Фенотипы кинематической и нервно-мышечной недостаточности, ассоциированные с пателлофеморальным болевым синдромом (PHENOPAT)
Фенотипы кинематической и нервно-мышечной недостаточности, связанные с пателлофеморальным болевым синдромом: перекрестное интервенционное исследование
Целью данного исследования является описание и сравнение кинематических нарушений, конкретно связанных с каждым из 3 основных клинических фенотипов пателлофеморального болевого синдрома. Распространенность пателлофеморальной боли высока с высокой частотой хронизации и рецидивов, а также с преобладанием молодого, спортивного и женского населения. Существует несколько классификаций пателлофеморального болевого синдрома. Прагматическая классификация выделяет 3 основных клинических фенотипа пателлофеморального болевого синдрома: с объективно смещаемой надколенником, с экстрапателлярными нарушениями сочленения и без нарушений сочленения.
Патофизиология пателлофеморального болевого синдрома является многофакторной, включающей статические и динамические дисфункции бедра, колена и стопы, которые остаются до конца не выясненными. Связи между клиническими и биомеханическими аспектами до сих пор неясны, а кинематические и нервно-мышечные нарушения, связанные с тремя основными клиническими фенотипами, плохо изучены. Утвержденное неинвазивное устройство позволяет проводить трехмерную оценку вращения бедренно-большеберцовой кости во время ходьбы.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Диагностический процесс основан на клиническом осмотре. Эволюция измерительных инструментов, таких как радио, RMI и кинематическое устройство, позволяет проводить более точную диагностику пателлофеморального болевого синдрома. Мы до сих пор не знаем, какие параметры походки могут помочь классифицировать различные фенотипы. Лучшее понимание этих фенотипов позволит исследователям предложить более персонализированную реабилитацию.
Пателлофеморальный болевой синдром определяется как боль в передней части коленного сустава впереди и вокруг надколенника. Диагноз пателлофеморального болевого синдрома основывается на клиническом обследовании и стандартной визуализации.
Патофизиология пателлофеморального болевого синдрома является многофакторной, включающей статические и динамические дисфункции бедра, колена и стопы, которые до настоящего времени остаются не до конца выясненными. Распространенность пателлофеморальной боли высока с высокой частотой хронизации и рецидивов, а также с преобладанием молодого, спортивного и женского населения. Прагматическая классификация выделяет 3 основных клинических фенотипа пателлофеморального болевого синдрома: с объективно смещаемой надколенником, с экстрапателлярными нарушениями сочленения и без нарушений сочленения.
Связи между клиникой и биомеханикой до сих пор неясны, а кинематика и нервно-мышечные нарушения, связанные с 3 основными клиническими фенотипами, плохо изучены.
KneeKG — это оптоэлектронный прибор для оценки кинематики, использующий неинвазивные датчики и предназначенный для измерения в режиме реального времени трехмерного положения и вращения бедренно-большеберцовой кости. Кинематическая, нервно-мышечная, постуральная и проприоцептивная оценки позволят лучше понять патофизиологию пателлофеморального болевого синдрома, установить более точный диагноз заболевания и обеспечить лучшее понимание его причин.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Франция, 75014
- Service de Rééducation et de Réadaptation de l'Appareil Locomoteur et des Pathologies du Rachis - Hôpital Cochin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Медицинский диагноз СДФП:
- Боль в передней части колена, механическая, перед и вокруг надколенника, отмеченная более чем 3/10 по простой числовой шкале (поражение связок или мениска, синовиальные складки, тендинопатии, апофизит, невромы и остеоартрит FT являются дифференциальными диагнозами),
- Боль во время любого из следующих действий: подъем/спуск по лестнице, приседания, прыжки, бег трусцой, сидение, приседание.
- Продолжительность болей в передней части коленного сустава более 1 месяца
- Принадлежность к системе социального страхования
- Подпись согласия на участие
Критерий исключения:
- Неврологические расстройства, затрагивающие нижние конечности
- Рентгенологический ФТ-остеоартрит
- История операции или травмы нижней конечности в возрасте до 1 года
- Внутрисуставная инфильтрация коленного сустава ≤ 2 месяцев
- Когнитивные или поведенческие проблемы, делающие невозможной оценку
- Участвует в интервенционном исследовании или находится в периоде исключения после предыдущего исследования, если применимо
- Не может говорить, читать и писать по-французски
- Пациенты, находящиеся под опекой или попечительством,
- Пациенты, получающие AME (Французская государственная медицинская помощь)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пателлофеморальный болевой синдром
Кинематическая и нервно-мышечная оценка
|
Одно исследование EOS нижних конечностей
Другие имена:
Полуструктурированное интервью для выявления факторов, влияющих на поведение пациентов в отношении соблюдения режима лечения, в подгруппе из 15 пациентов.
По телефону в течение 1-3 месяцев после включения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Амплитуда вращения
Временное ограничение: День включения (до 10 дней)
|
Амплитуда вращения бедренной кости относительно большеберцовой кости в фазе опоры в 3-х плоскостях пространства
|
День включения (до 10 дней)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полуструктурированное интервью
Временное ограничение: С 1 по 3 месяц
|
Полуструктурированное интервью для подгруппы из 15 пациентов позволяет выявить факторы, влияющие на приверженность пациентов лечению.
|
С 1 по 3 месяц
|
|
Меры длины
Временное ограничение: День включения (до 10 дней)
|
EOS бедренно-большеберцовое выравнивание
|
День включения (до 10 дней)
|
|
Угол Q (в градусах)
Временное ограничение: День включения (до 10 дней)
|
EOS бедренно-большеберцовое выравнивание
|
День включения (до 10 дней)
|
|
Варус вальгус (в степени)
Временное ограничение: День включения (до 10 дней)
|
EOS бедренно-большеберцовое выравнивание
|
День включения (до 10 дней)
|
|
Пиковый крутящий момент (Н·м)
Временное ограничение: День включения (до 10 дней)
|
Изокинетическая сила квадрицепсов
|
День включения (до 10 дней)
|
|
Общая работа (Нм)
Временное ограничение: День включения (до 10 дней)
|
Изокинетическая сила квадрицепсов
|
День включения (до 10 дней)
|
|
Пиковый крутящий момент (Н·м)
Временное ограничение: День включения (до 10 дней)
|
Изокинетическая сила подколенных сухожилий
|
День включения (до 10 дней)
|
|
Общая работа (Нм)
Временное ограничение: День включения (до 10 дней)
|
Изокинетическая сила подколенных сухожилий
|
День включения (до 10 дней)
|
|
Соотношение квадрицепсов и подколенных сухожилий: 2 меры на ногу.
Временное ограничение: День включения (до 10 дней)
|
День включения (до 10 дней)
|
|
|
Пиковый крутящий момент (Н·м)
Временное ограничение: День включения (до 10 дней)
|
Статическая сила отводящих тазобедренных суставов
|
День включения (до 10 дней)
|
|
Средний крутящий момент (Н·м)
Временное ограничение: День включения (до 10 дней)
|
Статическая сила отводящих тазобедренных суставов
|
День включения (до 10 дней)
|
|
Время достижения пика (с)
Временное ограничение: День включения (до 10 дней)
|
Статическая сила отводящих тазобедренных суставов
|
День включения (до 10 дней)
|
|
Разница во времени начала сокращения латеральной и медиальной мышц vastus в мс
Временное ограничение: День включения (до 10 дней)
|
Измеряется активность квадрицепсов.
Электромиограмма использовалась для количественной оценки электрического потенциала четырехглавой мышцы и называлась «ЭМГ-активностью четырехглавой мышцы».
|
День включения (до 10 дней)
|
|
Y-тест
Временное ограничение: День включения (до 10 дней)
|
Статический и динамический одноногий баланс.
|
День включения (до 10 дней)
|
|
Эксцентриковый тест на понижение
Временное ограничение: День включения (до 10 дней)
|
Статический и динамический одноногий баланс.
|
День включения (до 10 дней)
|
|
Тест бокового шага вниз
Временное ограничение: День включения (до 10 дней)
|
Статический и динамический одноногий баланс.
|
День включения (до 10 дней)
|
|
Одноподальная стабилометрическая оценка
Временное ограничение: День включения (до 10 дней)
|
Статический и динамический одноногий баланс.
|
День включения (до 10 дней)
|
|
Индекс положения стопы
Временное ограничение: День включения (до 10 дней)
|
Статика ног
|
День включения (до 10 дней)
|
|
Ладьевидный тест на падение
Временное ограничение: День включения (до 10 дней)
|
Статика ног
|
День включения (до 10 дней)
|
|
Тест Обера
Временное ограничение: День включения (до 10 дней)
|
Гипорастяжимость мышц.
Квадрицепсы, мышцы бедра, икры,
|
День включения (до 10 дней)
|
|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: День включения (до 10 дней)
|
Определить боль/Без боли = 0, максимальная боль = 100
|
День включения (до 10 дней)
|
|
Шкала боли в передней части колена (AKPS)
Временное ограничение: День включения (до 10 дней)
|
Анкета для определения боли / 13 вопросов, минимальный балл = 0 баллов, максимальный балл = 100 баллов
|
День включения (до 10 дней)
|
|
Краткий опросник из 12 вопросов (SF-12)
Временное ограничение: День включения (до 10 дней)
|
Качество жизни, определение боли
|
День включения (до 10 дней)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Marvin COLEMAN, MSc, PhD student, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP211433
- 2021-A01928-33 (Другой идентификатор: France : Ministry of Health)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .