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Förderung der Gerechtigkeit durch Bildung und Unterstützung bei der Säuglingsernährung (FEEDS)

6. Dezember 2025 aktualisiert von: Ann Borders, Endeavor Health

Klinisch integrierte Still-Peer-Beratung zur Förderung der Gleichberechtigung beim Stillen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob die Hinzufügung von klinisch integrierter Still-Peer-Beratung (ci-BPC) zur Standard-Laktationspflege mit einer Verringerung der Unterschiede in der Stillintensität und -dauer für schwarze und hispanische/lateinamerikanische Familien verbunden ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

FEEDS ist eine randomisierte Kontrollstudie, in der die Standard-Laktationsversorgung mit der Standard-Laktationsversorgung plus einem ci-BPC verglichen wird. Dieser Versuch wird in zwei Krankenhäusern im Großraum Chicago stattfinden, dem Swedish Hospital und dem Highland Park Hospital. Die Ziele der Studie sind: (1) Feststellung, ob ci-BPC Unterschiede in den Stillergebnissen für schwarze und hispanische/lateinamerikanische Teilnehmerinnen verringert, (2) Feststellung, ob ci-BPC das Stillwissen, die Einstellung, den Zugang zu Unterstützung und die Selbstbestimmung verbessert und (3) Um die Umsetzungsergebnisse, Moderatoren und Hindernisse zu verstehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

990

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60625
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Rekrutierung
        • UChicago Medicine Hospital (University of Chicago)
        • Kontakt:
      • Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
        • Noch keine Rekrutierung
        • Endeavor Health (NorthShore University HealthSystem)
        • Kontakt:
      • Highland Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60035
        • Rekrutierung
        • Highland Park Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 12. und 20. Schwangerschaftswoche
  • Englisch oder Spanisch sprechend
  • Planen, ihr Kind zu erziehen
  • Planen Sie die Lieferung bei SH oder HPH
  • Keine vorherige Exposition gegenüber ci-BPC

Ausschlusskriterien:

  • über einen Schwangerschaftsabbruch oder eine Adoption nachdenken
  • Vorherige Exposition gegenüber ci-BPC

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Pflegestandard
Die Standardpflege während der Stillzeit wird von postpartalen Krankenschwestern auf der stationären Station und Krankenschwestern mit Facharztausbildung für Laktation (IBCLCs) bereitgestellt. Postpartale Krankenschwestern unterstützen alle Patientinnen nach der Entbindung durch direktes Stillen, die Verwendung von Milchpumpen und gehen auf routinemäßige Stillprobleme ein. IBCLCs bieten eine direkte Laktationsversorgung bei komplizierteren Laktationsproblemen und werden je nach Art des Laktationsproblems dosiert verabreicht, wobei bei Patienten mit geringem Risiko häufig keine Begegnungen auftreten.
Aktiver Komparator: ci-BPC mit Standard of Care
Zusätzlich zum normalen Pflegestandard (wie oben beschrieben) erhalten Patientinnen zu vier Zeitpunkten während der Perinatalperiode eine klinisch integrierte Peer-Beratung zum Thema Stillen (ci-BPC) durch einen Peer-Berater. Die Begegnungen finden entweder persönlich oder virtuell statt und umfassen: eine Aufnahmebegegnung zwischen der 2. und 30. Schwangerschaftswoche, eine spezielle vorgeburtliche Aufklärungsveranstaltung zur Säuglingsernährung, mindestens eine stationäre Begegnung nach der Entbindung während der Entbindungsaufnahme und mindestens eine nach der Geburt begegnen. Patienten haben außerdem Zugang zu einer „Warmline“, die eine telefonische Nachverfolgung bis zum nächsten Werktag ermöglicht.
Verhalten: Ci-BPC mit Standard of Care (SOC)
Bei der klinisch integrierten Still-Peer-Beratung (ci-BPC) handelt es sich um eine Praxis, die die Patientin und das klinische Betreuungsteam unterstützt, indem sie kulturell angemessene Stillhilfe bietet, um den Beginn, die Intensität und die Dauer des Stillens zu motivieren und den Patientinnen Selbstvertrauen zu geben, Stillziele festzulegen Treffen Sie sie. ci-BPC wird von kommunalen Gesundheitshelfern durchgeführt, die ein Kind gestillt haben und von einer qualifizierten BPC-Schulungsorganisation eine Grundausbildung in Stillunterstützung erhalten haben. Für dieses Projekt wird der Peer-Berater per Telefon ersten Kontakt mit Patientinnen aufnehmen, die in den Behandlungsarm randomisiert werden, um das Aufnahmegespräch zwischen der 20. und 30. Schwangerschaftswoche zu planen. Anschließend erhält jeder Patient mindestens drei zusätzliche Begegnungen, die virtuell oder persönlich stattfinden können. Patienten, die nach dem Zufallsprinzip dem ci-BPC-Arm zugeteilt werden, erhalten zusätzlich Zugang zu einer „Warmline“, über die Nachrichten bis zum nächsten Werktag zurückgesendet werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stilldauer
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Geburt
Gesamtdauer in Wochen, in der das Kind mit Muttermilch gefüttert wurde, erfasst über den Selbstbericht der Teilnehmer.
6 Wochen nach der Geburt
Stilldauer
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
Gesamtdauer in Wochen, in der das Kind mit Muttermilch gefüttert wurde, erfasst über den Selbstbericht der Teilnehmer.
6 Monate nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stillintensität-stationär
Zeitfenster: Während der Zustellung Einlass
Anteil der Säuglingsernährung während der Entbindungsaufnahme, bei der es sich ausschließlich um Muttermilch handelt. Die Anzahl der Muttermilchfütterungen wird durch die Gesamtzahl der Säuglingsfütterungen geteilt.
Während der Zustellung Einlass
Stillintensität nach der Entlassung
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Geburt
Anteil der Säuglingsernährung, die ausschließlich aus Muttermilch besteht. Die Intensität wird berechnet als # Muttermilchfütterungen/Tag dividiert durch die Gesamtzahl der Säuglingsfütterungen/Tag, wie in den von den Studienteilnehmern ausgefüllten Säuglingsernährungsprotokollen aufgezeichnet.
6 Wochen nach der Geburt
Stillintensität nach der Entlassung
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
Anteil der Säuglingsernährung, die ausschließlich aus Muttermilch besteht. Die Intensität wird berechnet als # Muttermilchfütterungen/Tag dividiert durch die Gesamtzahl der Säuglingsfütterungen/Tag, wie in den von den Studienteilnehmern ausgefüllten Säuglingsernährungsprotokollen aufgezeichnet.
6 Monate nach der Geburt

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stillwissen
Zeitfenster: Ausgangswert 12–20 Wochen
Fragebogen zum Stillwissen und Fragen zu Verhaltensnormen rund um das Stillen
Ausgangswert 12–20 Wochen
Stillwissen
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Geburt
Fragebogen zum Stillwissen und Fragen zu Verhaltensnormen rund um das Stillen
6 Wochen nach der Geburt
Stillwissen
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
Fragebogen zum Stillwissen und Fragen zu Verhaltensnormen rund um das Stillen
6 Monate nach der Geburt
Einstellung zur Säuglingsernährung – Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS)
Zeitfenster: Ausgangswert 12–20 Wochen
Die Iowa-Skala zur Einstellung der Säuglingsernährung; 26 Items mit einer 5-Punkte-Likert-Skala, von denen die Hälfte die Befürwortung des Stillens und die andere Hälfte die Befürwortung der Säuglingsnahrung misst. Höhere Werte spiegeln eine positive Einstellung zum Stillen wider und niedrigere Werte spiegeln eine positive Einstellung gegenüber Säuglingsnahrung wider.
Ausgangswert 12–20 Wochen
Einstellung zur Säuglingsernährung – Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS)
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Geburt
Die Iowa-Skala zur Einstellung der Säuglingsernährung; 26 Items mit einer 5-Punkte-Likert-Skala, von denen die Hälfte die Befürwortung des Stillens und die andere Hälfte die Befürwortung der Säuglingsnahrung misst. Höhere Werte spiegeln eine positive Einstellung zum Stillen wider und niedrigere Werte spiegeln eine positive Einstellung gegenüber Säuglingsnahrung wider.
6 Wochen nach der Geburt
Einstellung zur Säuglingsernährung – Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
Die Iowa-Skala zur Einstellung der Säuglingsernährung; 26 Items mit einer 5-Punkte-Likert-Skala, von denen die Hälfte die Befürwortung des Stillens und die andere Hälfte die Befürwortung der Säuglingsnahrung misst. Höhere Werte spiegeln eine positive Einstellung zum Stillen wider und niedrigere Werte spiegeln eine positive Einstellung gegenüber Säuglingsnahrung wider.
6 Monate nach der Geburt
CI-BPC-Kosten
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Geburt
Die Zeit, die für BPC -Begegnungen, ambulante/telehealth -Termine und Unterstützungsgruppen, die Reisezeit für BPC -Termine, den Transport für BPC -Termine und Zelldaten für Telegesundheit -BPC -Termine verbracht wird.
6 Wochen nach der Geburt
Aus Taschenkosten
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Geburt
Lieferungen für die Fütterung von Säuglingen, einschließlich Stillvorstellungen (z. B. Pumpe und Teile, Lagerung, enthaltene, inhalte, BHs, Brustpolster, Bleibs), Flaschen, Formel und Additionsnahrungskosten (einschließlich Ergänzungsmittel), gekauft.
6 Wochen nach der Geburt
Fütterungsbezogene Opportunitätskosten
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Geburt
Zeit, die Säuglinge (Zubereitung, Fütterung und Reinigung) für die Fütterungsart (Muttermilch bei Brust, Muttermilch durch Flasche, Formel) aufgewendet haben.
6 Wochen nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Endeavor Health

Mitarbeiter

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Northwestern University
University of Chicago
Rush University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ann Borders, MD, MS, Endeavor Health (NorthShore University HealthSystem)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EH20-406

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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