Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обеспечение справедливости посредством обучения и поддержки в области кормления детей грудного возраста (FEEDS)

6 декабря 2025 г. обновлено: Ann Borders, Endeavor Health

Клинически интегрированное консультирование по вопросам грудного вскармливания с целью продвижения справедливости в отношении грудного вскармливания

Цель этого исследования — определить, связано ли добавление клинически интегрированного консультирования по вопросам грудного вскармливания (ci-BPC) к стандартной помощи в период лактации с уменьшением различий в интенсивности и продолжительности грудного вскармливания для чернокожих и латиноамериканских/латиноамериканских семей.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

FEEDS — это рандомизированное контрольное исследование, сравнивающее стандартную помощь в период лактации со стандартной помощью в период лактации плюс ci-BPC. Это испытание будет проходить в двух больницах в районе Чикаго, шведской больнице и больнице Хайленд-Парк. Цели исследования: (1) определить, уменьшает ли ci-BPC различия в результатах грудного вскармливания для чернокожих и латиноамериканских/латиноамериканских участников, (2) определить, улучшает ли ci-BPC знания о грудном вскармливании, отношение, доступ к поддержке и расширение прав и возможностей. и (3) Понять результаты реализации, факторы и препятствия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

990

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lauren Keenan-Devlin, MPH, PhD
  • Номер телефона: 8475701971
  • Электронная почта: lkeenan-devlin@northshore.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ashley B Walther, MS
  • Номер телефона: 8475702652
  • Электронная почта: awalther@northshore.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60625
        • Рекрутинг
        • Swedish Hospital
        • Контакт:
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • Рекрутинг
        • UChicago Medicine Hospital (University of Chicago)
        • Контакт:
          • Lauren Keenan-Devlin, PhD, MPH
          • Номер телефона: 8475701971
          • Электронная почта: groberts@northshore.org
      • Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
        • Еще не набирают
        • Endeavor Health (NorthShore University HealthSystem)
        • Контакт:
      • Highland Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60035
        • Рекрутинг
        • Highland Park Hospital
        • Контакт:
          • Lauren Keenan-Devline, PhD, MPH
          • Номер телефона: 8475701971
          • Электронная почта: groberts@northshore.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 12 и 20 недель беременности
  • английский или испанский говорящий
  • Планирует родить своего младенца
  • Планирование доставки в SH или HPH
  • Нет предварительного воздействия ci-BPC

Критерий исключения:

  • рассмотрение прерывания беременности или усыновления
  • Предварительное воздействие ci-BPC

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандарт заботы
Стандартный уход за грудным молоком обеспечивают послеродовые медсестры в стационарном отделении и медсестры, сертифицированные советом по грудному вскармливанию (IBCLC). Послеродовые медсестры оказывают поддержку всем пациенткам после родов путем непосредственного грудного вскармливания, использования молокоотсоса и решения рутинных проблем, связанных с грудным вскармливанием. IBCLC обеспечивают непосредственную помощь при лактации при более сложных проблемах с лактацией и доставляются дозировано в зависимости от характера проблемы с лактацией, при этом пациенты с низким уровнем риска часто не сталкиваются.
Активный компаратор: ci-BPC со стандартным обслуживанием
В дополнение к обычному стандарту ухода (как описано выше) пациенты также будут получать клинически интегрированное консультирование по вопросам грудного вскармливания (ci-BPC) от равного консультанта в четыре временные точки на протяжении перинатального периода. Встречи будут проходить либо лично, либо виртуально и включать: приемную встречу между 2-й и 30-й неделями беременности, специальное пренатальное обучение вскармливанию младенцев, по крайней мере одну стационарную встречу после родов во время приема родов и, по крайней мере, одну послеродовую встречу. сталкиваться. Пациенты также будут иметь доступ к «горячей линии», по которой можно будет связаться по телефону на следующий рабочий день.
Поведенческий: Ci-BPC со стандартным обслуживанием (SOC)
Клинически интегрированное консультирование по вопросам грудного вскармливания (ci-BPC) — это практика, которая поддерживает пациентку и команду клинического ухода, предоставляя культурно-подходящую помощь по грудному вскармливанию, чтобы мотивировать начало, интенсивность и продолжительность грудного вскармливания, внушая уверенность пациенткам в постановке целей грудного вскармливания и встретить их. ci-BPC проводится местными работниками здравоохранения, которые кормили ребенка грудью и прошли базовую подготовку по поддержке грудного вскармливания в квалифицированной организации по обучению BPC. В рамках этого проекта равный консультант установит первоначальный контакт с пациентками, рандомизированными в группу лечения, по телефону, чтобы запланировать приемную встречу между 20 и 30 неделями беременности. Впоследствии каждый пациент получит как минимум 3 дополнительных встречи, которые могут произойти виртуально или лично. Пациентам, рандомизированным в группу ci-BPC, дополнительно предлагается доступ к «горячей линии», сообщения на которую будут отправлены на следующий рабочий день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность грудного вскармливания
Временное ограничение: 6 недель после родов
Общая продолжительность времени в неделях, в течение которого младенца кормили грудным молоком, по данным самоотчетов участников.
6 недель после родов
Продолжительность грудного вскармливания
Временное ограничение: 6 месяцев после родов
Общая продолжительность времени в неделях, в течение которого младенца кормили грудным молоком, по данным самоотчетов участников.
6 месяцев после родов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность грудного вскармливания в стационаре
Временное ограничение: Во время родов
Доля вскармливания грудных детей во время родовспоможения только грудным молоком. Количество кормлений грудью делится на общее количество кормлений младенцев.
Во время родов
Интенсивность грудного вскармливания после выписки
Временное ограничение: 6 недель после родов
Доля вскармливания младенцев только грудным молоком. Интенсивность будет рассчитываться как количество кормлений грудным молоком в день, деленное на общее количество кормлений младенцев в день, как указано в журналах кормления младенцев, заполненных участниками исследования.
6 недель после родов
Интенсивность грудного вскармливания после выписки
Временное ограничение: 6 месяцев после родов
Доля вскармливания младенцев только грудным молоком. Интенсивность будет рассчитываться как количество кормлений грудным молоком в день, деленное на общее количество кормлений младенцев в день, как указано в журналах кормления младенцев, заполненных участниками исследования.
6 месяцев после родов

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Знание грудного вскармливания
Временное ограничение: Исходный уровень 12-20 недель
Анкета знаний о грудном вскармливании и вопросы, касающиеся норм поведения при грудном вскармливании
Исходный уровень 12-20 недель
Знание грудного вскармливания
Временное ограничение: 6 недель после родов
Анкета знаний о грудном вскармливании и вопросы, касающиеся норм поведения при грудном вскармливании
6 недель после родов
Знание грудного вскармливания
Временное ограничение: 6 месяцев после родов
Анкета знаний о грудном вскармливании и вопросы, касающиеся норм поведения при грудном вскармливании
6 месяцев после родов
Отношение к кормлению младенцев - Шкала отношения к кормлению младенцев штата Айова (IIFAS)
Временное ограничение: Исходный уровень 12-20 недель
Шкала отношения к кормлению младенцев штата Айова; 26 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта, половина из которых измеряет положительное отношение к грудному вскармливанию, а оставшаяся половина измеряет положительное отношение к искусственному вскармливанию, более высокие баллы отражают положительное отношение к грудному вскармливанию, а более низкие баллы отражают положительное отношение к искусственному вскармливанию.
Исходный уровень 12-20 недель
Отношение к кормлению младенцев - Шкала отношения к кормлению младенцев штата Айова (IIFAS)
Временное ограничение: 6 недель после родов
Шкала отношения к кормлению младенцев штата Айова; 26 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта, половина из которых измеряет положительное отношение к грудному вскармливанию, а оставшаяся половина измеряет положительное отношение к искусственному вскармливанию, более высокие баллы отражают положительное отношение к грудному вскармливанию, а более низкие баллы отражают положительное отношение к искусственному вскармливанию.
6 недель после родов
Отношение к кормлению младенцев - Шкала отношения к кормлению младенцев штата Айова (IIFAS)
Временное ограничение: 6 месяцев после родов
Шкала отношения к кормлению младенцев штата Айова; 26 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта, половина из которых измеряет положительное отношение к грудному вскармливанию, а оставшаяся половина измеряет положительное отношение к искусственному вскармливанию, более высокие баллы отражают положительное отношение к грудному вскармливанию, а более низкие баллы отражают положительное отношение к искусственному вскармливанию.
6 месяцев после родов
CI-BPC, связанные с затратами
Временное ограничение: 6 недель после родов
Время, проведенное в стационарных встречах BPC, амбулаторных/назначениях телездравоохранения и групповых сессиях поддержки, время в пути для назначений BPC, транспортировки для назначений BPC и сотовых данных для назначений BPC телездравоохранения.
6 недель после родов
Из кармана стоимость
Временное ограничение: 6 недель после родов
Поставки, приобретенные для кормления младенцев, включая поставки грудного вскармливания (например, насос и детали, хранение, содержание, бюстгальтеры, грудные прокладки, вилл), бутылки, формула и добавленную стоимость пищи (включая добавки)
6 недель после родов
Кормить связанные с собой затраты
Временное ограничение: 6 недель после родов
Время, потраченное на кормление младенцев (приготовление, кормление и очистка) для типа кормления (грудное молоко в грудном молоке, грудное молоко за бутылкой, формула)
6 недель после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Endeavor Health

Соавторы

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Northwestern University
University of Chicago
Rush University

Следователи

  • Главный следователь: Ann Borders, MD, MS, Endeavor Health (NorthShore University HealthSystem)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EH20-406

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться