Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme af retfærdighed gennem spædbørnsfodring uddannelse og støtte (FEEDS)

6. december 2025 opdateret af: Ann Borders, Endeavor Health

Klinisk integreret amme-peer-rådgivning for at fremme ammelighed

Formålet med denne undersøgelse er at identificere, om tilføjelse af klinisk integreret amme-peer-rådgivning (ci-BPC) til standard laktationspleje er forbundet med en reduktion i uligheder i ammeintensitet og -varighed for sorte og latinamerikanske/latinske familier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

FEEDS er et randomiseret kontrolforsøg, der sammenligner standard laktationspleje med standard laktationspleje plus en ci-BPC. Dette forsøg vil finde sted på to hospitaler i Chicagos landområde, Swedish Hospital og Highland Park Hospital. Formålet med undersøgelsen er: (1) At afgøre, om ci-BPC reducerer uligheder i ammeresultater for sorte og latinamerikanske/latinske deltagere, (2) At bestemme, om ci-BPC forbedrer amningsviden, -attitude, adgang til støtte og empowerment og (3) at forstå implementeringsresultater, facilitatorer og barrierer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

990

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60625
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • Rekruttering
        • UChicago Medicine Hospital (University of Chicago)
        • Kontakt:
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Endeavor Health (NorthShore University HealthSystem)
        • Kontakt:
      • Highland Park, Illinois, Forenede Stater, 60035
        • Rekruttering
        • Highland Park Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 12 og 20 ugers graviditet
  • engelsk eller spansktalende
  • Planlægger at blive forældre til deres spædbarn
  • Planlægger at levere på SH eller HPH
  • Ingen tidligere eksponering for ci-BPC

Ekskluderingskriterier:

  • overvejer graviditetsafbrydelse eller adoption
  • Tidligere eksponering for ci-BPC

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard for pleje
Standard laktationspleje ydes af postpartum RN'er på den indlagte enhed og RN'er, der er board-certificeret i lactation (IBCLC'er). Postpartum RN'er yder støtte til alle patienter efter fødslen med direkte amning, brug af brystpumpe og adressering af rutinemæssige amningsproblemer. IBCLC'er giver direkte laktationspleje til mere komplicerede laktationsproblemer og leveres på en doseret måde baseret på arten af ​​laktationsproblemet, hvor lavrisikopatienter ofte ikke har nogen møder.
Aktiv komparator: ci-BPC med Standard of Care
Ud over normal standardbehandling (som beskrevet ovenfor), vil patienter også modtage klinisk integreret amme-peer-rådgivning (ci-BPC) fra en Peer-rådgiver på fire tidspunkter i hele den perinatale periode. Møderne vil finde sted enten personligt eller virtuelt og omfatter: et indtagsmøde mellem 2- og 30 ugers svangerskab, et dedikeret prænatal spædbørnsfodringsmøde, mindst ét ​​indlagt møde efter fødslen under fødslen, og mindst én postpartum komme ud for. Patienter vil også have adgang til en "varmlinje", der vil omfatte telefonopfølgning inden næste hverdag.
Adfærdsmæssigt: Ci-BPC med Standard of Care (SOC)
Klinisk integreret ammerådgivning (ci-BPC) er en praksis, der støtter patienten og det kliniske plejeteam ved at levere kulturelt passende ammehjælp til at motivere ammestart, intensitet og varighed, hvilket giver patienter tillid til at sætte ammemål og møde dem. ci-BPC leveres af sundhedspersonale i lokalsamfundet, som har ammet et spædbarn og har modtaget grundlæggende træning i ammestøtte gennem en kvalificeret BPC-træningsorganisation. Til dette projekt vil Peer Counselor tage den første kontakt til patienter randomiseret i behandlingsarmen via telefon for at planlægge indtagelsesmødet mellem 20 og 30 ugers svangerskab. Efterfølgende vil hver patient modtage minimum 3 yderligere møder, som kan forekomme virtuelt eller personligt. Patienter, der er randomiseret til ci-BPC-armen, tilbydes desuden adgang til en "varmelinje", hvor beskeder vil blive returneret inden næste hverdag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amning varighed
Tidsramme: 6 uger efter fødslen
Samlet længde i uger, som modermælksfoder blev givet til spædbarnet, indsamlet via deltagerens selvrapportering.
6 uger efter fødslen
Amning varighed
Tidsramme: 6 måneder efter fødslen
Samlet længde i uger, som modermælksfoder blev givet til spædbarnet, indsamlet via deltagerens selvrapportering.
6 måneder efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amningsintensitet - indlagt
Tidsramme: Under levering Adgang
Andel af spædbørnsfodring under fødslen, som kun er modermælk. Antal modermælksfodringer divideres med det samlede antal spædbørnsmadninger.
Under levering Adgang
Amningsintensitet efter udflåd
Tidsramme: 6 uger efter fødslen
Andel af spædbørnsfodring, der kun er modermælk. Intensiteten vil blive beregnet som # modermælksfodring/dag divideret med det samlede antal spædbørnsfodringer/dag som registreret i spædbørnsfodringsloggene, som er udfyldt af forsøgsdeltagere.
6 uger efter fødslen
Amningsintensitet efter udflåd
Tidsramme: 6 måneder efter fødslen
Andel af spædbørnsfodring, der kun er modermælk. Intensiteten vil blive beregnet som # modermælksfodring/dag divideret med det samlede antal spædbørnsfodringer/dag som registreret i spædbørnsfodringsloggene, som er udfyldt af forsøgsdeltagere.
6 måneder efter fødslen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amning viden
Tidsramme: Baseline 12-20 uger
Amningsvidensspørgeskema og spørgsmål vedrørende adfærdsnormer omkring amning
Baseline 12-20 uger
Amning viden
Tidsramme: 6 uger efter fødslen
Amningsvidensspørgeskema og spørgsmål vedrørende adfærdsnormer omkring amning
6 uger efter fødslen
Amning viden
Tidsramme: 6 måneder efter fødslen
Amningsvidensspørgeskema og spørgsmål vedrørende adfærdsnormer omkring amning
6 måneder efter fødslen
Spædbørns fodringsattitude- Iowa Spædbørnsfodringsattitudeskala (IIFAS)
Tidsramme: Baseline 12-20 uger
Iowa Infant Feeding Attitudes Scale; 26 punkter med en 5-punkts likert-skala, hvoraf halvdelen måler favorisering over for amning og den resterende halvdel måler favorisering over for modermælkserstatning, højere score afspejler positive holdninger til amning og lavere score afspejler positive holdninger til modermælkserstatning.
Baseline 12-20 uger
Spædbørns fodringsattitude- Iowa Spædbørnsfodringsattitudeskala (IIFAS)
Tidsramme: 6 uger efter fødslen
Iowa Infant Feeding Attitudes Scale; 26 punkter med en 5-punkts likert-skala, hvoraf halvdelen måler favorisering over for amning og den resterende halvdel måler favorisering over for modermælkserstatning, højere score afspejler positive holdninger til amning og lavere score afspejler positive holdninger til modermælkserstatning.
6 uger efter fødslen
Spædbørns fodringsattitude- Iowa Spædbørnsfodringsattitudeskala (IIFAS)
Tidsramme: 6 måneder efter fødslen
Iowa Infant Feeding Attitudes Scale; 26 punkter med en 5-punkts likert-skala, hvoraf halvdelen måler favorisering over for amning og den resterende halvdel måler favorisering over for modermælkserstatning, højere score afspejler positive holdninger til amning og lavere score afspejler positive holdninger til modermælkserstatning.
6 måneder efter fødslen
CI-BPC-relaterede omkostninger
Tidsramme: 6 uger efter fødslen
Den tid, der bruges i BPC -inpatientmøder, ambulante/telehealth -aftaler og supportgruppesessioner, rejsetid for BPC -aftaler, transport til BPC -aftaler og cellulære data til Telehealth BPC -aftaler.
6 uger efter fødslen
Uden for lommen
Tidsramme: 6 uger efter fødslen
Forsyninger, der er købt til spædbørnsfodring, inklusive amningforsyninger (f.eks. Pumpe og dele, opbevaring, indeholdt, bh'er, brystpuder, billows), flasker, formel og tillæg madomkostninger (inklusive kosttilskud)
6 uger efter fødslen
Fodringsrelaterede mulighedsomkostninger
Tidsramme: 6 uger efter fødslen
Tid brugt fodring af spædbørn (forberedelse, fodring og rydde op) til type fodring (modermælk ved bryst, modermælk med flaske, formel)
6 uger efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Endeavor Health

Samarbejdspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Northwestern University
University of Chicago
Rush University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ann Borders, MD, MS, Endeavor Health (NorthShore University HealthSystem)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EH20-406

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ci-BPC med Standard of Care (SOC)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner