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通过婴儿喂养教育和支持促进公平 (FEEDS)

2025年12月6日 更新者：Ann Borders、Endeavor Health

临床综合母乳喂养同伴咨询促进母乳喂养公平

本研究的目的是确定在标准哺乳护理中加入临床综合母乳喂养同伴咨询 (ci-BPC) 是否与减少黑人和西班牙裔/拉丁裔家庭的母乳喂养强度和持续时间差异有关。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

FEEDS 是一项随机对照试验，将标准哺乳护理与标准哺乳护理加 ci-BPC 进行比较。 该试验将在芝加哥地区的两家医院、瑞典医院和高地公园医院进行。 该研究的目的是：(1) 确定 ci-BPC 是否减少黑人和西班牙裔/拉丁裔参与者的母乳喂养结果差异，(2) 确定 ci-BPC 是否改善母乳喂养知识、态度、获得支持和赋权(3) 了解实施结果、促进因素和障碍。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

990

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60625
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • 招聘中
        • UChicago Medicine Hospital (University of Chicago)
        • 接触：
      • Evanston、Illinois、美国、60201
        • 尚未招聘
        • Endeavor Health (NorthShore University HealthSystem)
        • 接触：
      • Highland Park、Illinois、美国、60035
        • 招聘中
        • Highland Park Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 妊娠 12 周和 20 周
  • 说英语或西班牙语
  • 计划抚养他们的婴儿
  • 计划在 SH 或 HPH 交付
  • 之前没有接触过 ci-BPC

排除标准：

  • 考虑终止妊娠或收养
  • 之前接触过 ci-BPC

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：护理标准
标准的哺乳护理由住院病房的产后 RN 和获得哺乳委员会认证的 RN (IBCLC) 提供。产后 RN 通过直接母乳喂养、吸乳器使用和解决常规母乳喂养问题为所有产后患者提供支持。 IBCLCs 为更复杂的泌乳问题提供直接的哺乳护理，并根据泌乳问题的性质以剂量方式提供，低风险患者通常没有遇到。
有源比较器：具有护理标准的 ci-BPC
除了正常的护理标准（如上所述）之外，患者还将在整个围产期的四个时间点接受来自同伴顾问的临床综合母乳喂养同伴咨询（ci-BPC）。 这些遭遇将以面对面或虚拟方式进行，包括：妊娠 2 至 30 周之间的接触、专门的产前婴儿喂养教育接触、分娩入院期间至少一次住院后接触，以及至少一次产后接触遇到。 患者还将可以使用“热线”，其中包括在下一个工作日之前进行电话跟进。
行为的：具有护理标准 (SOC) 的 Ci-BPC
临床综合母乳喂养同伴咨询 (ci-BPC) 是一种实践，通过提供文化上适当的母乳喂养帮助来支持患者和临床护理团队，以激发母乳喂养的开始、强度和持续时间，激发患者的信心来设定母乳喂养目标和见他们。 ci-BPC 由母乳喂养过婴儿并通过合格的 BPC 培训机构接受过母乳喂养支持基础培训的社区卫生工作者提供。 对于这个项目，同伴顾问将通过电话与随机分配到治疗组的患者进行初步联系，以安排在妊娠 20 至 30 周之间进行接触。 随后，每位患者将接受至少 3 次额外的接触，这些接触可以通过虚拟方式或面对面进行。 随机分配到 ci-BPC 组的患者还可以使用“热线”，信息将在下一个工作日返回。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
母乳喂养时间
大体时间：产后6周
通过参与者自我报告收集的向婴儿提供母乳喂养的总时间长度（以周为单位）。
产后6周
母乳喂养时间
大体时间：产后6个月
通过参与者自我报告收集的向婴儿提供母乳喂养的总时间长度（以周为单位）。
产后6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
母乳喂养强度-住院
大体时间：分娩入场时
分娩入院期间仅母乳喂养的婴儿比例。 母乳喂养次数将除以婴儿喂养总数。
分娩入场时
出院后的母乳喂养强度
大体时间：产后6周
纯母乳喂养婴儿的比例。 强度将计算为 # 母乳喂养/天除以研究参与者完成的婴儿喂养日志中记录的婴儿喂养总数/天。
产后6周
出院后的母乳喂养强度
大体时间：产后6个月
纯母乳喂养婴儿的比例。 强度将计算为 # 母乳喂养/天除以研究参与者完成的婴儿喂养日志中记录的婴儿喂养总数/天。
产后6个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
母乳喂养知识
大体时间：基线 12-20 周
母乳喂养知识问卷，以及有关母乳喂养行为规范的问题
基线 12-20 周
母乳喂养知识
大体时间：产后6周
母乳喂养知识问卷，以及有关母乳喂养行为规范的问题
产后6周
母乳喂养知识
大体时间：产后6个月
母乳喂养知识问卷，以及有关母乳喂养行为规范的问题
产后6个月
婴儿喂养态度 - 爱荷华州婴儿喂养态度量表 (IIFAS)
大体时间：基线 12-20 周
爱荷华婴儿喂养态度量表； 26 个项目，5 点李克特量表，一半衡量对母乳喂养的好感度，另一半衡量对配方奶喂养的好感度，较高的分数表示对母乳喂养的积极态度，较低的分数表示对配方奶的积极态度。
基线 12-20 周
婴儿喂养态度 - 爱荷华州婴儿喂养态度量表 (IIFAS)
大体时间：产后6周
爱荷华婴儿喂养态度量表； 26 个项目，5 点李克特量表，一半衡量对母乳喂养的好感度，另一半衡量对配方奶喂养的好感度，较高的分数表示对母乳喂养的积极态度，较低的分数表示对配方奶的积极态度。
产后6周
婴儿喂养态度 - 爱荷华州婴儿喂养态度量表 (IIFAS)
大体时间：产后6个月
爱荷华婴儿喂养态度量表； 26 个项目，5 点李克特量表，一半衡量对母乳喂养的好感度，另一半衡量对配方奶喂养的好感度，较高的分数表示对母乳喂养的积极态度，较低的分数表示对配方奶的积极态度。
产后6个月
CI-BPC相关费用
大体时间：产后6周
在BPC住院期间花费的时间，门诊/远程医疗约会和支持小组会议，BPC任命的旅行时间，BPC任命的运输和远程医疗BPC预约的蜂窝数据。
产后6周
零用费用
大体时间：产后6周
购买用于婴儿喂养的耗材，包括母乳喂养用品（例如泵和零件，存储，包含，胸罩，胸甲，毛笔），瓶子，配方奶粉和加法食品（包括补充剂）
产后6周
喂养相关的机会成本
大体时间：产后6周
花时间喂养婴儿（准备，喂养和清理）进行喂养的类型（乳房的母乳，瓶中母乳，配方奶）
产后6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Endeavor Health

合作者

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Northwestern University
University of Chicago
Rush University

调查人员

  • 首席研究员：Ann Borders, MD, MS、Endeavor Health (NorthShore University HealthSystem)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月8日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年6月15日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月28日

首次发布 (实际的)

2022年7月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年12月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月6日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • EH20-406

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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