영유아 수유 교육 및 지원을 통한 형평성 증진 (FEEDS)
2025년 12월 6일 업데이트: Ann Borders, Endeavor Health
모유수유 형평성 증진을 위한 임상 통합 모유수유 동료 상담
이 연구의 목적은 임상적으로 통합된 모유수유 동료 상담(ci-BPC)을 표준 수유 관리에 추가하는 것이 흑인 및 히스패닉/라틴 가족의 모유수유 강도 및 기간의 격차 감소와 관련이 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
FEEDS는 표준 수유 관리를 표준 수유 관리와 ci-BPC를 더한 것과 비교하는 무작위 통제 시험입니다.
이 실험은 시카고 지역에 있는 두 개의 병원인 Swedish 병원과 Highland Park 병원에서 진행됩니다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다. (1) ci-BPC가 흑인 및 히스패닉/라틴 참가자의 모유 수유 결과 격차를 줄이는지 여부를 결정합니다. (3) 구현 결과, 촉진제 및 장벽을 이해합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
990
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lauren Keenan-Devlin, MPH, PhD
- 전화번호: 8475701971
- 이메일: lkeenan-devlin@northshore.org
연구 연락처 백업
- 이름: Ashley B Walther, MS
- 전화번호: 8475702652
- 이메일: awalther@northshore.org
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60625
- 모병
- Swedish Hospital
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연락하다:
- Lauren Keenan-Devlin, PhD, MPH
- 전화번호: 8475701971
- 이메일: lkeenan-devlin@northshore.org
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- 모병
- UChicago Medicine Hospital (University of Chicago)
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연락하다:
- Lauren Keenan-Devlin, PhD, MPH
- 전화번호: 8475701971
- 이메일: groberts@northshore.org
-
Evanston, Illinois, 미국, 60201
- 아직 모집하지 않음
- Endeavor Health (NorthShore University HealthSystem)
-
연락하다:
- Robert Stanton, JD
- 이메일: RStanton@northshore.org
-
Highland Park, Illinois, 미국, 60035
- 모병
- Highland Park Hospital
-
연락하다:
- Lauren Keenan-Devline, PhD, MPH
- 전화번호: 8475701971
- 이메일: groberts@northshore.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 임신 12주 및 20주
- 영어 또는 스페인어 말하기
- 아기를 양육할 계획
- SH 또는 HPH에서 배송 예정
- ci-BPC에 대한 사전 노출 없음
제외 기준:
- 임신 중절 또는 입양 고려
- ci-BPC에 대한 사전 노출
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 치료의 표준
표준 수유 관리는 입원 환자 병동의 산후 RN과 수유 위원회 인증(IBCLC)을 받은 RN이 제공합니다. 산후 RN은 직접 모유 수유, 유축기 사용 및 일상적인 모유 수유 문제 해결을 통해 분만 후 모든 환자에게 지원을 제공합니다.
IBCLC는 보다 복잡한 수유 문제에 대해 직접적인 수유 관리를 제공하며, 수유 문제의 특성에 따라 투약 방식으로 전달되며 저위험 환자는 종종 접하지 않습니다.
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활성 비교기: Standard of Care가 포함된 ci-BPC
정상적인 표준 치료(위에서 설명한 대로)에 추가하여, 환자는 또한 주산기 동안 4개의 시점에서 동료 상담사로부터 임상적으로 통합된 모유 수유 동료 상담(ci-BPC)을 받게 됩니다.
만남은 대면 또는 가상으로 이루어지며 다음을 포함합니다: 임신 2주에서 30주 사이의 섭취 만남, 전용 산전 영유아 수유 교육 만남, 분만 입원 중 분만 후 최소 1회 입원환자 만남, 산후 1회 이상 맞닥뜨리다.
환자는 또한 다음 영업일까지 전화 후속 조치를 포함하는 "웜 라인"에 액세스할 수 있습니다.
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임상적으로 통합된 모유수유 동료 상담(ci-BPC)은 모유수유 시작, 강도 및 지속 시간을 동기 부여하고 환자가 모유수유 목표를 설정하고 그들을 만나다.
ci-BPC는 영아에게 모유 수유를 하고 자격을 갖춘 BPC 교육 기관을 통해 모유 수유 지원에 대한 기본 교육을 받은 지역사회 보건 종사자가 제공합니다.
이 프로젝트의 경우, 동료 상담사는 임신 20주에서 30주 사이에 섭취 만남 일정을 잡기 위해 전화를 통해 치료 부문에 무작위 배정된 환자에게 초기 연락을 할 것입니다.
그 후, 각 환자는 가상 또는 대면으로 발생할 수 있는 최소 3회의 추가 만남을 받게 됩니다.
ci-BPC 암에 무작위로 배정된 환자에게는 다음 영업일까지 메시지가 반환되는 "웜라인"에 대한 액세스가 추가로 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모유 수유 기간
기간: 산후 6주
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영아에게 모유 수유를 제공한 총 시간(주)이며 참가자의 자기 보고를 통해 수집되었습니다.
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산후 6주
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모유 수유 기간
기간: 산후 6개월
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영아에게 모유 수유를 제공한 총 시간(주)이며 참가자의 자기 보고를 통해 수집되었습니다.
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산후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모유수유강도-입원
기간: 배달 중 입장
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분만 입원 중 모유만 먹는 영아 수유 비율.
모유 수유 횟수는 총 유아 수유 횟수로 나눕니다.
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배달 중 입장
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퇴원 후 모유 수유 강도
기간: 산후 6주
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모유만 먹는 영아 수유 비율.
강도는 연구 참가자가 작성한 유아 수유 로그에 기록된 대로 # 모유 수유/일을 총 유아 수유 횟수/일로 나눈 값으로 계산됩니다.
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산후 6주
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퇴원 후 모유 수유 강도
기간: 산후 6개월
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모유만 먹는 영아 수유 비율.
강도는 연구 참가자가 작성한 유아 수유 로그에 기록된 대로 # 모유 수유/일을 총 유아 수유 횟수/일로 나눈 값으로 계산됩니다.
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산후 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모유 수유 지식
기간: 기준선 12~20주
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모유 수유 지식 설문지 및 모유 수유에 관한 행동 규범에 관한 질문
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기준선 12~20주
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모유 수유 지식
기간: 산후 6주
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모유 수유 지식 설문지 및 모유 수유에 관한 행동 규범에 관한 질문
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산후 6주
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모유 수유 지식
기간: 산후 6개월
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모유 수유 지식 설문지 및 모유 수유에 관한 행동 규범에 관한 질문
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산후 6개월
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영아 수유 태도 - 아이오와 영아 수유 태도 척도(IIFAS)
기간: 기준선 12~20주
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아이오와 유아 수유 태도 척도; 5점 리커트 척도의 26개 항목 중 절반은 모유 수유에 대한 호감도를 측정하고 나머지 절반은 분유 수유에 대한 호감도를 측정하며, 점수가 높을수록 모유 수유에 대한 긍정적인 태도를 나타내고 점수가 낮을수록 분유에 대한 긍정적인 태도를 나타냅니다.
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기준선 12~20주
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영아 수유 태도 - 아이오와 영아 수유 태도 척도(IIFAS)
기간: 산후 6주
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아이오와 유아 수유 태도 척도; 5점 리커트 척도의 26개 항목 중 절반은 모유 수유에 대한 호감도를 측정하고 나머지 절반은 분유 수유에 대한 호감도를 측정하며, 점수가 높을수록 모유 수유에 대한 긍정적인 태도를 나타내고 점수가 낮을수록 분유에 대한 긍정적인 태도를 나타냅니다.
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산후 6주
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영아 수유 태도 - 아이오와 영아 수유 태도 척도(IIFAS)
기간: 산후 6개월
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아이오와 유아 수유 태도 척도; 5점 리커트 척도의 26개 항목 중 절반은 모유 수유에 대한 호감도를 측정하고 나머지 절반은 분유 수유에 대한 호감도를 측정하며, 점수가 높을수록 모유 수유에 대한 긍정적인 태도를 나타내고 점수가 낮을수록 분유에 대한 긍정적인 태도를 나타냅니다.
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산후 6개월
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CI-BPC 관련 비용
기간: 산후 6 주
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BPC 입원 환자 만남, 외래 환자/원격 건강 약속 및 지원 그룹 세션, BPC 약속 여행 시간, BPC 약속을위한 교통 및 원격 건강 BPC 약속에 대한 셀룰러 데이터에 소요되는 시간.
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산후 6 주
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주머니 비용
기간: 산후 6 주
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모유 수유 용품 (예 : 펌프 및 부품, 보관, 포함, 브래지어, 유방 패드, 빌로우), 병, 공식 및 추가 식품 비용 (보충제 포함)을 포함하여 유아 수유를 위해 구매 한 용품.
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산후 6 주
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공급 관련 기회 비용
기간: 산후 6 주
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수유 유형 (유방의 모유, 병에 의한 모유, 병에 의한 모유, 공식)에 대한 영아에게 먹이를주는 시간 (준비, 먹이 및 청소)
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산후 6 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ann Borders, MD, MS, Endeavor Health (NorthShore University HealthSystem)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 8일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EH20-406
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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