoro-patellaire douloureux : avec rotule objectivement déplaçable, avec problèmes d'alignement extra-patellaires et sans problèmes d'alignement.
Les liens entre la clinique et la biomécanique sont encore flous et les déficiences cinématiques et neuromusculaires associées aux 3 principaux phénotypes cliniques sont mal connues.
Le KneeKG est un appareil d'évaluation cinématique optoélectronique utilisant des capteurs non invasifs et dédié à la mesure en temps réel de la position et des rotations fémoro-tibiales 3D. Les bilans cinématiques, neuro-musculaires, posturaux et proprioceptifs permettront de mieux comprendre la physiopathologie du syndrome fémoro-patellaire douloureux, d'établir un diagnostic plus précis de la maladie et de mieux comprendre ses causes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, France, 75014
- Service de Rééducation et de Réadaptation de l'Appareil Locomoteur et des Pathologies du Rachis - Hôpital Cochin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic médical de SDFP :
- Douleur antérieure du genou, mécanique, en avant et autour de la rotule notée à plus de 3/10 sur une échelle numérique simple (atteinte ligamentaire ou méniscale, plicae synovial, tendinopathies, apophysite, névromes et arthrose FT sont des diagnostics différentiels),
- Douleur lors de l'une des activités suivantes : Monter/descendre des escaliers, s'accroupir, sauter, faire du jogging, s'asseoir, s'accroupir.
- Durée de la douleur antérieure du genou supérieure à 1 mois
- Affiliation à une assurance sociale
- Signature du consentement à participer
Critère d'exclusion:
- Troubles neurologiques affectant les membres inférieurs
- Arthrose FT radiographique
- Antécédents chirurgicaux ou traumatiques au membre inférieur de moins de 1 an
- Infiltration intra-articulaire du genou ≤ 2 mois
- Problèmes cognitifs ou comportementaux rendant impossible l'évaluation
- Participe à une recherche interventionnelle ou est en période d'exclusion suite à une recherche antérieure, le cas échéant
- Incapable de parler, lire et écrire le français
- Patients sous tutelle ou curatelle,
- Patients bénéficiant de l'AME (Aide Médicale de l'Etat)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Syndrome fémoro-patellaire douloureux
Bilan cinématique et neuromusculaire
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Un examen EOS des membres inférieurs
Autres noms:
Entretien semi-structuré visant à identifier les facteurs influençant le comportement d'observance des patients pour un sous-groupe de 15 patients.
Par téléphone, entre 1 à 3 mois après l'inclusion.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude de rotation
Délai: Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
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Amplitude de rotation du fémur par rapport au tibia en phase d'appui dans les 3 plans de l'espace
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Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Entretien semi-directif
Délai: Du mois 1 au mois 3
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Un entretien semi-structuré pour un sous-groupe de 15 patients identifie les facteurs influençant le comportement d'adhésion des patients.
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Du mois 1 au mois 3
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Mesures de longueur
Délai: Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
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Alignement fémoro-tibial EOS
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Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
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Angle Q (en degrés)
Délai: Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
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Alignement fémoro-tibial EOS
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Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
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Varus valgus (en degré)
Délai: Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
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Alignement fémoro-tibial EOS
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Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
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Couple maximal (N.m)
Délai: Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
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Force isocinétique des quadriceps
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Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
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Travail total (N.m)
Délai: Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
|
Force isocinétique des quadriceps
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Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
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Couple maximal (N.m)
Délai: Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
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Force isocinétique des ischio-jambiers
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Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
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Travail total (N.m)
Délai: Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
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Force isocinétique des ischio-jambiers
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Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
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Rapport quadriceps/ischio-jambiers : 2 mesure/jambe
Délai: Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
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Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
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Couple maximal (N.m)
Délai: Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
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Force statique des abducteurs de hanche
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Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
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Couple moyen (N.m)
Délai: Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
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Force statique des abducteurs de hanche
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Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
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Temps pour atteindre le(s) pic(s)
Délai: Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
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Force statique des abducteurs de hanche
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Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
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Différence de temps d'apparition entre la contraction de m.vastus lateralis et m.vastus medialis en ms
Délai: Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
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Activité des quadriceps mesurée.
L'électromyogramme a été utilisé pour quantifier le potentiel électrique des quadriceps et est appelé « activité EMG du muscle quadriceps » tout au long du processus.
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Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
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Test Y
Délai: Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
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Equilibre unipodal statique et dynamique
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Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
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Test de descente excentrique
Délai: Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
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Equilibre unipodal statique et dynamique
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Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
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Test de descente latérale
Délai: Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
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Equilibre unipodal statique et dynamique
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Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
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Évaluation stabilométrique unipodale
Délai: Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
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Equilibre unipodal statique et dynamique
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Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
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Indice de posture du pied
Délai: Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
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Pied statique
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Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
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Test de chute naviculaire
Délai: Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
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Pied statique
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Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
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Test d'Ober
Délai: Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
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Hypoextensibilité musculaire.
Quadriceps, cordes, mollets,
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Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
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Échelle visuelle analogique
Délai: Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
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Déterminer la douleur / Aucune douleur = 0, douleur maximale = 100
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Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
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Échelle de douleur antérieure du genou (AKPS)
Délai: Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
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Questionnaire pour déterminer la douleur / 13 questions, score minimum = 0 point, score maximum = 100 points
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Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
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Enquête abrégée en 12 questions (SF-12)
Délai: Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
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Qualité de vie, pour déterminer la douleur
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Jour d'inclusion (jusqu'à 10 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marvin COLEMAN, MSc, PhD student, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP211433
- 2021-A01928-33 (Autre identifiant: France : Ministry of Health)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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