Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Främja rättvisa genom spädbarnsmatningsutbildning och stöd (FEEDS)

6 december 2025 uppdaterad av: Ann Borders, Endeavor Health

Kliniskt integrerad amningsrådgivning för att främja jämställdhet vid amning

Syftet med denna studie är att identifiera om tillägg av kliniskt integrerad amningsrådgivning (ci-BPC) till standardamningsvård är associerat med en minskning av skillnader i amningsintensitet och amningslängd för svarta och latinamerikanska/latinska familjer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

FEEDS är en randomiserad kontrollstudie som jämför standardamningsvård med standardamningsvård plus en ci-BPC. Denna prövning kommer att äga rum på två sjukhus i Chicagos landområde, Swedish Hospital och Highland Park Hospital. Syften med studien är: (1) Att avgöra om ci-BPC minskar skillnader i amningsresultat för svarta och latinamerikanska/latinska deltagare, (2) att avgöra om ci-BPC förbättrar amningskunskap, attityd, tillgång till stöd och empowerment och (3) För att förstå implementeringsresultat, facilitatorer och barriärer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

990

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60625
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • Rekrytering
        • UChicago Medicine Hospital (University of Chicago)
        • Kontakt:
      • Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60201
        • Har inte rekryterat ännu
        • Endeavor Health (NorthShore University HealthSystem)
        • Kontakt:
      • Highland Park, Illinois, Förenta staterna, 60035
        • Rekrytering
        • Highland Park Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 12 och 20 veckors graviditet
  • Engelsk eller spansktalande
  • Planerar att bli föräldrar till sitt barn
  • Planerar att leverera på SH eller HPH
  • Ingen tidigare exponering för ci-BPC

Exklusions kriterier:

  • överväger att avbryta graviditet eller adoptera
  • Tidigare exponering för ci-BPC

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vårdstandard
Standardamningsvård tillhandahålls av postpartum RNs på slutenvårdsavdelningen och RNs som är styrelsecertifierade i laktation (IBCLCs). Postpartum RNs ger stöd till alla patienter efter förlossningen med direkt amning, användning av bröstpump och åtgärdar rutinmässiga amningsproblem. IBCLC ger direkt amningsvård för mer komplicerade amningsproblem och levereras på ett doserat sätt baserat på amningsproblemets karaktär, med lågriskpatienter som ofta inte stöter på något.
Aktiv komparator: ci-BPC med Standard of Care
Utöver normal vårdstandard (som beskrivits ovan), kommer patienter också att få kliniskt integrerad amningsrådgivning (ci-BPC) från en kamratrådgivare vid fyra tidpunkter under den perinatala perioden. Mötena kommer att äga rum antingen personligen eller virtuellt och inkluderar: ett intagsmöte mellan 2- och 30 veckors graviditet, en dedikerad prenatal spädbarnsmatningsutbildning, minst ett slutenvårdsmöte efter förlossningen under förlossningen och minst en postpartum råka ut för. Patienterna kommer också att ha tillgång till en "varmlinje" som kommer att omfatta telefonuppföljning senast nästa arbetsdag.
Beteende: Ci-BPC med Standard of Care (SOC)
Kliniskt integrerad amningsrådgivning (ci-BPC) är en praxis som stöder patienten och det kliniska vårdteamet genom att tillhandahålla kulturellt lämplig amningshjälp för att motivera amningsstart, intensitet och varaktighet, vilket skapar förtroende för patienterna att sätta amningsmål och träffa dem. ci-BPC levereras av hälso- och sjukvårdspersonal som har ammat ett spädbarn och har fått grundläggande utbildning i amningsstöd genom en kvalificerad BPC-utbildningsorganisation. För detta projekt kommer kamratrådgivaren att ta första kontakt med patienter som randomiserats till behandlingsarmen via telefon för att schemalägga intagsmötet mellan 20 och 30 veckors graviditet. Därefter kommer varje patient att få minst 3 ytterligare möten som kan inträffa virtuellt eller personligen. Patienter som randomiserats till ci-BPC-armen erbjuds dessutom tillgång till en "varmlinje" där meddelanden kommer att returneras senast nästa arbetsdag.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Amningens varaktighet
Tidsram: 6 veckor efter förlossningen
Totalt lång tid i veckor som bröstmjölksfoder gavs till spädbarnet, insamlat via deltagarens självrapport.
6 veckor efter förlossningen
Amningens varaktighet
Tidsram: 6 månader efter förlossningen
Totalt lång tid i veckor som bröstmjölksfoder gavs till spädbarnet, insamlat via deltagarens självrapport.
6 månader efter förlossningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Amningsintensitet - slutenvård
Tidsram: Under leveransinträde
Andel spädbarnsmatningar under förlossningen som endast är bröstmjölk. Antal bröstmjölksmatningar divideras med det totala antalet spädbarnsmaningar.
Under leveransinträde
Amningsintensitet efter flytning
Tidsram: 6 veckor efter förlossningen
Andel spädbarnsmatningar som endast är bröstmjölk. Intensiteten kommer att beräknas som # bröstmjölksmatningar/dag dividerat med det totala antalet spädbarnsmatningar/dag som registrerats i spädbarnsmatningsloggarna ifyllda av studiedeltagarna.
6 veckor efter förlossningen
Amningsintensitet efter flytning
Tidsram: 6 månader efter förlossningen
Andel spädbarnsmatningar som endast är bröstmjölk. Intensiteten kommer att beräknas som # bröstmjölksmatningar/dag dividerat med det totala antalet spädbarnsmatningar/dag som registrerats i spädbarnsmatningsloggarna ifyllda av studiedeltagarna.
6 månader efter förlossningen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kunskap om amning
Tidsram: Baslinje 12-20 veckor
Amningskunskapsformulär och frågor om beteendenormer kring amning
Baslinje 12-20 veckor
Kunskap om amning
Tidsram: 6 veckor efter förlossningen
Amningskunskapsformulär och frågor om beteendenormer kring amning
6 veckor efter förlossningen
Kunskap om amning
Tidsram: 6 månader efter förlossningen
Amningskunskapsformulär och frågor om beteendenormer kring amning
6 månader efter förlossningen
Spädbarnsmatningsattityd- Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS)
Tidsram: Baslinje 12-20 veckor
Iowa Infant Feeding Attitudes Scale; 26 objekt med en 5-poängs likert-skala, varav hälften mäter gynnsamhet mot amning och den återstående hälften mäter gynnsamhet mot formel, högre poäng återspeglar positiva attityder till amning och lägre poäng återspeglar positiva attityder till formel.
Baslinje 12-20 veckor
Spädbarnsmatningsattityd- Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS)
Tidsram: 6 veckor efter förlossningen
Iowa Infant Feeding Attitudes Scale; 26 objekt med en 5-poängs likert-skala, varav hälften mäter gynnsamhet mot amning och den återstående hälften mäter gynnsamhet mot formel, högre poäng återspeglar positiva attityder till amning och lägre poäng återspeglar positiva attityder till formel.
6 veckor efter förlossningen
Spädbarnsmatningsattityd- Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS)
Tidsram: 6 månader efter förlossningen
Iowa Infant Feeding Attitudes Scale; 26 objekt med en 5-poängs likert-skala, varav hälften mäter gynnsamhet mot amning och den återstående hälften mäter gynnsamhet mot formel, högre poäng återspeglar positiva attityder till amning och lägre poäng återspeglar positiva attityder till formel.
6 månader efter förlossningen
CI-BPC-relaterade kostnader
Tidsram: 6 veckor efter födseln
Tiden som spenderas i BPC -inledningsmöten, polikliniska/telehälsa -möten och supportgruppssessioner, restid för BPC -möten, transport för BPC -möten och celldata för telehälsa BPC -möten.
6 veckor efter födseln
Ur fickkostnaden
Tidsram: 6 veckor efter födseln
Leveranser som köpts för spädbarnsmatning, inklusive ammatillförsel (t.ex. pump och delar, lagring, innehöll, behåar, bröstkuddar, bälgar), flaskor, formel och tilläggskostnader (inklusive kosttillskott)
6 veckor efter födseln
Utfodringsrelaterade möjlighetskostnader
Tidsram: 6 veckor efter födseln
Tid tillbringade matning av spädbarn (förberedelse, utfodring och rengöring) för typ av utfodring (bröstmjölk vid bröst, bröstmjölk efter flaska, formel)
6 veckor efter födseln

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Endeavor Health

Samarbetspartners

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Northwestern University
University of Chicago
Rush University

Utredare

  • Huvudutredare: Ann Borders, MD, MS, Endeavor Health (NorthShore University HealthSystem)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 november 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2022

Första postat (Faktisk)

1 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EH20-406

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera