Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rechtvaardigheid bevorderen door middel van onderwijs en ondersteuning voor zuigelingenvoeding (FEEDS)

6 december 2025 bijgewerkt door: Ann Borders, Endeavor Health

Klinisch geïntegreerde peer-counseling voor borstvoeding om gelijkheid over borstvoeding te bevorderen

Het doel van deze studie is om vast te stellen of het toevoegen van klinisch geïntegreerde lactatiekundige intercollegiale advisering (ci-BPC) aan de standaard lactatiekundige zorg gepaard gaat met een vermindering van de verschillen in de intensiteit en duur van borstvoeding voor zwarte en Spaanse/Latijnse gezinnen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

FEEDS is een gerandomiseerde controlestudie waarin standaard lactatiezorg wordt vergeleken met standaard lactatiezorg plus een ci-BPC. Deze proef zal plaatsvinden in twee ziekenhuizen in het landgebied van Chicago, Swedish Hospital en Highland Park Hospital. De doelstellingen van het onderzoek zijn: (1) Vaststellen of ci-BPC de ongelijkheden in borstvoedingsresultaten voor zwarte en Latijns-Amerikaanse/Latijnse deelnemers verkleint, (2) Vaststellen of ci-BPC de kennis, houding, toegang tot ondersteuning en empowerment over borstvoeding verbetert en (3) Om implementatieresultaten, facilitators en barrières te begrijpen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

990

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60625
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • Werving
        • UChicago Medicine Hospital (University of Chicago)
        • Contact:
      • Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
        • Nog niet aan het werven
        • Endeavor Health (NorthShore University HealthSystem)
        • Contact:
      • Highland Park, Illinois, Verenigde Staten, 60035
        • Werving
        • Highland Park Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 12 en 20 weken zwangerschap
  • Engels of Spaans sprekend
  • Van plan om hun baby op te voeden
  • Plan om te bezorgen bij SH of HPH
  • Geen eerdere blootstelling aan ci-BPC

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschapsafbreking of adoptie overweegt
  • Eerdere blootstelling aan ci-BPC

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Standaard lactatiezorg wordt geleverd door postpartum RN's op de intramurale afdeling en RN's die gecertificeerd zijn in lactatie (IBCLC's). Postpartum RN's bieden ondersteuning aan alle patiënten na de bevalling met directe borstvoeding, het gebruik van een borstkolf en het aanpakken van routinematige borstvoedingsproblemen. IBCLC's bieden directe lactatiezorg voor meer gecompliceerde lactatieproblemen en worden gedoseerd geleverd op basis van de aard van het lactatieprobleem, waarbij patiënten met een laag risico vaak geen ontmoetingen hebben.
Actieve vergelijker: ci-BPC met zorgstandaard
Naast de normale standaardzorg (zoals hierboven beschreven), krijgen patiënten ook klinisch geïntegreerde borstvoedingsbegeleiding (ci-BPC) van een peer-counselor op vier tijdstippen gedurende de perinatale periode. De ontmoetingen vinden persoonlijk of virtueel plaats en omvatten: een intake-ontmoeting tussen 2 en 30 weken zwangerschap, een speciale ontmoeting over prenatale voeding voor baby's, ten minste één intramurale ontmoeting na de bevalling tijdens de bevallingsopname en ten minste één postpartum-ontmoeting ontmoeting. Patiënten hebben ook toegang tot een "warmline" met telefonische follow-up op de volgende werkdag.
Gedragsmatig: Ci-BPC met zorgstandaard (SOC)
Klinisch geïntegreerde collegiale begeleiding bij borstvoeding (ci-BPC) is een praktijk die de patiënt en het klinische zorgteam ondersteunt door cultureel passende borstvoedingshulp te bieden om het starten, de intensiteit en de duur van borstvoeding te motiveren, waardoor patiënten vertrouwen krijgen om borstvoedingsdoelen te stellen en ontmoet ze. ci-BPC wordt geleverd door gezondheidswerkers in de gemeenschap die borstvoeding hebben gegeven aan een baby en een basistraining hebben gevolgd in ondersteuning bij borstvoeding via een gekwalificeerde BPC-trainingsorganisatie. Voor dit project zal de peer-counselor het eerste telefonische contact opnemen met patiënten die in de behandelingsarm zijn gerandomiseerd om het intakegesprek tussen 20 en 30 weken zwangerschap in te plannen. Vervolgens krijgt elke patiënt minimaal 3 extra ontmoetingen die virtueel of persoonlijk kunnen plaatsvinden. Patiënten gerandomiseerd naar de ci-BPC-arm krijgen bovendien toegang tot een "warmline" waar berichten de volgende werkdag worden teruggestuurd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Borstvoeding duur
Tijdsspanne: 6 weken na de bevalling
Totale tijdsduur in weken dat de baby borstvoeding kreeg, verzameld via zelfrapportage van de deelnemer.
6 weken na de bevalling
Borstvoeding duur
Tijdsspanne: 6 maanden na de bevalling
Totale tijdsduur in weken dat de baby borstvoeding kreeg, verzameld via zelfrapportage van de deelnemer.
6 maanden na de bevalling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Borstvoedingsintensiteit - intramuraal
Tijdsspanne: Tijdens de bevallingsopname
Aandeel zuigelingenvoedingen tijdens de bevalling dat alleen moedermelk is. Het aantal moedermelkvoedingen wordt gedeeld door het totale aantal zuigelingenvoedingen.
Tijdens de bevallingsopname
Borstvoedingsintensiteit na ontslag
Tijdsspanne: 6 weken na de bevalling
Percentage zuigelingenvoeding dat alleen moedermelk is. De intensiteit wordt berekend als # moedermelkvoedingen/dag gedeeld door het totale aantal zuigelingenvoedingen/dag zoals vastgelegd in de voedingslogboeken voor zuigelingen die door de deelnemers aan het onderzoek zijn ingevuld.
6 weken na de bevalling
Borstvoedingsintensiteit na ontslag
Tijdsspanne: 6 maanden na de bevalling
Percentage zuigelingenvoeding dat alleen moedermelk is. De intensiteit wordt berekend als # moedermelkvoedingen/dag gedeeld door het totale aantal zuigelingenvoedingen/dag zoals vastgelegd in de voedingslogboeken voor zuigelingen die door de deelnemers aan het onderzoek zijn ingevuld.
6 maanden na de bevalling

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kennis van borstvoeding
Tijdsspanne: Basislijn 12-20 weken
Kennisvragenlijst Borstvoeding en vragen over gedragsnormen rond borstvoeding
Basislijn 12-20 weken
Kennis van borstvoeding
Tijdsspanne: 6 weken na de bevalling
Kennisvragenlijst Borstvoeding en vragen over gedragsnormen rond borstvoeding
6 weken na de bevalling
Kennis van borstvoeding
Tijdsspanne: 6 maanden na de bevalling
Kennisvragenlijst Borstvoeding en vragen over gedragsnormen rond borstvoeding
6 maanden na de bevalling
Houding van zuigelingenvoeding - Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS)
Tijdsspanne: Basislijn 12-20 weken
De Iowa Infant Feeding Attitudes-schaal; 26 items met een 5-punts Likert-schaal, waarvan de helft de voorkeur voor borstvoeding meet en de andere helft de voorkeur voor flesvoeding meet, hogere scores weerspiegelen een positieve houding ten opzichte van borstvoeding en lagere scores weerspiegelen een positieve houding ten opzichte van flesvoeding.
Basislijn 12-20 weken
Houding van zuigelingenvoeding - Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS)
Tijdsspanne: 6 weken na de bevalling
De Iowa Infant Feeding Attitudes-schaal; 26 items met een 5-punts Likert-schaal, waarvan de helft de voorkeur voor borstvoeding meet en de andere helft de voorkeur voor flesvoeding meet, hogere scores weerspiegelen een positieve houding ten opzichte van borstvoeding en lagere scores weerspiegelen een positieve houding ten opzichte van flesvoeding.
6 weken na de bevalling
Houding van zuigelingenvoeding - Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS)
Tijdsspanne: 6 maanden na de bevalling
De Iowa Infant Feeding Attitudes-schaal; 26 items met een 5-punts Likert-schaal, waarvan de helft de voorkeur voor borstvoeding meet en de andere helft de voorkeur voor flesvoeding meet, hogere scores weerspiegelen een positieve houding ten opzichte van borstvoeding en lagere scores weerspiegelen een positieve houding ten opzichte van flesvoeding.
6 maanden na de bevalling
CI-BPC-gerelateerde kosten
Tijdsspanne: 6 weken na de bevalling
De tijd doorgebracht in BPC -intramurale ontmoetingen, poliklinische/telehealth -afspraken en ondersteunende groepssessies, reistijd voor BPC -afspraken, transport voor BPC -afspraken en mobiele gegevens voor Telehealth BPC -afspraken.
6 weken na de bevalling
Uit eigenskosten
Tijdsspanne: 6 weken na de bevalling
Benodigdheden gekocht voor het voeden van kinderen, inclusief borstvoedingsprijs (bijv. Pomp en onderdelen, opslag, opgenomen, beha's, borstkussens, golven), flessen, formule en toevoeging voedselkosten (inclusief supplementen)
6 weken na de bevalling
Gerelateerde kansenkosten voeden
Tijdsspanne: 6 weken na de bevalling
Tijd besteed aan het voeden van zuigelingen (bereiden, voeden en opruimen) voor type voeding (moedermelk bij borst, moedermelk per fles, formule)
6 weken na de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Endeavor Health

Medewerkers

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Northwestern University
University of Chicago
Rush University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ann Borders, MD, MS, Endeavor Health (NorthShore University HealthSystem)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 november 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EH20-406

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren