Tasapuolisuuden lisääminen vauvojen ruokintakoulutuksen ja tuen avulla (FEEDS)
lauantai 6. joulukuuta 2025 päivittänyt: Ann Borders, Endeavor Health
Kliinisesti integroitu imetyksen vertaisneuvonta imetyksen tasapuolisuuden edistämiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, liittyykö kliinisesti integroidun imetyksen vertaisohjauksen (ci-BPC) lisääminen tavanomaiseen imetyksen hoitoon imetyksen intensiteetin ja keston erojen vähenemiseen mustien ja latinalaisamerikkalaisten/latinalaisperheiden perheissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
FEEDS on satunnaistettu kontrollikoe, jossa verrataan tavanomaista imetyksen hoitoa normaaliin imetyksen hoitoon ja ci-BPC:hen.
Tämä tutkimus suoritetaan kahdessa sairaalassa Chicagon maa-alueella, Swedish Hospitalissa ja Highland Park Hospitalissa.
Tutkimuksen tavoitteet ovat: (1) selvittää, vähentääkö ci-BPC eroja imetystuloksissa mustien ja latinalaisamerikkalaisten/latinalaisten osallistujien välillä, (2) selvittää, parantaako ci-BPC imetystietoa, asennetta, tuen saantia ja voimaannuttamista. ja (3) ymmärtää täytäntöönpanon tulokset, edistäjät ja esteet.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
990
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lauren Keenan-Devlin, MPH, PhD
- Puhelinnumero: 8475701971
- Sähköposti: lkeenan-devlin@northshore.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ashley B Walther, MS
- Puhelinnumero: 8475702652
- Sähköposti: awalther@northshore.org
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60625
- Rekrytointi
- Swedish Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lauren Keenan-Devlin, PhD, MPH
- Puhelinnumero: 8475701971
- Sähköposti: lkeenan-devlin@northshore.org
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Rekrytointi
- UChicago Medicine Hospital (University of Chicago)
-
Ottaa yhteyttä:
- Lauren Keenan-Devlin, PhD, MPH
- Puhelinnumero: 8475701971
- Sähköposti: groberts@northshore.org
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
- Ei vielä rekrytointia
- Endeavor Health (NorthShore University HealthSystem)
-
Ottaa yhteyttä:
- Robert Stanton, JD
- Sähköposti: RStanton@northshore.org
-
Highland Park, Illinois, Yhdysvallat, 60035
- Rekrytointi
- Highland Park Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lauren Keenan-Devline, PhD, MPH
- Puhelinnumero: 8475701971
- Sähköposti: groberts@northshore.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskausviikko 12 ja 20
- Englanti tai espanja puhuvat
- Suunnittelevat lapsensa vanhemmuutta
- Suunnittelemme toimittamista SH:lle tai HPH:lle
- Ei aikaisempaa altistumista ci-BPC:lle
Poissulkemiskriteerit:
- harkitsevat raskauden keskeyttämistä tai adoptiota
- Aiempi altistuminen ci-BPC:lle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoidon standardi
Normaalia imetyshoitoa tarjoavat potilasosaston synnytyksen jälkeiset RN:t ja imetyssertifioidut RN:t (IBCLC). Synnytyksen jälkeiset RN:t tarjoavat tukea kaikille synnytyksen jälkeisille potilaille suorassa imettämisessä, rintapumpun käytössä ja rutiininomaisten imetysongelmien ratkaisemisessa.
IBCLC:t tarjoavat suoraa imetyshoitoa monimutkaisempiin imetysongelmiin, ja niitä toimitetaan annostellulla tavalla imetysongelman luonteen perusteella siten, että matalariskisillä potilailla ei usein ole kohtaamista.
|
|
|
Active Comparator: ci-BPC ja Standard of Care
Normaalin hoidon (kuten yllä on kuvattu) lisäksi potilaat saavat vertaisohjaajalta kliinisesti integroitua imetyksen vertaisneuvontaa (ci-BPC) neljänä aikapisteenä koko perinataalisen jakson ajan.
Tapaamiset tapahtuvat joko henkilökohtaisesti tai virtuaalisesti ja sisältävät: 2-30 raskausviikon vastaanottotapaamisen, erityinen synnytystä edeltävä vauvojen ruokintakoulutuskohtaus, vähintään yksi potilaskohtaaminen synnytyksen jälkeen synnytyksen aikana ja vähintään yksi synnytyksen jälkeen. kohdata.
Potilaat pääsevät myös "lämpölinjaan", joka sisältää puhelinseurannan seuraavana arkipäivänä.
|
Kliinisesti integroitu imetyksen vertaisneuvonta (ci-BPC) on käytäntö, joka tukee potilasta ja kliinistä hoitotiimiä tarjoamalla kulttuurisesti sopivaa imetysapua, joka motivoi imetyksen aloittamista, intensiteettiä ja kestoa, mikä herättää potilaiden luottamusta imetystavoitteiden asettamiseen ja tapaa heidät.
ci-BPC:n toimittavat yhteisön terveydenhuollon työntekijät, jotka ovat imettäneet vauvaa ja jotka ovat saaneet imetystuen peruskoulutuksen pätevän BPC-koulutusorganisaation kautta.
Tässä projektissa vertaisohjaaja ottaa ensimmäisen yhteyden hoitoryhmään satunnaistettuihin potilaisiin puhelimitse ajoittaakseen ottotapaamisen 20–30 raskausviikon välille.
Tämän jälkeen jokainen potilas saa vähintään 3 lisäkohtaamista, jotka voivat tapahtua virtuaalisesti tai henkilökohtaisesti.
Potilaille, jotka on satunnaistettu ci-BPC-ryhmään, tarjotaan lisäksi pääsy "lämpölinjalle", jonne viestit palautetaan seuraavana arkipäivänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imetyksen kesto
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Kokonaisaika viikkoina, jolloin lapselle annettiin rintamaitoa, kerättiin osallistujan omaraportin kautta.
|
6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Imetyksen kesto
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Kokonaisaika viikkoina, jolloin lapselle annettiin rintamaitoa, kerättiin osallistujan omaraportin kautta.
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imetysintensiteetti-sairaala
Aikaikkuna: Toimituksen aikana
|
Vain äidinmaitoa sisältävien imeväisten osuus synnytyksen aikana.
Rintamaidon ruokintakertojen määrä jaetaan imeväisten syötteiden kokonaismäärällä.
|
Toimituksen aikana
|
|
Imetyksen intensiteetti vuodon jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Vain äidinmaitoa sisältävien imeväisten ruokinnan osuus.
Intensiteetti lasketaan # rintamaidon ruokinta/päivä jaettuna imeväisten ruokintakertojen kokonaismäärällä/päivä, joka on kirjattu tutkimuksen osallistujien täyttämiin imeväisten ruokintalokiin.
|
6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Imetyksen intensiteetti vuodon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Vain äidinmaitoa sisältävien imeväisten ruokinnan osuus.
Intensiteetti lasketaan # rintamaidon ruokinta/päivä jaettuna imeväisten ruokintakertojen kokonaismäärällä/päivä, joka on kirjattu tutkimuksen osallistujien täyttämiin imeväisten ruokintalokiin.
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imetystieto
Aikaikkuna: Perustaso 12-20 viikkoa
|
Imetystietokysely ja kysymykset imetykseen liittyvistä käyttäytymisnormeista
|
Perustaso 12-20 viikkoa
|
|
Imetystieto
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Imetystietokysely ja kysymykset imetykseen liittyvistä käyttäytymisnormeista
|
6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Imetystieto
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Imetystietokysely ja kysymykset imetykseen liittyvistä käyttäytymisnormeista
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Vauvan ruokintaasenne – Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS)
Aikaikkuna: Perustaso 12-20 viikkoa
|
Iowan infant Feeding Attitudes Scale; 26 kohtaa 5 pisteen likert-asteikolla, joista puolet mittaa rintaruokinnan suosiota ja loput puolet korvikkeen suosiota, korkeammat pisteet heijastavat positiivista suhtautumista imetykseen ja pienemmät pisteet positiivisia asenteita korvikkeisiin.
|
Perustaso 12-20 viikkoa
|
|
Vauvan ruokintaasenne – Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Iowan infant Feeding Attitudes Scale; 26 kohtaa 5 pisteen likert-asteikolla, joista puolet mittaa rintaruokinnan suosiota ja loput puolet korvikkeen suosiota, korkeammat pisteet heijastavat positiivista suhtautumista imetykseen ja pienemmät pisteet positiivisia asenteita korvikkeisiin.
|
6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Vauvan ruokintaasenne – Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Iowan infant Feeding Attitudes Scale; 26 kohtaa 5 pisteen likert-asteikolla, joista puolet mittaa rintaruokinnan suosiota ja loput puolet korvikkeen suosiota, korkeammat pisteet heijastavat positiivista suhtautumista imetykseen ja pienemmät pisteet positiivisia asenteita korvikkeisiin.
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
CI-BPC: hen liittyvät kustannukset
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
BPC: n sairaalahoidossa, avohoidossa/etäterveydenhuollon tapaamisissa ja tukiryhmissä, BPC -tapaamisten matka -aika, BPC -tapaamisten kuljetus ja matkapuhelintiedot etäterveyden BPC -tapaamisiin.
|
6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Taskusta maksamatta
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Vauvojen ruokintaan ostetut tarvikkeet, mukaan lukien imetystarvikkeet (esim. Pumppu ja osat, varastot, sisältävät, rintaliivit, rintatyynyt, billows), pullot, kaava ja lisäysruokakustannukset (mukaan lukien lisäravinteet)
|
6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Ruokintaisiin liittyviin mahdollisuuksien kustannukset
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Aika, joka vietettiin imeväisten ruokintaan (valmistus, ruokinta ja puhdistaminen) ruokintatyyppiin (rintamaito rinnassa, rintamaito pullon avulla, kaava)
|
6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ann Borders, MD, MS, Endeavor Health (NorthShore University HealthSystem)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EH20-406
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .