乳児の栄養教育とサポートを通じて公平性を高める (FEEDS)
2025年12月6日 更新者：Ann Borders、Endeavor Health
母乳育児の公平性を促進するための臨床的に統合された母乳育児ピアカウンセリング
この研究の目的は、臨床的に統合された母乳育児ピアカウンセリング（ci-BPC）を標準的な授乳ケアに追加することが、黒人とヒスパニック/ラテン系家族の母乳育児の強度と期間の格差の縮小に関連しているかどうかを特定することです。
調査の概要
詳細な説明
FEEDS は、標準的な授乳ケアと、標準的な授乳ケアに ci-BPC を加えたものを比較するランダム化対照試験です。
この臨床試験は、シカゴ陸地にあるスウェーデン病院とハイランドパーク病院の 2 つの病院で行われます。
研究の目的は次のとおりです: (1) ci-BPC が黒人およびヒスパニック/ラテン系参加者の母乳育児結果の格差を減らすかどうかを判断すること、(2) ci-BPC が母乳育児の知識、態度、サポートへのアクセス、権限を向上させるかどうかを判断すること(3) 実施結果、推進者、障壁を理解する。
研究の種類
介入
入学 (推定)
990
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lauren Keenan-Devlin, MPH, PhD
- 電話番号：8475701971
- メール：lkeenan-devlin@northshore.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ashley B Walther, MS
- 電話番号：8475702652
- メール：awalther@northshore.org
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60625
- 募集
- Swedish Hospital
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コンタクト：
- Lauren Keenan-Devlin, PhD, MPH
- 電話番号：8475701971
- メール：lkeenan-devlin@northshore.org
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- 募集
- UChicago Medicine Hospital (University of Chicago)
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コンタクト：
- Lauren Keenan-Devlin, PhD, MPH
- 電話番号：8475701971
- メール：groberts@northshore.org
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Evanston、Illinois、アメリカ、60201
- まだ募集していません
- Endeavor Health (NorthShore University HealthSystem)
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コンタクト：
- Robert Stanton, JD
- メール：RStanton@northshore.org
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Highland Park、Illinois、アメリカ、60035
- 募集
- Highland Park Hospital
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コンタクト：
- Lauren Keenan-Devline, PhD, MPH
- 電話番号：8475701971
- メール：groberts@northshore.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 妊娠12週と20週
- 英語またはスペイン語を話す
- 乳児の子育てを計画している
- SHまたはHPHで納品予定
- ci-BPC への曝露歴なし
除外基準:
- 妊娠中絶または養子縁組を検討している
- ci-BPC への以前の曝露
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準治療
標準的な授乳ケアは、入院病棟の産後 RN と授乳分野の認定を受けた RN (IBCLC) によって提供されます。産後 RN は、出産後のすべての患者に直接母乳育児、搾乳器の使用、定期的な母乳育児の問題への対応などのサポートを提供します。
IBCLC は、より複雑な授乳問題に対して直接的な授乳ケアを提供し、授乳問題の性質に基づいた用量で提供され、低リスク患者には遭遇しないことがよくあります。
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アクティブコンパレータ：標準治療を伴う ci-BPC
通常の標準治療（前述）に加えて、患者は周産期全体の 4 つの時点でピアカウンセラーから臨床的に統合された母乳育児ピアカウンセリング（ci-BPC）も受けます。
対面またはバーチャルで行われ、妊娠 2 週から 30 週までの面会、出生前の乳児への授乳教育専用の面会、出産後の出産入院中の少なくとも 1 回の入院患者との面会、および少なくとも 1 回の産後面会が含まれます。出会い。
患者は翌営業日までの電話フォローアップを含む「ウォームライン」にもアクセスできるようになる。
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臨床統合母乳育児ピアカウンセリング（ci-BPC）は、文化的に適切な母乳育児支援を提供することで患者と臨床ケアチームをサポートし、母乳育児の開始、強度、期間を動機づけ、患者が母乳育児の目標を設定し、自信を持てるようにする実践です。彼らに会ってください。
ci-BPC は、乳児を母乳で育てており、資格のある BPC トレーニング組織を通じて母乳育児サポートの基本トレーニングを受けた地域の医療従事者によって提供されます。
このプロジェクトでは、ピアカウンセラーが、治療群にランダムに割り付けられた患者に電話で最初の連絡を取り、妊娠 20 週から 30 週の間にインテークエンカウンターのスケジュールを立てます。
その後、各患者は仮想または対面で少なくとも 3 回の追加の診察を受けます。
ci-BPC 部門にランダムに割り当てられた患者には、翌営業日までにメッセージが返信される「ウォームライン」へのアクセスも追加で提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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授乳期間
時間枠：産後6週間
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参加者の自己申告によって収集された、乳児に母乳が与えられた合計週数。
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産後6週間
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授乳期間
時間枠：産後6ヶ月
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参加者の自己申告によって収集された、乳児に母乳が与えられた合計週数。
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産後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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授乳強度 - 入院患者
時間枠：配送中入場
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出産入院中の乳児の授乳が母乳のみである割合。
母乳の授乳回数を乳児の授乳回数の合計で割ります。
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配送中入場
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退院後の授乳強度
時間枠：産後6週間
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母乳のみで授乳する乳児の割合。
強度は、研究参加者が記入した乳児の授乳記録に記録された、1 日あたりの母乳授乳回数を 1 日あたりの乳児の授乳総数で割ったものとして計算されます。
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産後6週間
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退院後の授乳強度
時間枠：産後6ヶ月
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母乳のみで授乳する乳児の割合。
強度は、研究参加者が記入した乳児の授乳記録に記録された、1 日あたりの母乳授乳回数を 1 日あたりの乳児の授乳総数で割ったものとして計算されます。
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産後6ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母乳育児の知識
時間枠：ベースライン 12 ～ 20 週間
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母乳育児に関する知識アンケート、および母乳育児に関する行動規範に関する質問
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ベースライン 12 ～ 20 週間
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母乳育児の知識
時間枠：産後6週間
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母乳育児に関する知識アンケート、および母乳育児に関する行動規範に関する質問
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産後6週間
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母乳育児の知識
時間枠：産後6ヶ月
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母乳育児に関する知識アンケート、および母乳育児に関する行動規範に関する質問
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産後6ヶ月
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乳児の摂食態度 - アイオワ州乳児摂食態度スケール (IIFAS)
時間枠：ベースライン 12 ～ 20 週間
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アイオワ州乳児摂食態度スケール。 5 ポイントのリッカート スケールを持つ 26 項目。そのうちの半分は母乳育児に対する好感度を測定し、残りの半分は粉ミルク育児に対する好感度を測定します。高いスコアは母乳育児に対する肯定的な態度を反映し、低いスコアは粉ミルクに対する肯定的な態度を反映します。
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ベースライン 12 ～ 20 週間
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乳児の摂食態度 - アイオワ州乳児摂食態度スケール (IIFAS)
時間枠：産後6週間
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アイオワ州乳児摂食態度スケール。 5 ポイントのリッカート スケールを持つ 26 項目。そのうちの半分は母乳育児に対する好感度を測定し、残りの半分は粉ミルク育児に対する好感度を測定します。高いスコアは母乳育児に対する肯定的な態度を反映し、低いスコアは粉ミルクに対する肯定的な態度を反映します。
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産後6週間
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乳児の摂食態度 - アイオワ州乳児摂食態度スケール (IIFAS)
時間枠：産後6ヶ月
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アイオワ州乳児摂食態度スケール。 5 ポイントのリッカート スケールを持つ 26 項目。そのうちの半分は母乳育児に対する好感度を測定し、残りの半分は粉ミルク育児に対する好感度を測定します。高いスコアは母乳育児に対する肯定的な態度を反映し、低いスコアは粉ミルクに対する肯定的な態度を反映します。
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産後6ヶ月
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CI-BPC関連費用
時間枠：産後6週間
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BPC入院患者の出会い、外来患者/遠隔医療の任命およびサポートグループセッション、BPCの任命の旅行時間、BPC任命の輸送、およびテレヘルスBPCの任命のセルラーデータに費やされた時間。
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産後6週間
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ポケットからのコスト
時間枠：産後6週間
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母乳育児用品（ポンプと部品、貯蔵、封じ込め、ブラジャー、乳房パッド、大波など）、ボトル、フォーミュラ、および追加食品コスト（サプリメントを含む）など、乳児の給餌用に購入した消耗品
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産後6週間
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関連する機会費用を供給します
時間枠：産後6週間
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摂食の種類（乳房の母乳、母乳、ボトル、フォーミュラ）のために授乳（準備、給餌、クリーンアップ）に費やした時間
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産後6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Ann Borders, MD, MS、Endeavor Health (NorthShore University HealthSystem)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月8日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月28日
最初の投稿 (実際)
2022年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月6日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。