Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kinematische en neuromusculaire deficiënties fenotypes geassocieerd met patellofemoraal pijnsyndroom (PHENOPAT)

4 september 2023 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Kinematische en neuromusculaire deficiënties fenotypes geassocieerd met patellofemoraal pijnsyndroom: een cross-sectionele interventionele studie

Het doel van deze studie is het beschrijven en vergelijken van de kinematische tekortkomingen die specifiek geassocieerd zijn met elk van de 3 belangrijkste klinische fenotypes van patellofemoraal pijnsyndroom. De prevalentie van patellofemorale pijn is hoog met een hoge mate van chroniciteit en recidief en een oververtegenwoordiging van jonge, atletische en vrouwelijke populaties. Er zijn meerdere classificaties van patellofemoraal pijnsyndroom. Een pragmatische classificatie onderscheidt 3 belangrijke klinische fenotypes van patellofemoraal pijnsyndroom: met objectief verplaatsbare patella, met extra-patellaire uitlijningsproblemen en zonder uitlijningsproblemen.

De pathofysiologie van patellofemoraal pijnsyndroom is multifactorieel en omvat statische en dynamische disfuncties van de heup, knie en voet, die tot op heden onvolledig opgehelderd zijn. De verbanden tussen de klinische en biomechanische aspecten zijn nog steeds onduidelijk en de kinematische en neuromusculaire tekortkomingen geassocieerd met de 3 belangrijkste klinische fenotypes worden slecht begrepen. Een gevalideerd niet-invasief apparaat maakt de 3D-evaluatie van femorotibiale rotaties tijdens het lopen mogelijk.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het diagnostisch proces is gebaseerd op klinisch onderzoek. De evolutie van meetinstrumenten zoals radio's, RMI en kinematica-apparaat maakt een nauwkeurigere diagnose van patellofemoraal pijnsyndroom mogelijk. We weten nog steeds niet wat voor soort gangparameters zouden kunnen helpen om de verschillende fenotypes te categoriseren. Met een beter begrip van deze fenotypes zullen de onderzoekers een betere gepersonaliseerde revalidatie kunnen voorstellen.

Het patellofemorale pijnsyndroom wordt gedefinieerd als pijn in de voorste knie voor en rond de patella. De diagnose patellofemoraal pijnsyndroom is gebaseerd op klinisch onderzoek en standaardbeeldvorming.

De pathofysiologie van het patellofemorale pijnsyndroom is multifactorieel en omvat statische en dynamische disfuncties van de heup, knie en voet, die tot op heden onvolledig opgehelderd zijn. De prevalentie van patellofemorale pijn is hoog met een hoge mate van chroniciteit en recidief en een oververtegenwoordiging van jonge, atletische en vrouwelijke populaties. Een pragmatische classificatie onderscheidt 3 belangrijke klinische fenotypes van patellofemoraal pijnsyndroom: met objectief verplaatsbare patella, met extra-patellaire uitlijningsproblemen en zonder uitlijningsproblemen.

De verbanden tussen de kliniek en biomechanica zijn nog steeds onduidelijk en de kinematica en neuromusculaire stoornissen geassocieerd met de 3 belangrijkste klinische fenotypes worden slecht begrepen.

De KneeKG is een opto-elektronisch kinematisch beoordelingsapparaat dat gebruikmaakt van niet-invasieve sensoren en bestemd is voor real-time meting van 3D femoro-tibiale positie en rotaties. De kinematische, neuromusculaire, posturale en proprioceptieve beoordelingen zullen ons in staat stellen de pathofysiologie van het patellofemorale pijnsyndroom beter te begrijpen, een nauwkeurigere diagnose van de ziekte te stellen en een beter begrip van de oorzaken ervan te verschaffen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Frankrijk, 75014
        • Werving
        • Service de Rééducation et de Réadaptation de l'Appareil Locomoteur et des Pathologies du Rachis - Hôpital Cochin
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Alina DUMITRACHE, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Marie-Martine LEFEVRE COLAU, MD PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 68 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Medische diagnose van SDFP:
  • Voorste kniepijn, mechanisch, voor en rond de patella genoteerd op meer dan 3/10 op een eenvoudige numerieke schaal (ligament- of meniscusbeschadiging, synoviale plicae, tendinopathieën, apofysitis, neuromen en artrose FT zijn differentiële diagnoses),
  • Pijn tijdens een van de volgende activiteiten: trappen op/af gaan, hurken, springen, joggen, zitten, hurken.
  • Duur van anterieure kniepijn langer dan 1 maand
  • Aansluiting bij een sociale verzekering
  • Ondertekening van de toestemming om deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Neurologische aandoeningen die de onderste ledematen aantasten
  • Radiografische FT artrose
  • Geschiedenis van chirurgie of trauma aan de onderste ledematen minder dan 1 jaar oud
  • Intra-articulaire knie-infiltratie ≤ 2 maanden
  • Cognitieve of gedragsproblemen die het onmogelijk maken om te beoordelen
  • Neemt deel aan interventieonderzoek of zit in de uitsluitingsperiode volgend op een eerder onderzoek, indien van toepassing
  • Kan geen Frans spreken, lezen en schrijven
  • Patiënten onder curatele of curatele,
  • Patiënten die AME (Franse staatsmedische hulp) ontvangen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patellofemoraal pijnsyndroom
Kinematische en neuromusculaire beoordeling
Ander: EOS-straling
Eén EOS-onderzoek van de onderste ledematen
Andere namen:
  • EOS röntgenonderzoeken
Gedragsmatig: Semi-gestructureerd interview
Semi-gestructureerd interview om factoren te identificeren die het therapietrouwgedrag van patiënten beïnvloeden voor een subgroep van 15 patiënten. Telefonisch, tussen 1 en 3 maanden na opname.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Omvang van rotatie
Tijdsspanne: Dag van opname (tot 10 dagen)
Rotatieamplitude van het dijbeen ten opzichte van het scheenbeen in de draagfase in de 3 ruimtevlakken
Dag van opname (tot 10 dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Halfgestructureerd interview
Tijdsspanne: Van maand 1 tot maand 3
Semi-gestructureerd interview voor een subgroep van 15 patiënten identificeert factoren die van invloed zijn op het therapietrouwgedrag van de patiënt.
Van maand 1 tot maand 3
Lengte maatregelen
Tijdsspanne: Dag van opname (tot 10 dagen)
EOS femorotibiale uitlijning
Dag van opname (tot 10 dagen)
Q-hoek (in graden)
Tijdsspanne: Dag van opname (tot 10 dagen)
EOS femorotibiale uitlijning
Dag van opname (tot 10 dagen)
Varus valgus (in graden)
Tijdsspanne: Dag van opname (tot 10 dagen)
EOS femorotibiale uitlijning
Dag van opname (tot 10 dagen)
Piekkoppel (Nm)
Tijdsspanne: Dag van opname (tot 10 dagen)
Isokinetische kracht van de quadriceps
Dag van opname (tot 10 dagen)
Totaal werk (N.m)
Tijdsspanne: Dag van opname (tot 10 dagen)
Isokinetische kracht van de quadriceps
Dag van opname (tot 10 dagen)
Piekkoppel (Nm)
Tijdsspanne: Dag van opname (tot 10 dagen)
Isokinetische kracht van de hamstrings
Dag van opname (tot 10 dagen)
Totaal werk (N.m)
Tijdsspanne: Dag van opname (tot 10 dagen)
Isokinetische kracht van de hamstrings
Dag van opname (tot 10 dagen)
Verhouding quadriceps/hamstring: 2 maat/been
Tijdsspanne: Dag van opname (tot 10 dagen)
Dag van opname (tot 10 dagen)
Piekkoppel (Nm)
Tijdsspanne: Dag van opname (tot 10 dagen)
Heupabductoren statische kracht
Dag van opname (tot 10 dagen)
Gemiddeld koppel (Nm)
Tijdsspanne: Dag van opname (tot 10 dagen)
Heupabductoren statische kracht
Dag van opname (tot 10 dagen)
Tijd voor het bereiken van piek(en)
Tijdsspanne: Dag van opname (tot 10 dagen)
Heupabductoren statische kracht
Dag van opname (tot 10 dagen)
Tijdsverschil in het begin tussen de contractie van m.vastus lateralis en m.vastus medialis in ms
Tijdsspanne: Dag van opname (tot 10 dagen)
Activiteit van de quadriceps gemeten. Een elektromyogram werd gebruikt om het elektrische potentieel van de quadriceps te kwantificeren en werd in het hele onderzoek 'quadriceps-spier-EMG-activiteit' genoemd.
Dag van opname (tot 10 dagen)
Y-test
Tijdsspanne: Dag van opname (tot 10 dagen)
Statische en dynamische unipodale balans
Dag van opname (tot 10 dagen)
Excentrische step-down-test
Tijdsspanne: Dag van opname (tot 10 dagen)
Statische en dynamische unipodale balans
Dag van opname (tot 10 dagen)
Laterale step-down-test
Tijdsspanne: Dag van opname (tot 10 dagen)
Statische en dynamische unipodale balans
Dag van opname (tot 10 dagen)
Unipodale stabilometrische evaluatie
Tijdsspanne: Dag van opname (tot 10 dagen)
Statische en dynamische unipodale balans
Dag van opname (tot 10 dagen)
Voethoudingsindex
Tijdsspanne: Dag van opname (tot 10 dagen)
Voet statisch
Dag van opname (tot 10 dagen)
Naviculaire valtest
Tijdsspanne: Dag van opname (tot 10 dagen)
Voet statisch
Dag van opname (tot 10 dagen)
Obers test
Tijdsspanne: Dag van opname (tot 10 dagen)
Hypo-extensibiliteit van de spieren. Quadriceps, schadespieren, kuiten,
Dag van opname (tot 10 dagen)
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: Dag van opname (tot 10 dagen)
Bepaal pijn / Geen pijn = 0, maximale pijn =100
Dag van opname (tot 10 dagen)
Pijnschaal voorste knie (AKPS)
Tijdsspanne: Dag van opname (tot 10 dagen)
Vragenlijst om pijn te bepalen / 13 vragen, minimale score = 0 punt, maximale score = 100 punten
Dag van opname (tot 10 dagen)
Korte enquête met 12 items (SF-12)
Tijdsspanne: Dag van opname (tot 10 dagen)
Kwaliteit van leven, om pijn te bepalen
Dag van opname (tot 10 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marvin COLEMAN, MSc, PhD student, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 december 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP211433
  • 2021-A01928-33 (Andere identificatie: France : Ministry of Health)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op EOS-straling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren