Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora spravedlnosti prostřednictvím vzdělávání a podpory kojenecké výživy (FEEDS)

6. prosince 2025 aktualizováno: Ann Borders, Endeavor Health

Klinicky integrované peer poradenství v oblasti kojení na podporu rovnosti v kojení

Účelem této studie je zjistit, zda přidání klinicky integrovaného kojícího peer poradenství (ci-BPC) ke standardní laktační péči je spojeno se snížením rozdílů v intenzitě a délce kojení u černošských a hispánských/latinských rodin.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

FEEDS je randomizovaná kontrolní studie srovnávající standardní laktační péči se standardní laktační péčí plus ci-BPC. Tento test bude probíhat ve dvou nemocnicích v oblasti Chicaga, Swedish Hospital a Highland Park Hospital. Cíle studie jsou: (1) Zjistit, zda ci-BPC snižuje rozdíly ve výsledcích kojení u černošských a hispánských/latinských účastníků, (2) Zjistit, zda ci-BPC zlepšuje znalosti o kojení, přístup, přístup k podpoře a posílení a (3) Pochopit výsledky implementace, facilitátory a překážky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

990

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60625
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Nábor
        • UChicago Medicine Hospital (University of Chicago)
        • Kontakt:
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
        • Zatím nenabíráme
        • Endeavor Health (NorthShore University HealthSystem)
        • Kontakt:
      • Highland Park, Illinois, Spojené státy, 60035
        • Nábor
        • Highland Park Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 12 a 20 týdnů těhotenství
  • Anglicky nebo španělsky mluvící
  • Plánování rodičovství jejich dítěte
  • Plánování dodání na SH nebo HPH
  • Žádná předchozí expozice ci-BPC

Kritéria vyloučení:

  • zvažuje ukončení těhotenství nebo adopci
  • Před vystavením ci-BPC

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standartní péče
Standardní laktační péči poskytují poporodní RN na lůžkovém oddělení a RN, které mají certifikaci pro laktaci (IBCLC). Poporodní RN poskytují podporu všem pacientkám po porodu přímým kojením, používáním odsávačky mateřského mléka a řešením problémů s rutinním kojením. IBCLC poskytují přímou laktační péči u komplikovanějších laktačních problémů a jsou podávány dávkovaným způsobem na základě povahy laktačního problému, přičemž pacienti s nízkým rizikem se často nesetkají.
Aktivní komparátor: ci-BPC s Standard of Care
Kromě běžné standardní péče (jak je popsáno výše) budou pacientky dostávat také klinicky integrované kojící peer poradenství (ci-BPC) od Peer Counselor ve čtyřech časových bodech během perinatálního období. Setkání se uskuteční buď osobně, nebo virtuálně a zahrnují: setkání s příjmem mezi 2. a 30. týdnem těhotenství, speciální setkání s prenatální výživou kojenců, alespoň jedno setkání v nemocnici po porodu během příjmu porodu a alespoň jedno poporodní setkání. setkání. Pacienti budou mít také přístup k „teplé lince“, která bude zahrnovat telefonické sledování do dalšího pracovního dne.
Behaviorální: Ci-BPC se standardem péče (SOC)
Klinicky integrované kojící peer poradenství (ci-BPC) je praxe, která podporuje pacientku a tým klinické péče poskytováním kulturně vhodného kojení, pomáhá motivovat k zahájení kojení, jeho intenzitě a délce, vzbuzuje důvěru u pacientek, aby si stanovily cíle kojení a potkat je. ci-BPC dodávají komunitní zdravotní pracovníci, kteří kojili dítě a absolvovali základní školení v oblasti podpory kojení prostřednictvím kvalifikované školicí organizace BPC. V rámci tohoto projektu Peer Counselor naváže první telefonický kontakt s pacientkami randomizovanými do léčebné větve, aby naplánoval Intake Encounter mezi 20. a 30. týdnem těhotenství. Následně každý pacient absolvuje minimálně 3 další setkání, která mohou nastat virtuálně nebo osobně. Pacientům randomizovaným do ramene ci-BPC je navíc nabídnut přístup k „warmline“, kde budou zprávy vráceny do následujícího pracovního dne.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka kojení
Časové okno: 6 týdnů po porodu
Celková doba v týdnech, po kterou bylo kojenci krmeno mateřským mlékem, shromážděná prostřednictvím vlastní zprávy účastníka.
6 týdnů po porodu
Délka kojení
Časové okno: 6 měsíců po porodu
Celková doba v týdnech, po kterou bylo kojenci krmeno mateřským mlékem, shromážděná prostřednictvím vlastní zprávy účastníka.
6 měsíců po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita kojení- stacionář
Časové okno: Při příjmu rozvozu
Podíl kojenecké výživy během porodu, která je pouze mateřským mlékem. Počet krmení mateřským mlékem se vydělí celkovým počtem kojenců.
Při příjmu rozvozu
Intenzita kojení - po propuštění
Časové okno: 6 týdnů po porodu
Podíl kojenecké výživy, která je pouze mateřským mlékem. Intenzita se vypočítá jako # krmení mateřským mlékem/den děleno celkovým počtem kojenců/den, jak je zaznamenáno v záznamech o krmení kojenců vyplněných účastníky studie.
6 týdnů po porodu
Intenzita kojení - po propuštění
Časové okno: 6 měsíců po porodu
Podíl kojenecké výživy, která je pouze mateřským mlékem. Intenzita se vypočítá jako # krmení mateřským mlékem/den děleno celkovým počtem kojenců/den, jak je zaznamenáno v záznamech o krmení kojenců vyplněných účastníky studie.
6 měsíců po porodu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti o kojení
Časové okno: Výchozí stav 12-20 týdnů
Dotazník znalostí o kojení a otázky týkající se norem chování kolem kojení
Výchozí stav 12-20 týdnů
Znalosti o kojení
Časové okno: 6 týdnů po porodu
Dotazník znalostí o kojení a otázky týkající se norem chování kolem kojení
6 týdnů po porodu
Znalosti o kojení
Časové okno: 6 měsíců po porodu
Dotazník znalostí o kojení a otázky týkající se norem chování kolem kojení
6 měsíců po porodu
Postoj krmení kojenců – Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS)
Časové okno: Výchozí stav 12-20 týdnů
Iowa Infant Feeding Attitudes Scale; 26 položek s 5bodovou likertovou škálou, z nichž polovina měří přízeň vůči kojení a zbývající polovina měří přízeň vůči umělému mléku, vyšší skóre odrážejí pozitivní postoje ke kojení a nižší skóre odrážejí pozitivní postoje vůči umělému mléku.
Výchozí stav 12-20 týdnů
Postoj krmení kojenců – Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS)
Časové okno: 6 týdnů po porodu
Iowa Infant Feeding Attitudes Scale; 26 položek s 5bodovou likertovou škálou, z nichž polovina měří přízeň vůči kojení a zbývající polovina měří přízeň vůči umělému mléku, vyšší skóre odrážejí pozitivní postoje ke kojení a nižší skóre odrážejí pozitivní postoje vůči umělému mléku.
6 týdnů po porodu
Postoj krmení kojenců – Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS)
Časové okno: 6 měsíců po porodu
Iowa Infant Feeding Attitudes Scale; 26 položek s 5bodovou likertovou škálou, z nichž polovina měří přízeň vůči kojení a zbývající polovina měří přízeň vůči umělému mléku, vyšší skóre odrážejí pozitivní postoje ke kojení a nižší skóre odrážejí pozitivní postoje vůči umělému mléku.
6 měsíců po porodu
Náklady související s CI-BPC
Časové okno: 6 týdnů poporodní
Čas strávený v lůžkových setkáních BPC, schůzkách ambulantních/telehealth a podpůrných skupinových zasedáních, doba cestování pro schůzky BPC, přepravu pro schůzky BPC a mobilních údajů pro schůzky BPC Telehealth BPC.
6 týdnů poporodní
Z kapesních nákladů
Časové okno: 6 týdnů poporodní
Dodávky zakoupené pro kojenecké krmení, včetně kojení (např. Čerpadlo a díly, skladování, obsažené, podprsenky, prsní polštářky, vlivy), láhve, receptura a nákladů na potraviny (včetně doplňků)
6 týdnů poporodní
Náklady na související příležitost k krmení
Časové okno: 6 týdnů poporodní
Čas strávený krmením kojenců (příprava, krmení a čištění) pro typ krmení (mateřské mléko na prsou, mateřské mléko po láhvi, receptura)
6 týdnů poporodní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Endeavor Health

Spolupracovníci

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Northwestern University
University of Chicago
Rush University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ann Borders, MD, MS, Endeavor Health (NorthShore University HealthSystem)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. listopadu 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EH20-406

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit